武田登革熱疫苗三期試驗告捷 預防住院效力達84%、保護力4.5年

撰文記者 巫芝岳
日期2022-06-11
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武田登革熱疫苗三期試驗告捷 預防住院效力達84%、保護力4.5年 (圖片來源:網路)

近(9)日,武田製藥(Takeda)發表了其四價登革熱疫苗TAK-003的三期臨床試驗成果,顯示該疫苗針對4~16歲兒童及青少年,預防因登革熱住院的效力達84%、預防出現症狀的效力為61%。該疫苗目前正在歐盟和多個登革熱盛行國家,接受法規單位藥證審查中,若獲批,可望成為全球首款登革熱疫苗。

 

該結果是在8~10日於荷蘭舉行的「北歐旅行醫學年會」(Northern European Conference on Travel Medicine)中所發表。

 

TAK-003為一種登革熱2型的減毒四價候選疫苗;本次多國三期試驗,針對共約2萬名4~16歲兒童和青少年進行,受試者以2:1隨機分配的方式,分為接受2劑疫苗組與安慰劑組,並追蹤長達四年半的時間。

試驗結果顯示,TAK-003對預防住院的效力達到了84.1%;而該療效因患者是否曾感染登革熱而異:曾感染而血清抗體為陽性者,預防住院效力為85.9%,血清抗體呈陰性者為79.3%。

而對於預防出現登革熱症狀方面,在血清抗體陽性者中效力為64.2%、在血清抗體陰性者則為53.5%。

安全性方面,該疫苗的耐受性也十分良好,四年半的追蹤期間,都未發生重大安全性事件。

在本次試驗前,該疫苗在兒童和青少年二期試驗數據顯示,接種疫苗者,不論是否曾感染登革熱,該疫苗都能對4種登革熱血清型,誘導出免疫反應。

登革熱為目前堪稱傳播速度最快、由病媒蚊傳播的病毒性疾病,據估計,全球每年約有3.9億人感染登革熱,全世界約有一半的人,生活在登革熱的威脅之下。

此外也有市調報告指出,登革熱為目前最被忽視的熱帶病之一,其診斷市場預計在2028年將達到83.6億美元

參考資料:https://www.biospace.com/article/phase-iii-data-shows-takeda-s-dengue-fever-vaccine-provides-protection-for-4-5-years-/

(編譯/巫芝岳)