美國時間2日,全球最大流感疫苗公司之一的CSL Seqirus宣布,與Arcturus Therapeutics簽署高達43億美元的mRNA疫苗戰略合作協議,CSL 將運用Arcturus的自我擴增mRNA (self-amplifying mRNA, samRNA)技術,開發新冠肺炎(COVID-19)、流感和其他三種常見呼吸道傳染性疾病疫苗。
CSL Seqirus是澳洲生物製藥龍頭CSL Limited旗下業務部門之一,另一業務部門為CSL Behring,專注於開發和銷售治療罕見和嚴重疾病藥物,Seqirus則是流感疫苗部門,該部門前身是諾華(Novartis)的流感疫苗業務,2015年被CSL收購。
根據此次交易協議,CSL將支付Arcturus預付款2億美元,未來Arcturus若達成里程碑將獲得13億美元的里程碑金,以及超過30億美元的商業里程碑金,此外,Arcturus也有資格獲得新冠疫苗產品銷售的40%淨利潤以及其他候選產品兩位數以上的權利金。
CSL Seqirus的發言人表示,雖然此次協議重點在發展流感疫苗,但也擴及到其他傳染疾病領域,例如下一代mRNA新冠疫苗,期望能成為全球疫苗領導者。
Arcturus是運用名為LUNAR的脂質奈米顆粒遞送系統來傳遞核酸,並與名為STARR的自我擴增mRNA技術相結合,目前已開發出新冠疫苗ARCT-154,並正在進行臨床3期試驗,在越南則已進入審查階段。
Arcturus指出,其新冠疫苗預防重症的有效性為95%,並且還可以預防新冠病毒突變株,例如Omicron BA.5。
Arcturus的疫苗與莫德納(Moderna)、輝瑞(Pfizer)/BioNTechn所開發的mRNA疫苗相比,Arcturus 的自我擴增mRNA疫苗達到有效的劑量更小,此外,還利用冷凍乾燥,讓疫苗可以在室溫下儲存、運送,比傳統mRNA疫苗須冷鏈運輸更方便。
今年8月31日,Arcturus獲美國生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)授予高達6320萬美元,資助其開發可用於流感的samRNA疫苗,這些資金將支持臨床前、臨床一期試驗的製造和非臨床安全性研究,以及未來3年多的開發和監管申請。
接著,今年10月,CSL Seqirus也宣布,獲得BARDA給予3010萬美元,負責生產用於臨床二期試驗的禽流感候選疫苗,以為未來的潛在大流行做好準備。
參考資料:https://www.biospace.com/article/csl-seqirus-and-arcturus-ink-4-3-billion-licensing-deal-to-develop-vaccines/
(編譯/李林璦)
流感疫苗龍頭CSL Seqirus擲43億美元 攜手Arcturus攻次世代mRNA疫苗
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