近(23)日，美國食品藥物管理局(FDA)首次發布迷幻藥研究的指南草案，為研究人員在開發迷幻藥(psychedelics)產品時提供研究設計、試驗進行、數據收集、受試者安全和新藥申請等建議。
 
迷幻藥物是改變認知與知覺的精神藥品，但這些藥物一直存在濫用的可能性，FDA為了提升藥物安全問題，決議擬定指南草案，期望透過足夠的安全措施，以防止整個臨床開發過程中的濫用。
 
該草案中目前對常見的迷幻藥，如：大腦血清素系統的裸蓋菇素(psilocybin)和麥角酸二乙基酰胺(LSD)，以及有被稱為放心藥(entactogens)的亞甲二氧甲基苯丙胺(MDMA)提出建議。
 
指南中也討論在心理治療過程中，迷幻藥如何發揮作用、安全監測、及劑量的特徵反應和藥物治療持久重要性等。
 
FDA藥物評價與研究中心精神病學部主任Tiffany Farchione表示，迷幻藥初步的研究顯示可作為焦慮和藥物濫用障礙的潛在療法。
 
但這些多數仍是研究產品，FDA希望概述迷幻藥物開發過程會面臨的挑戰，以及如何應對這些挑戰，幫助研究人員設計，產生可解釋的結果，並支持未來的藥物應用。FDA邀請公眾在8月23日之前就指南草案提供意見。
 
資料來源：https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-issues-first-draft-guidance-clinical-trials-psychedelic-drugs

(編譯/彭梓涵)