首個進軍血液腫瘤的PD-1療法美FDA受理Opdivo治療何杰金症

撰文記者蔡立勳

日期2016-04-16

環球生技月刊

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PD-1療法有望首度應用於血液腫瘤！4月14日，必治妥施貴寶(BMS)宣佈美國食品和藥物管理局(FDA)已受理旗下PD-1免疫療法「Opdivo」(nivolumab) 的補充生物製品許可申請(sBLA)，將用於使用第一線藥物後的典型何杰金氏症(classical Hodgkin Lymphoma, cHL)病患，且有優先審查權。

如果獲批上市，Opdivo將成為美國市場首個治療血液腫瘤的PD-1免疫療法。

FDA受理sBLA是基於Opdivo的一項臨床二期研究「CheckMate -205」，該研究針對已接受自...

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