美國時間20日,跨國生命科學服務商美商思拓凡(Cytiva),宣布與細胞培養公司Nucleus Biologics簽訂合作,未來將針對細胞/基因療法(cell/gene therapy, CGT)領域,提供客戶特殊需求之客製化細胞培養基設計生產服務。
根據合作協議,Cytiva的客戶將可以透過Nucleus公司NB-AIR平台的XURI Media Ai Guide,獲得客製化細胞培養基的優化建議;也可以利用NB-Lux平台的XURI Media Designer System,直接配置客製化培養基,並獲得該獨特配方的所有權(ownership)。
Cytiva表示,這項合作使得Cytiva的端到端(end-to-end)生產工作流程變得完整,並且提供自動化的網絡工具,加快端到端的培養基調配及開發程序。
Cytiva表示,XURI Media AI Guide能夠透過創新的AI神經網絡,迅速彙整經同儕審查(peer reviewed)和科學社群研究過的內容,提供培養基成分的建議,幫助客戶創造各種不同的配方。
這個平台會考慮到特定的細胞種類,以及客戶所需的關鍵品質屬性(quality attribute),例如細胞擴增(proliferation)、細胞毒性等,並提供客戶測試選項。一旦確立了配方,客戶就能握有該配方的智慧財產權(IP),且在XURI Media Designer System中輕易地規模化製造。
Cytiva表示,細胞治療生產正在配方所有權、以及客製化培養基的大規模供應下,面臨典範轉移(paradigm shift)。透過使用這些平台幫助客戶,在早期階段就能創造客製化細胞培養基、簡化下游的規模化生產,對於帶動CGT產品上市相當關鍵,也能夠驅動細胞治療的開發。
CGT業者製造商過去通常都必須仰賴現成即用(off-the-shelf)的細胞培養基,但沒有考慮到CGT高度客製化的需求,且在許多狀況下,還會忽視掉某些次分類細胞特殊的培養需求,因此他們現在將提供客戶能夠開發、並保有針對特殊療法獨特配方所有權的服務。
根據全球性組織——再生醫學聯盟(ARM)發布的報告,全世界在2021年上半年,就已經有1320件產業發起、1328件非產業發起的再生醫學/先進療法的臨床試驗正在進行。據推測,到了2026年將會有3100種開發中的獨特療法,屆時將形成龐大的客製化細胞培養基需求。
參考資料:
https://www.cytivalifesciences.com/en/us/news-center/cytiva-and-nucleus-biologics-join-forces-to-accelerate-development-of-custom-cell-media-10001
(編譯 / 吳培安)
顛覆再生醫學供需市場?! Cytiva結盟Nucleus推客製化細胞培養基服務
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