今(17)日，中研院生物醫學科學研究所陳儀莊特聘研究員帶領的「神經賦活團隊」(Neural Rejuvenation Team)宣布，其開發治療阿茲海默症可穿透血腦屏障(BBB)的市場首見口服新藥J4，已在台北醫學大學附設醫院啟動首位健康受試者人體試驗。
 
J4在去年8月，首先獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准進行臨床一期試驗，同年11月，也獲臺灣衛福部食藥署(TFDA)臨床試驗許可。
 
根據台灣藥品臨床試驗資訊資訊網公告，該臨床一期試驗，將在臺灣(全球)招募76名健康受試者，進行一項隨機、雙盲、安慰劑對照，單劑量及多劑量遞增臨床實驗，以評估J4膠囊在健康成人之安全性、耐受性與藥物動力學。
 
J4是由神經賦活團隊從中草藥中篩選出一款能治療神經退化性疾病潛力化合物，經過合成和優化開發出生體可用率佳、並可穿透血腦屏障的口服市場首見新藥。
 
該藥主要作用機制能抑制平衡型核苷轉運蛋白(ENT1)，臨床前實驗也證實，J4能改善認知和記憶功能衰退，減少Aβ和tau蛋白異常的堆積，同時減輕氧化壓力和神經發炎、提高粒線體和葡萄糖代謝活性，並改善睡眠障礙。
 
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