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FHIR跨院資料中台上線！中山醫、林口長庚、馬偕三大醫學中心年底前病歷互通
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FDA核准首款單劑淋病口服藥！Innoviva Nuzolvence取代注射療法

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歐盟近20年最大藥政改革拍板！擴大新藥市場獨占期 最高上看11年

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資策會 跨國佈局 上市審查 市場准入 英國 ILAP

從單點切入延伸到跨國佈局-英國ILAP與Orbis的雙引擎策略

2025-09-05/資策會科法所
前言隨著基因與細胞治療等先進醫療技術在癌症治療領域的突破，有望逆轉病程，也帶動各國調整監管與支付策略，以兼顧臨床需求與製藥創新的持續性。加速上市審查並縮短市場准入時程，已成為提升藥品可近性的核心策略，若能同步拓展至多國市場，將更能放大對病人的臨床價值。英國藥物及保健產品管理局（MedicinesandHealthcareProductsRegulatoryAgency,MHRA）近年推動的《創新許...
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資策會 永笙生技 臍帶血 幹細胞 承寶生技 CAR_T ATMP

臺灣試辦最快60天核准罕病藥；永笙、承寶解析細胞療法開發策略

2025-09-01/記者 吳培安
8月13日，由經濟部產業技術司指導、財團法人資訊工業策進會科技法律研究所舉行「先進醫療產品前瞻法制研討會」，第二場主題為「先進醫療藥品法制趨勢」，由資策會科法所楊子平法律研究員，介紹上市審查機制、特殊認定等創新藥品加速上市的法制途徑；其後，由永笙生技董事長暨執行長李冬陽，以及承寶生技創辦人暨執行長官建村，分享各自在再生醫療產品開發的最新進展，並邀請到安侯建業法律事務所(KPMG)健康照護與生技產業...
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吳漢章 台灣生醫大數據科技公司 數據治理 梁賡義

吳漢章：成立「生醫數據治理委員會」，建構被「信任」的健康資料治理！

2025-08-30/記者 王柏豪
甫落幕的2025「生技產業策略諮議委員會（BTC）」會議上，行政院政務委員吳誠文宣布，政府敲定將於今年8月開始籌備推動成立「健康數據服務公司」。事實上，在今年2月，華碩電腦集團低調地攜手國衛院，以初期資本額1億台幣的PPP（公私協力）合作模式，成立了「台灣生醫大數據科技股份有限公司(簡稱台生科)」，率先成為台灣第一家健康數據應用公司。 台生科由負責華碩雲端事業營運、掌舵華碩雲端暨台智雲總經理吳漢章...
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FDA 中美關係 生物醫藥 生技創新

美國生物醫藥創新就快輸給中國?! FDA前局長Scott Gottlieb投書《JAMA》  

2025-08-28/記者 吳培安
美國時間21日，美國食品藥物管理局(FDA)前局長ScottGottlieb在美國醫學會期刊《JAMA》社論平台投書指出，針對美國國家衛生院(NIH)刪減經費，以及中國藥物上市的速度益發快速，表示對於美國可能在全球生物醫藥的競爭中失去領導地位表示擔憂。 ScottGottlieb曾在川普第一屆任期中擔任FDA局長。在這篇社論中，他點出在美國國家衛生院經費刪減的同時，其他的國家正在加速他們將新藥推向...
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2025BTC 總結 吳誠文 BTC 生技產業策略諮議委員會議

2025 BTC閉幕：吳誠文籲團結、善用科技優勢「讓臺灣照顧全世界！」  

2025-08-27/記者 吳培安
今(27)日，一連三天的行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)正式落幕，12名BTC委員針對「科技前瞻應用」、「生態系建構與國際佈局」兩大面向，總結出共18項建議；BTC委員召集人、行政院政務委員吳誠文於閉幕典禮中，表達對跨部會合作及生技、醫療、照護、科技產業攜手的期許。 吳誠文於致詞中表示，他從去年開始擔任BTC召集人，希望將科技領域的視野帶入臺灣生技產業，過程中他看見生技產業面對很多不容易解...
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石崇良 衛生福利部 中央健康保險署 健保署 內閣改組

制度創新派出線！石崇良上任衛福部長 醫療與生技發展推手  

2025-08-27/記者 吳培安
今(27)日，行政院新任內閣改組公布人選，其中衛福部部長一職將由健保署署長石崇良升任。近年來，石崇良以健保署署長的角色，積極透過制度改革與政策引導，為臺灣生技與醫療產業注入新的推進力。 石崇良畢業於高雄醫學大學醫學系，擁有臺大公衛學院健康政策與管理研究所博士學位，並曾擔任臺大醫院急診部主治醫師。 公職方面，石崇良歷任衛福部多項要職，展現其在醫療政策與健保制度上的核心角色。在近5年之中，石崇良在20...
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2025BTC BTC 行政院生技產業策略諮議委員會議

