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Cassava阿茲海默新藥臨床三期失敗 股價猛跌85%

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仁新廣效抗癌新藥LBS-007 再獲FDA急性白血病快速審查資格

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ADC 抗體藥物複合體 DLBCL 淋巴癌 血癌

7例受試者死亡疑雲 ADC Therapeutics停止DLBCL臨床試驗

2023-07-24/記者 劉馨香
近(20)日，瑞士抗體藥物複合體(ADC)大廠ADCTherapeutics，在發生7名死亡案例後宣布，停止其Zynlonta(loncastuximabtesirine-lpyl)與基因泰克(Genentech)/百健(Biogen)的Rituxan(rituximab)臨床二期試驗LOTIS-9，該試驗是聯合治療先前未經治療的瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者。先前(11日)，ADCThe...
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漢康生技 癌症治療 實體瘤

漢康生技首項腫瘤新藥HCB101 繼美再獲TFDA批准啟動臨床

2023-07-24/記者 吳培安
上週五(21日)，致力於創新腫瘤免疫療法研發的漢康生技宣布，其自主研發的創新融合蛋白HCB101，繼今年4月獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准新藥臨床試驗(IND)許可，又於7月20日獲得臺灣衛福部食藥署(TFDA)核准啟動臨床試驗。 漢康生技表示，接下來將於8月開始在美國及臺灣共7家大型醫學中心，同步進行HCB101的臨床一期試驗，預計納入32位實體癌及淋巴癌患者，進行安全性及有效性評估。 H...
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ADC 雙特異性抗體

免疫功坊、圓祥、安立璽榮、嘉正、得勝 多項「新構型」抗體藥拚臨床

2023-07-21/記者 彭梓涵
今(21)日，財團法人生物技術開發中心(DCB)與南港生技育成中心(NBIC)，共同舉辦的「創新創業商機講座-抗體藥物的新世代」中，除了探討抗體藥物發展趨勢外，也邀請包括：免疫功坊、圓祥生技、安立璽榮、嘉正生技、得勝醫學科技等，分享公司當前最新抗體藥物開發進展。 免疫功坊張子文：「T-E型藥物平台」加值GLP-1藥物明年進臨床 免疫功坊創辦人暨董事長張子文表示，他在2000年左右，將抗體研究帶入D...
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ADC 雙特異性抗體

雙特異性抗體、ADC夯！ 佔2022 FDA批准抗體藥「近半數」

2023-07-21/記者 巫芝岳
今(21)日，財團法人生物技術開發中心(DCB)與南港生技育成中心(NBIC)，舉辦生技中心40週年活動，首場「創新創業商機講座-抗體藥物的新世代」，除了探討抗體藥物發展趨勢外，也邀請包括：免疫功坊、圓祥生技、安立璽榮、嘉正生技、得勝醫學科技等，分享公司當前最新抗體藥物開發進展。 本次論壇為DCB40週年慶系列活動之一，DCB董事長涂醒哲首先致詞表示，抗體在精準治療、疾病診斷中，都是非常重要的應用...
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合成生物學 蛋白質 藥物供應鏈 Ginkgo

Ginkgo獲美政府1800萬美元委託 開發複製治療性蛋白製造

2023-07-21/記者 劉馨香
美國時間19日，合成生物學獨角獸公司GinkgoBioworks宣布，獲得美國國防部旗下的國防先進研究計劃署(DARPA)為期4年、價值1800萬美元的合約，投入開發複雜的治療性蛋白質製造技術，以提高快速應對緊急情況的能力。此項合約屬於DARPA「重新構想蛋白質製造」(ReimaginingProteinManufacturing)計畫的一部分。Ginkgo將利用其無細胞蛋白質合成(CFPS)技術...
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藥華藥 ESG PV MPN

藥華醫藥獲2023亞太暨台灣永續行動獎雙料殊榮 辦MPN Asia年會推動永續健康

2023-07-21/記者 李林璦
今(21)日，藥華醫藥(6446)宣布，在「2023亞太暨台灣永續行動獎」中，以推動亞洲骨髓增生性腫瘤國際研討年會(MPNAsia)專案榮獲「亞太永續行動獎」銀獎，以及「台灣永續行動獎」銅獎，並由藥華醫藥總經理黃正谷出席2023第二屆亞太永續博覽會開幕暨聯合頒獎典禮。藥華醫藥旗下長效型干擾素用於真性紅血球增多症(PolycythemiaVera,PV)，已獲批在30多個國家上市。PV為骨髓增生性腫...
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梁賡義 TID 生物統計

