美國時間3日，輝瑞(Pfizer)與BioNTech宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已擴大其COVID-19疫苗於12至15歲兒童第三劑加強劑(booster)的緊急使用授權(EUA)，同時也將第二與第三劑接種時間間隔，從六個月減少至五個月。
 
FDA的批准是基於以色列一項50歲以上成年人的真實世界數據(RWD)分析，該研究共分析84萬人數據，其中75.8萬人接受輝瑞疫苗第三劑加強劑，根據2021年12月底發表在《NEJM》的結果，加強劑注射組有65人死亡，而未使用加強注射組則有137人死亡。
 
此結果證明，在接種第二劑輝瑞疫苗至少五個月後，接受加強劑接種的人與未使用加強接種的人相比，COVID-19的死亡率降低了 90%。FDA也基於這樣數據做出EUA決定。
 
而目前各國對於第三加強劑的使用間隔時間有所不同，英國就允許第二劑接種後，滿三個月進行第三加強劑使用，FDA也期望盡快透過英國真實世界數據結果，以進一步採取行動。
 
輝瑞執行長 Albert Bourla表示，近期COVID-19病例的增加令所有人感到擔憂，FDA決定進一步擴大我們疫苗加強劑量的緊急使用授權，這對於幫助我們戰勝COVID-19至關重要。
 
Pfizer/BioNTech是目前唯一一款獲得FDA完全批准適用於16歲以上人群的新冠疫苗，去(2021)年5月，12至15歲兒童的使用則獲得EUA，10月FDA再擴大EUA到5至11歲兒童使用。
 
 
資料來源：https://medcitynews.com/2022/01/fda-expands-covid-19-boosters-for-kids-using-real-world-data-in-much-older-adults/
 
(編譯/彭梓涵)