近(9)日，艾伯維(AbbVie)公布，其斥資87億美元收購Cerevel Therapeutics獲得的重點潛力藥物tavapadon，在臨床三期試驗中顯著提升早期帕金森氏症患者的運動和執行日常任務能力，達主要與次要試驗終點。
 
艾伯維表示，在臨床三期TEMPO-2試驗中，招募304名年齡介於40歲至80歲之間，患病不超過三年的早期帕金森氏症患者，每日服用5至15毫克tavapadon。Tavapadon針對D1型和D5型多巴胺受體，可降低副作用，如衝動控制問題和嗜睡，並具有差異化優勢。
 
在第26週，與安慰劑組別相比，tavapadon治療組顯著改善患者運動功能，達主要終點。此外，在帕金森氏症綜合評量表(MDS-UPDRS)第二和第三部分評估中，日常生活與運動能力也達到次要終點，展現療效。
 
今年9月，艾伯維報告指出，tavapadon另一項臨床三期固定劑量單藥試驗亦達主要與次要終點，常見副作用如噁心、頭痛和口乾多為輕中度。
 
然而，上個月，艾伯維透過Cerevel交易獲得的精神分裂症藥物emraclidine在兩項臨床二期試驗中失敗，導致市值蒸發逾400億美元。
 
艾伯維計劃於2025年向美國食品藥物管理局(FDA)提交tavapadon上市申請。
 
帕金森氏症目前無法治癒，現有的治療方法只能幫助緩解症狀。據估計，美國患者數約100萬人，臺灣65歲以上人口約1%受影響，80歲以上患者更高達4%，顯示發病率隨年齡增長顯著提升。
 
帕金森氏症為僅次於失智症的第二常見神經退化疾病，因大腦神經細胞受損導致多巴胺減少。現行標準治療為服用多巴胺先驅物Levodopa，以補充多巴胺，而tavapadon作為多巴胺促效劑(agonist)，直接活化多巴胺受體，為患者提供新的治療選擇。
 
參考網址: https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/abbvies-parkinsons-disease-drug-meets-main-goal-late-stage-study-2024-12-09/
 
(編譯/黃佳啟)