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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療
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11/26《生技股動態》

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11/26《生醫焦點雷達》

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醫美 減脂

晶鑽生醫攜手泰宗生技 共銷第一個臺灣本土消脂針

2022-11-04/記者 劉馨香
今(4)日，醫美科技商晶鑽生醫(6815)宣布，與新藥公司泰宗生物科技(4169)，簽署經銷合約。晶鑽生醫將攜手泰宗於台灣地區共同行銷Ronkyla容脂注射劑，使晶鑽生醫現有產品線從線雕拉提、保養品、音波拉提、肉毒桿菌素注射劑，再延伸至減脂體雕領域。泰宗董事長徐煥清指出，Ronkyla容脂注射劑為頂尖生技(公司)開發的新藥產品，去年10月獲衛福部食藥署(TFDA)核准上市，適應症為改善成人頦下脂肪...
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淨零 減少碳排 永續經營

2022企業氣候報告出爐 生物製藥績效高於平均 Sanofi、GSK、AZ進前10勝Microsoft、Apple

2022-11-04/記者 彭梓涵
對抗氣候變遷，減少碳排已是許多企業共同努力的目標。近日，國際氣候諮詢公司EcoAct發表最新「企業氣候績效報告」(CorporateClimateReportingPerformanceReport)，在綜合道瓊指數(DOW)30、富時指數(FTSE)100等指數的各大企業分析中，賽諾菲(Sanofi)、葛蘭素史克(GSK)、阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)三間生物製藥公司，擠進最佳氣...
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炳碩生醫 手術導航 手術機器人 Medtech 醫療器材 骨科

國產國用！炳碩生醫手術導航機器人輔助系統 繼美FDA後再獲食藥署批准  

2022-11-04/記者 吳培安
今(4)日，專注脊椎微創手術機器人研發的炳碩生醫宣布，其自主研發的「金榫手術導航機器人輔助系統」(原「脊椎微創手術機器人」)，繼今年8月通過美國FDA510(k)審查後，再獲臺灣衛福部食藥署(TFDA)醫療器材查驗登記核准。 炳碩生醫董事長莊學誠表示，「金榫手術導航機器人輔助系統」的適應症為腰椎植釘手術，也是目前全球唯一，將機器手結構應用於硬組織的機器人產品。在取得臺、美二地的上市許可後，接下來將...
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產業 林峻立 ICT

陽明交大創新醫材轉譯研發中心 妙手將Biotech化為Medtech

2022-11-04/記者 李林璦
陽明交大創新醫材轉譯研發中心在醫學與工程兩校強強結合併校後成立，不到一年，便取得醫材製造/販賣兩項許可證，擁有多達8家的合作醫院的醫療資源，還是國內唯一擁有TAF認證實驗室聯盟的大學，能夠產出接軌國際監管單位的報告，讓創新醫材邁向國際市場。研發中心也秉持「從臨床需求出發，臨床應用落地」的核心理念，把難以商業化的Biotech化為Medtech！撰文/李林璦陽明大學與交通大學於2021年2月合校後，...
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投資 私募股權

摩根成立新私募股權！支持變革性生物技術

2022-11-03/記者 劉馨香
美國時間2日，摩根資產管理(J.P.MorganAssetManagement)公司，成立了一個新的專注於生命科學的私募股權團隊，名為「LifeSciencesPrivateCapital」，以支持處於早期和成長階段的生物技術公司，預計將於明年初開始投資。這一私募股權團隊，將特別關注神經心理學、代謝疾病、人工智慧、自體免疫疾病、基因醫學、腫瘤學、罕見疾病和神經退化性疾​​病等領域的創新療法和技術。...
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首款老年人用RSV疫苗明年可望獲批!? GSK疫苗獲FDA優先審查資格；Gilead B肝藥獲FDA擴大批准 12歲以上青少年可用

2022-11-03/環球生技
《臺灣》「2022第一屆環球生技臺灣新創CEO獎」臺灣次世代生技新創CEO崛起仁新王正琪、雲象葉肇元、捷絡林彥穎奪獎 「2022第一屆環球生技臺灣新創CEO獎」，歷經三個月的籌畫、徵選、書面評審、網路人氣票選，今(3)日，24位生醫新創CEO在完成路演後，經評審團評量，由仁新醫藥總經理王正琪榮獲第一名、雲象科技執行長葉肇元獲得第二名、第三名則由捷絡生醫執行長林彥穎奪得，最佳潛力獎由精拓生技執行長陳...
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mRNA 疫苗 CSL

