作者/資策會科技法律研究所 跨域整合中心生醫衛政組黃毓瑩組長 責任編輯：彭梓涵

7月30日，美國聯邦醫療保險和補助服務中心(CMS)在白宮舉辦的「讓健康科技再次偉大(Make Health Tech Great Again)」活動中，宣布攜手Amazon、Apple、Google、OpenAI、Anthropic、Oracle等科技巨頭，共同推動以「病人為中心」的智慧醫療生態系。同時CMS公布「互通性框架(Interoperability Framework)」，引導全美健康資訊網絡、電子健康紀錄系統(HER)與應用平台，實現資料共享與工具互相操作。此舉被視為將影響全球醫療數據標準發展的重要轉捩點，台灣智慧醫療發展如何借鏡？

30家公司響應、1400則意見回響 美啟動數位健康新時代

此次計畫是延續今年5月，由CMS與科技政策助理部長辦公室(OSTP)發布的徵詢意見書(RFI)，內容聚焦於聯邦醫療保險(Medicare)受益人賦能、健康資訊互通性提升、數位基礎建設擴展。該RFI公布一個多月，便收到來自病人、照護者、醫療提供者與科技公司等各界近1,400則回應意見。

在CMS正式公布此計畫後，目前已有超過60家企業承諾參與，預計到2026年第一季就能改善患者的治療效果並減輕醫療服務提供者的負擔。參與企業包括：21個健康資訊網絡表示將符合CMS互通性準則、11間健康系統與醫療機構支持病人參與、7間EHR廠商承諾協助推動「消滅夾板表單(kill the clipboard)」行動。

此外，另有30家企業承諾短期內推出實際的應用程式(Apps)，這些App會用安全的數位身分驗證，從CMS的資料網絡中取出病人健康資料，提供包括：糖尿病和肥胖管理工具；結合AI助理的症狀評估、安排就診；數位報到系統。

6項升級強化資料互通 美領航FHIR全球標準制定 

此次美國政府倡議「讓健康科技再次偉大」活動聚焦兩大方向，一是建立病人與醫療提供者間資訊的無縫交換機制、二是強化病人可得的個人化健康工具，提升自主決策能力。

在本次活動中，CMS同步揭示6項關鍵基礎建設更新，首先是升級版的 Medicare計畫搜尋工具Plan Finder，將優化受益人搜尋體驗，協助民眾選擇涵蓋其偏好醫師與醫院的保險方案，並確保所有提案皆符合HIPAA法規，保障個人隱私與健康資訊安全。

第二是建立全國醫療提供者名錄(National Provider Directory)，該名錄採用快速醫療照護互通資源(FHIR)醫療照護資料標準開發的API，供應用程式搜尋醫師、醫院與服務端點。第三是建立現代數位身份驗證系統(Modern Identity)，將於今年內導入Medicare.gov，提升身分驗證的安全性。

第四是加速推動Blue Button資料取用機制，改善資料申報與存取效率，並引入基於FHIR的數位保險卡。第五是將「照護現場資料取用(Data at the Point of Care, DPC)」計畫，整合數位身份與醫療提供者的驗證，強化即時資訊的應用能力。

(編按：Blue Button是美國政府推動的一項健康資料存取機制，讓Medicare等公共醫療保險受益人，能以數位方式下載或授權應用程式安全存取自己的健康紀錄。)

最後是CMS正式提出「CMS 對齊網絡(CMS-Aligned Networks)」的全新概念，該網絡將於2026年啟用，基於互通性框架設計，CMS將主動參與資料交換，並允許病人經身分驗證後跨平台存取個人健康紀錄，無需重複建立帳戶。

此一系列基礎建設升級，展現了美國政府推動全面數位健康基礎環境的堅定決心。可以預期的是，以目前大多數數據交換都基於老舊過時的技術標準，此次美國政府的聲明，將大力推動推動產業邁向以FHIR為核心的現代化互通標準。

參考資料：https://www.cms.gov/newsroom/press-releases/white-house-tech-leaders-commit-create-patient-centric-healthcare-ecosystem