《臺灣》高端新冠疫苗WHO跨國三期試驗 進入數據分析階段
 
今(13)日，高端疫苗(6547)表示，其新冠疫苗MVC-COV1901由WHO進行「團結試驗疫苗」(Solidarity Trial Vaccines, STV)全球臨床3期試驗的最新進展，目前已進入數據分析階段，臨床試驗結果將由WHO對外宣布。
 
在該臨床試驗中，MVC-COV1901已在菲律賓、哥倫比亞、馬利，完成跨區域收案。至今共有1.8萬名受試者進入MVC COV1901試驗評估，並幾乎皆完成2劑疫苗或安慰劑接種，依照試驗設計，一旦受試者完成2劑接種、且確診病例數達期中分析目標，便由全球數據和安全監測委員會(Global Data and Safety Monitoring Committee) 進行安全性與疫苗有效性的資料判讀，再由WHO公布臨床試驗結果。
 
《臺灣》逸達前列腺癌新劑型新藥 以色列通過初審、進入實質審查
 
昨(12)日晚間，逸達生技(6576)發布重大訊息，宣布其授權夥伴Megapharm接獲以色列衛生部通知，逸達的前列腺癌新劑型新藥「CAMCEVI 42毫克六個月緩釋劑型(即FP-001 50毫克)」上市申請，已通過初步審核並進入實質審查階段。逸達表示，審核時間合理推估約1年，核准時間及准駁與否取決於以色列衛生部。
 
《臺灣》友華5.585億台幣 分割處方醫學營業二部受讓友霖
 
今(13)日，友華生技(4120)與子公司友霖生技(4166)暫停交易，並宣布經董事會同意，將友華生技處方醫學營業二部，以5.585億分割受讓給友霖生技，並由友霖生技發行新股予友華做為對價。
 
《美、日》日Taiho併購美Cullinan Pearl 4億美元買回選擇性EGFR抑制劑
 
美國時間12日，日商Taiho Pharmaceutical與Cullinan Oncology達成協議，將以4.05億美元收購Cullinan Oncology的子公司Cullinan Pearl，並與Cullinan Oncology共同開發口服EGFR抑制劑CLN-081/TAS6417，用於治療非小細胞肺癌(NSCLC)患者，該藥可選擇性靶向EGFR外顯子20(exon 20)插入突變，不會影響野生型EGFR細胞的表現。
 
事實上該藥物Taiho於2年前授權給Cullinan Oncology，如今再買回。根據協議，Taiho將負責該藥物在美國與中國以外地區的商業化，並將支付其母公司2.75億美元前期付款，以及該藥物用於治療EGFR外顯子20突變非小細胞肺癌的商業化里程碑金1.3億美元。Cullinan先前已將該藥物的中國地區權利授予再鼎醫藥。
 
《英、美》合成生物學跨大步！英美團隊成功打造人工DNA奈米細胞膜通道
 
今年4月，美國亞利桑那州立大學(Arizona State University)與英國倫敦大學學院(University College London)組成的跨國團隊，他們利用DNA奈米技術，成功打造出能讓分子選擇性通過的人工跨細胞膜通道，其構造不僅能執行天然通道既有的功能，選擇性運輸包括離子、蛋白質及其他物質，還能容納更大的生物分子(biomolecules)通過。這項研究發表在《Nature Communications》。
 
《美國》分子機器精準抗癌療法新銳MOMA 獲B輪募資1.5億美元
 
美國時間10日，致力於利用分子機器(Molecular machines)開發精準療法的MOMA Therapeutics宣布，完成1.5億美元Ｂ輪募資，此次獲得的資金將推動多款精準腫瘤學產品進入臨床。
 
分子機器是細胞中透過產生力和運動來完成細胞過程的的酵素，分子機器家族中有400多種蛋白質，控制著細胞內不同的過程，包含DNA複製和修復、生物分子運輸和蛋白質的平衡(homeostasis)。MOMA的藥物發現平台是透過靶向人類疾病的分子機器來開發新一代的精準療法。
 
《美國》BMS搶進創新癌症靶點SHP2 逾9億美元攜手BridgeBio
 
美國時間12日，必治妥施貴寶(Bristol-Myers Squibb, BMS)與BridgeBio Pharma達成高達9.05億美元的協議，將進行SHP2抑制劑BBP-398與PD-L1抑制劑Opdivo(nivolumab)聯合療法的研發與商業化，以治療具有KRAS突變的晚期實體瘤患者。
 
《美國》Paige前列腺癌4種生物標記組織AI判讀 獲歐、英批准

美國時間13日，AI病理公司Paige繼2021年9月取得美國食品藥物管理局(FDA)首個前列腺癌病理切片AI判讀批准，再宣布其開發的前列腺癌生物標記判讀軟體 (Paige Prostate Biomarker Suite)，獲得歐盟CE標誌和英國UKCA認證，該產品未來可在歐盟和英國上市。
 
《美國》CRISPR、Caribou 基因體編輯異體CAR-T療法 血癌臨床一期積極 
 
近(12)日，CRISPR Therapeutics和Caribou Biosciences兩家致力於基因體編輯(genome-editing)之異體CAR-T細胞療法開發的生技公司，接連公布了最新的早期血癌治療臨床數據，且都展現出積極的緩解率與安全性，為往後的臨床試驗打下基礎。兩間公司都會在今年6月的歐洲血液學協會(EHA)一步說明。