上週五(21日)，致力於創新腫瘤免疫療法研發的漢康生技宣布，其自主研發的創新融合蛋白HCB101，繼今年4月獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准新藥臨床試驗(IND)許可，又於7月20日獲得臺灣衛福部食藥署(TFDA)核准啟動臨床試驗。
 
漢康生技表示，接下來將於8月開始在美國及臺灣共7家大型醫學中心，同步進行HCB101的臨床一期試驗，預計納入32位實體癌及淋巴癌患者，進行安全性及有效性評估。
 
HCB101是漢康生技自主研發的候選生物製藥，是一種以IgG4-Fc為基底，嵌上經過蛋白質工程優化的SIRPα融合蛋白後而成的生物新藥。它能透過阻斷巨噬細胞和癌細胞之間、傳遞「別吃我」訊號的SIRPα-CD47訊息傳遞鏈，來觸發巨噬細胞的吞噬活性，消滅腫瘤細胞。
 
漢康生技總經理兼研發長卓宗顯說明，基於漢康在15種不同的小鼠異株移植腫瘤模型的研究，無論是在血液瘤或實體瘤，HCB101做為單一療法或是與其他藥物聯用治療上，都顯示出卓越的抗癌功效。
 
漢康生技自2020年底成立迄今已經歷三輪募資，到2023年5月為止，累積已募得5400萬美元，相當於新臺幣16.2億元。
 
除了HCB101，漢康生技另有多項技術及新藥研發正在進行中，此外也正在與多家國際大藥廠洽談產品授權金及技術合作，以獲得更多的研發資金、降低對外募資的需求，並計畫於2025年在臺首次公開發行(IPO)。

(報導 / 吳培安)