流感疫苗龍頭CSL Seqirus擲43億美元 攜手Arcturus攻次世代mRNA疫苗

2022-11-03/記者 李林璦
美國時間2日，全球最大流感疫苗公司之一的CSLSeqirus宣布，與ArcturusTherapeutics簽署高達43億美元的mRNA疫苗戰略合作協議，CSL將運用Arcturus的自我擴增mRNA(self-amplifyingmRNA,samRNA)技術，開發新冠肺炎(COVID-19)、流感和其他三種常見呼吸道傳染性疾病疫苗。 CSLSeqirus是澳洲生物製藥龍頭CSLLimited旗下...
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新創CEO

臺灣次世代生技新創CEO崛起 仁新王正琪、雲象葉肇元、捷絡林彥穎奪獎

2022-11-03/記者 彭梓涵
「2022第一屆環球生技臺灣新創CEO獎」，歷經三個月的籌畫、徵選、書面評審、網路人氣票選，今(3)日，24位生醫新創CEO在完成路演後，經評審團評量，由仁新醫藥總經理王正琪榮獲第一名、雲象科技執行長葉肇元獲得第二名、第三名則由捷絡生醫執行長林彥穎奪得，最佳潛力獎由精拓生技執行長陳柏翰榮獲、最佳人氣獎則由矽基分子電測褚家容獲得。「2022第一屆環球生技臺灣新創CEO獎」是由中央研究院生醫轉譯研究中...
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CAR-T 細胞治療 異體細胞 CRISPR 血液腫瘤

CRISPR編輯「通用型」T細胞 臨床一期首次成功治療白血病兒童病患！  

2022-11-03/記者 吳培安
10月26日，英國倫敦大學學院(UniversityCollegeLondon)和大奧蒙德街醫院(GreatOrmondStreetHospital)研究團隊合作，透過首次用於人體(first-in-human)的CRISPR編輯T細胞，成功治癒患有B細胞急性淋巴性白血症(B-ALL)的兒童，為基因編輯細胞用於癌症治療、以及異體免疫細胞的進展邁出了一大步。這項研究發表在《ScienceTransl...
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口腔癌 AI病理 AI

長庚攜手捷絡 「口腔癌神經侵犯」AI自動判讀準確率達98%

2022-11-03/記者 巫芝岳
近日(10月24日)，林口長庚醫院口腔癌團隊在與捷絡生技(JelloX)的合作下，開發出一套可協助精準診斷口腔癌神經侵犯的AI模型「Domain-KEY(knowledgeenhancedyield)演算法」，其運用80名口腔鱗狀細胞癌患者病理切片影像開發而成，搭配MetaLite軟體，診斷準確率優於傳統方法，平均準確率高達98%，並發表於期刊《FrontiersinOncology》中。此AI演...
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CDMO 工廠

三星生物世界最大新廠啟用 CDMO業務持續擴張

2022-11-03/記者 劉馨香
韓國三星(Samsung)集團旗下三星生物製劑(SamsungBiologics)，持續大幅擴張CDMO業務。近期，其建設的世界最大「超級工廠」(superplant)——4號工廠(Plant4)，開始投入營運，目前產能為6萬公升，預期在2023年全面投產後，產能將達到24萬公升。三星生物製藥也已規劃興建第5座超級工廠，並將根據市場情況決定第6、7、8號工廠的建設規劃。位於...
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美FDA再度警告亞馬遜 打擊非法藥品線上銷售；輝瑞孕婦RSV疫苗 保護新生兒效果佳；全心醫藥總裁兼執行長周慧泉 出任CIRM董事健喬獲日本子宮肌瘤新藥授權；工研院、蓋德科技「智慧健康手錶」導入彰化醫院

2022-11-02/環球生技
《臺灣》全心醫藥總裁兼執行長周慧泉出任CIRM董事全心醫藥生技(AltruBio)今(2)日宣佈，總裁兼執行長周慧泉(JudyChou)出任加州再生醫學研究中心(CaliforniaInstituteforRegenerativeMedicine,CIRM)的董事，成為獨立公民監督委員會(IndependentCitizens’OversightCommittee,ICOC)委員。CI...

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