美國時間2日，莫德納(Moderna)宣布，與默沙東(MSD)合作開發的個人化mRNA癌症疫苗mRNA-4157臨床試驗數據，數據顯示，該疫苗與默沙東Keytruda聯用，能顯著降低黑色素瘤患者復發或死亡風險。接著，兩家公司將進一步啟動另一項早期臨床研究，評估mRNA-4157與Keytruda併用治療肺癌的效果，預計於3日公布詳細試驗架構。
 
莫德納治療學和腫瘤學藥物開發主管Kyle Holen表示，mRNA-4157疫苗是一種個人化腫瘤新生抗原免疫療法(individualized neoantigen therapy)。在黑色素瘤2b期臨床試驗中發現，與單獨使用Keytruda 用於可切除疾病的術後治療相比，mRNA-4157與Keytruda聯合使用可將復發或死亡風險降低44%。
 
目前，兩家正在進行該疫苗與Keytruda聯合治療黑色素瘤患者的臨床3期試驗，於全球100多個地點招募1,000多名患者，試驗預計將於2029年結束。
 
除了用於黑色素瘤，在一項小型臨床1期研究中，mRNA-4157與Keytruda聯合使用結果卻顯示未能達到治療結直腸癌的效果，但在同一項試驗中，頭頸癌(head and neck cancer)患者的腫瘤反而能夠縮小。
 
此次莫德納會投入肺癌，主要是看到Keytruda用於早期非小細胞肺癌(non-small cell lung cancer)3期試驗KEYNOTE-671的數據。該研究結果指出，在手術期間使用Keytruda，使得可切除的2期至3b期非小細胞肺癌患者的復發、進展或死亡風險降低了42%。
 
默沙東已請求美國食品藥物管理局(FDA)核准Keytruda作為早期肺癌的手術全期治療(perioperative treatment)，預計將於10月16日有結果。
 
接著，莫德納和默沙東將啟動一項肺癌的早期臨床試驗，觀察mRNA-4157與Keytruda併用，與標準護理治療(standard-of-care treatment)和單用Keytruda治療相比是否療效更好。該肺癌臨床試驗的詳細資訊，將於明(3)日在莫德納的財報電話會議上公佈。
 
Holen表示，儘管肺癌以外的計劃尚未最終落實，但莫德納希望未來在其他癌症類型中測試該疫苗。
 
參考資料：
1. https://www.fiercebiotech.com/biotech/moderna-has-bold-ambitions-merck-partnered-cancer-vaccine-plans-launch-lung-cancer-trial
 
(編譯/實習記者 張綺玲)