梁賡義：盼法規監管帶頭重視生物統計 創造專業人才需求

2023-07-21/記者 吳培安
台灣新藥產業聯盟(TaiwanInnovativeDrugAlliance,TID)將於7月24日，假台灣大學創新育成中心舉辦「新藥開發生物統計論壇」(PanelDiscussion:BiostatisticsinNewDrugDevelopment)，聚焦新藥開發中的生物統計應用。本刊也於會前專訪即將與會的前國家衛生研究院院長梁賡義，分享生物統計在臨床試驗的重要性，以及對人才培育的看法。 梁賡義...
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現金資增 募資 FcRn拮抗劑 慢性脫髓鞘性神經炎

生技鉅額現增再現！Argenx募超12億美元

2023-07-20/記者 劉馨香
美國時間19日，專注於免疫學的荷蘭製藥公司Argenx，憑藉著日前公布旗下Vyvgart(efgartigimodalfa)在治療慢性脫髓鞘性神經炎(CIDP)取得積極臨床試驗結果，在本次現金增資中，預計於全球發行股票募集共約12.7億美元。Argenx於17日啟動在全球發行價值7.5億美元的普通股，並於18日晚間公布已經募集到大約11億美元，包含在美國以每股490美元的價格，出售1,580,98...
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黃文英 TID 生物統計

黃文英：國內「生物統計」人才聘用意識待抬頭

2023-07-20/記者 巫芝岳
隨著近年國內生技公司新藥開發成果逐一展現、許多藥物進入臨床或邁向臨床後期，業界對「生物統計」(biostatistics)的需求也越發急迫。曾任葛蘭素史克(GSK)臨床前研發副總、現任安基生技新藥董事長暨總經理黃文英表示，新藥開發時，從臨床前到臨床試驗階段，生物統計都扮演相當重要的角色，不過相較於國外藥廠，台灣目前選擇聘用生物統計人才的新藥公司，仍極為罕見。黃文英表示，台灣並非缺乏生物統計人才，而...
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不孕症 生殖檢測 自動化 微型化

專攻男性不孕症！邦睿生技首創微型顯微鏡自動化檢測 25日登興櫃

2023-07-19/記者 彭梓涵
今(19)日，專注於男性不孕症整體解決方案開發的邦睿生技(6955)宣布，將在7月25日，以每股75元參考價格登錄興櫃。邦睿生技董事長暨總經理徐振騰表示，邦睿生技資本額為1億7086萬元，目前已開發出完整的男性不孕症自動化檢測解決方案，自有品牌LensHooke陸續取得美國、歐盟、台灣二類醫材許可，行銷全球52國，2023年上半年合併營收6394萬元，較去年同期成長48.45%。 邦睿生技創辦人徐...
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藥物開發 藥物探索

輝瑞攜Flagship投1億美元開發新藥 里程碑金上看70億美元

2023-07-19/記者 劉馨香
美國時間18日，輝瑞大藥廠(Pfizer)和美國旗艦級生技創投FlagshipPioneering共同宣布，將各自投資5000萬美元，以共1億美元的資金，聯合Flagship旗下由40多家生技公司組成的生態系統(ecosystem)，投入研發10個創新藥物。FlagshipPioneering的藥物開發部門PioneeringMedicines，將與輝瑞的研發領導層合作，並領導藥物探索與開發的過程...
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阿茲海默症 認知 神經退化性疾病 大腦 認知功能

禮來阿茲海默新藥三期臨床證減緩認知退化！愈早治療效果愈佳

2023-07-19/記者 劉馨香
美國時間17日，禮來(EliLilly)發表其阿茲海默症抗體候選藥donanemab，在臨床三期試驗TRAILBLAZER-ALZ2中的完整結果。分析顯示，對於具有阿茲海默症早期症狀的患者，donanemab可顯著減緩認知與功能退化，以及延緩疾病進展。而處於疾病最早期階段的患者獲益更為顯著，與安慰劑相比，減緩認知與功能下降達60%。 Donanemab成為繼百健(Biogen)與衛采(Eisai)...

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