川普退WHO、暫停衛生機構對外溝通衝擊全球公衛!TiBIA揭六大影響

日期2025-01-24
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川普退WHO、暫停衛生機構對外溝通衝擊全球公衛!TiBIA揭六大影響。(圖片來源:網路)
近(22)日,新任美國總統川普簽署新行政命令,指示聯邦衛生機構包括:美國食品藥物管理局(FDA)、疾病管制與預防中心(CDC)、衛生及公共服務部(HHS)等,全面暫停:健康通報、科學報告、網站更新及社群媒體發布的對外溝通。此外,川普先前提出退出世界衛生組織(WHO),進一步動搖美國醫療監管體系,並對全球健康資訊流通、醫療創新、生技投資與國際公衛合作造成衝擊。台灣生醫創新學會(TiBIA)也針對此一連串政策,提出六大可能影響
 
川普的各項行政命令中,除了退出WHO、指示聯邦衛生機構全面暫停一切對外溝通,22日還下令停止所有與DEI(多元化、公平性、包容性)相關的工作,此舉將導致負責該領域的員工被強制休假或面臨解僱,並可能迫使設有DEI辦事處或計劃的機構關閉,這表示FDA等機構的DEI工作將全面暫停,對其未來的政策和發展方向產生重大影響。

延伸閱讀:川普行政命令:美國將退出世界衛生組織!
 
TiBIA認為,隨著美國FDA、CDC、HHS等機構的溝通中斷等事件,無論是合作項目還是各項進展,都可能面臨不可忽視的延誤。儘管尚不確定此措施的持續時間,但其對美國多元化政策、臨床試驗多樣性以及相關醫療監管法規的影響將逐步浮現。
 

衝擊全球創新、法規審查、公衛透明度、藥品醫材研發放緩

 
這些變動將進一步波及國際合作、醫療創新及生技投資,對全球乃至台灣生技醫藥產業未來發展方向構成重要挑戰。TiBIA也提出六大可能影響:
 

首先是醫療創新生態鏈遭遇寒冬TiBIA認為,健康科技與生技公司高度依賴 FDA、HHS、CDC等機構的最新指導,以確保產品開發符合監管標準。如今資訊流被切斷,其恐怕會使新創企業缺失發展方向,進而增加產品研發時程與風險,也可能間接導致資金斷鏈。

 
第二是國際法規協調與合規挑戰加劇TiBIA指出,美國醫療監管政策過去與歐盟、加拿大、日本等市場接軌,如今美國突然改變立場,其他國家可能被迫各行其是,不只增加跨國藥企的合規成本,也可能造成標準分歧,影響全球市場的准入。
 
第三為科學審查公信力與數據完整性危機TiBIA表示,FDA、CDC、HHS過去是全球公認的醫療科學權威,在政經因素影響下,未來醫界與產業界對其科學審查的透明度與公正性產生疑慮。此外,現代醫療 AI 高度依賴大規模臨床數據和流行病監測,封鎖健康資訊將削弱 AI 在疾病預測、個人化醫療與藥物開發的作用。
 
第四是公共健康風險上升,國際健康防護網受挑戰TiBIA認為,美國政府的封鎖政策可能導致關鍵健康資訊無法即時公開,影響疫病監測與防治,例如:CDC原計畫發布H5N1禽流感的最新疫情,但因政策受限,資訊發布被迫延遲。加上美國退出WHO,全球健康數據共享恐受影響,如果發生新疫情,各國將缺乏北美重要經濟體早期監測數據,全球應對能力將大幅下降。
 
第五為藥品與醫療器材開發進度受阻此影響則是受到健康資訊的封鎖、FDA 對外溝通的中斷等,導致新藥與醫療器材研發、審批進程放緩。
 
種種以上因素,造成的資訊不對稱與市場失衡,最終恐怕影響整體健康經濟學TiBIA認為,美國政府封鎖健康資訊與退出WHO的決策,將全球醫療產業推向多事之秋,也將衝擊全球健康照護與市場秩序。