2025 BTC吳明賢倡設「數位健康署」；健保署「健保沙盒」已具雛形

2025-08-27/記者 李林璦
日前(25日)，行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)議題三的永續與調適中，邀請到BTC吳明賢委員、衛福部健保署副署長陳亮妤演講。吳明賢呼籲政府應成立「數位健康署」來統籌推動資料開放、標準制定與跨域整合；陳亮妤則指出，健保資料庫管理草案正在黨團協商中，過渡法規預計於8月實施，此外產業關注的「健保沙盒」法規已初具雛形。綜合討論中各專家委員更熱烈討論AI導入醫療的挑戰，以及商保與健保該如何協同。臺大...
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BTC 2025BTC 行政院生技產業策略諮議委員會 馮玉蓮 經濟部 鄒宇新 民間版BTC

2025 BTC應用創新：如何打開台灣生醫國際能見度？民間版BTC結論再成焦點  

2025-08-26/記者 王柏豪
昨(25)日，行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)議題二的應用創新中，邀請到BTC馮玉蓮委員、經濟部產發署鄒宇新副署長、農業部林家榮主任秘書演講，其中馮玉蓮分析了全球疾病趨勢與挑戰、鄒宇新針對AI驅動生醫產業創新為臺灣未來發展提出建言，綜合討論也延續了「民間版BTC」的7大建言，呼籲政府相關部會重視配套的落實。馮玉蓮：癌症、心臟病、糖尿病年輕化舉世皆然！AI打響數位健康革命 BTC委員暨DxR...
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林家榮 BTC 2025BTC 行政院生技產業策略諮議委員會 農業 永續

2025 BTC林家榮：農業部推智農普及、韌性強化、淨零循環、安心農食 讓農業世代永續經營

2025-08-26/記者 王柏豪
昨(25)日，行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)議題二的應用創新中，邀請到農業部林家榮主任秘書，報告了政府目前的「農業科技產業推動政策」。林家榮首先表示，農業跟生醫是不可分的，也是跨域合作最重要、最具潛力的部分。 不過，台灣農業一直存在很多問題，特別是過去這一個多月來，極端氣候、區域衝突、自由貿易、美國國會關稅等，帶來外部環境挑戰；內部挑戰則是經營人才老化，現在農民的平均年齡已經超過63歲。...
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吳誠文 BTC 2025BTC 行政院生技產業策略諮議委員會 龔明鑫

2025 BTC開幕！吳誠文：攜手半導體公司、醫學中心 正式成立「健康數據服務公司」

2025-08-25/記者 李林璦
今(25)日，一連三日的2025行政院生技產業策略諮議委員會(2025BTC)盛大展開，行政院政務委員吳誠文宣布，行政院將攜手產官學研醫正式成立「健康數據服務公司」，目前已獲得緯創資通、可成科技、廣達電子等電子公司加入，也獲得臺大、成大、北榮、高醫大等醫學中心加入，未來將助力建構健康數據應用平台，將AI與半導體優勢結合台灣生醫產業。行政院政務委員吳誠文(攝影/吳培安)行政院政務委員吳誠文表示，賴清...
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資策會 健保署 CDE

從HTA、RWD到癌藥基金！ 資策會、健保署、CDE曝先進醫療支付創新機制

2025-08-20/記者 李林璦
8月13日，由經濟部產業技術司指導、財團法人資訊工業策進會科技法律研究所舉行「先進醫療產品前瞻法制研討會」，首先以「先進藥品創新支付機制」主題登場，由資策會科技法律研究所法律研究員陳怡錦分析國際上最新的創新支付制度、醫藥品查驗中心(CDE)醫藥科技評估組黃莉茵組長分享醫療科技評估(HTA)在支付決策的角色、衛福部中央健康保險署參議戴雪詠分享健保署的創新政策，並邀請到慧康生活科技執行長鄧居義擔任主持...
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川普 藥價

川普藥政打藥價、國產化！ FDA祭PreCheck計畫加速在地供應鏈

2025-08-09/記者 李林璦
美國時間7日，美國食品藥物管理局(FDA)公布一項名為「PreCheck」的新計畫，目標加速美國國內藥廠建設與審查流程，以配合總統川普今年5月發布的行政命令--強化美國本土藥品供應鏈。該計劃將精簡國內製藥工廠的審查程序，刪除不必要的監管要求。FDA計畫於9月30日針對這項計畫舉行公開會議。 FDAPreCheck計畫將採取兩階段方式，協助在美國新建設的藥品製造設施。第一階段為加強與FDA的溝通，包...

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