《展望2023漢達生技公益慈善論壇》上

婦幼、弱勢族群健康需求須重視 RWE導入臨床試驗 解套生技研發高成本

撰文記者 李林璦
日期2022-12-08
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婦幼、弱勢族群健康需求須重視 RWE導入臨床試驗 解套生技研發高成本(攝影/羅翊方)
今(8)日,漢達生技(6620)主辦公益慈善論壇,邀請到前台大醫院院長李源德、寬量國際策略長谷月涵(Peter Kruz),分享目前台灣在健康照護上,應重視高齡化、婦幼、弱勢族群的需求外,更提出對製藥業者而言,如何突破成本高昂困境的最新趨勢。

漢達陳俊良總經理首先致詞表示,漢達每年都會辦一次如此具有意義的慈善論壇,希望能為大家創造機會照護弱勢團體,論壇的講者參與、募款都將全數捐給中華牧人關懷協會,呼籲大家一同貢獻愛心,提供給更多特教兒童關懷及資源。

主辦單位也公布喜訊,本次由中華牧人關懷協會與環球生技協辦論壇,共募得27萬2千元新台幣。

*李源德:籲重視婦幼、弱勢族群隱藏醫療需求 走向原生預防!


台大醫學院名譽教授、工研院院士李源德以其在臨床57年的臨床經驗來分享「台灣社會迫切需求的健康照護」,他指出,哈佛大學精神科泰斗Robert Waldinger以哈佛大學畢業生為研究對象,歷經80年的結論認為,「社會需求的指標是健康與快樂,要有幸福的感覺,而孤獨是生命的殺手」。

他也提到,台灣是單一投保制度,容易因爲控制醫療成本與配合政治需求而有弊端,以台灣與經濟合作暨發展組織的平均藥費佔健保費相比,台灣為25%,全球為15%,顯示台灣醫療使用量高於全球,台灣的健保額近8000億,成長2.9%~4.5%,但對照GDP成長,卻不成比例。「台灣目前的現況是用有限的錢,來做無限的醫療!」李源德強調。

李源德指出,高齡化與少子化衝擊台灣社會,十大死因中,癌症、心臟病、肺炎位居前三名,而癌症死亡人數集中在55歲以上高齡者,佔癌症總死亡人數86%,此外,更有76.6%的老年人是因長期慢性病致死,他指出,老年人的多重共病、鼻咽癌、肺癌,以及中老年人、婦幼族群、弱勢族群的醫療是目前台灣社會迫切需要投入的醫療研究領域。「許多急病來不及急救、慢病卻乏人照顧。」他說。

李源德強調,在臨床照顧方面,要醫已病,更要醫未病,美國CDC指出,美國年度總醫療支出有86%是可以用預防避免,目前醫療最多只做到三級預防(Tertial prevention),也就是減輕疾病症狀,防止疾病惡化,但未來希望能走到原生預防(Primordial prevention)阻絕疾病危險因子,阻止疾病發生。

*谷月涵:RWE導入臨床試驗、增健康數據應用 解套生技研發高成本


寬量國際策略長谷月涵表示,根據寬量的調查,台灣近幾個月生技指數表現佳、超越大盤,主要原因為新冠疫情助益了許多生技公司募資。且尤其在經濟不景氣、空頭市場下,由於醫療費用多為保險公司支付,其支付較不受經濟、股市影響。

不過,谷月涵也指出,「投資報酬率降低」是生技業目前遇到的一大挑戰;尤其在全球藥價最高的美國實行各項壓低藥價的政策下,生技製藥業研發的投資報酬率,已從2010年的10%持續下降,現在僅剩2%。

因此,為了拉高研發的精準度、降低研發成本,不論是透過重新設計臨床試驗方法、精準醫學投入、運用數據與AI科技、導入遠距醫療相關科技,都是很重要的新方向。

谷月涵也說明,運用真實世界證據(RWE)為基礎的試驗方式,是追求轉變傳統臨床試驗方法的一大方向。在新冠疫情爆發前,69%的臨床試驗使用傳統的方式,但2021年該比例僅剩39%,全程使用RWE進行的試驗已達到20%。

而在數據的應用上,谷月涵則表示,台灣在包括:台灣精準醫療計畫(TPMI)、全民健保、國衛院(NIH)、台灣人體生物資料庫(Taiwan Biobank)等部分,都已累積大量健康數據,且台灣的移民背景,更造就了可涵蓋廣大華人種族的基因數據。

「亞洲人佔全球總人口的60%,然而目前醫學上近80%的基因數據都為歐洲人,因此台灣華人的數據未來將相當有價值。」谷月涵表示,只要加上數據上的整合、分享機制等,在建立資料標記化(data tokenization)等資安策略下,都將極具應用性。

*陳俊良:高門檻學名藥、505(b)(2)新藥雙引擎豐收 明Q2有望戒菸劑取證


最後,漢達生技總經理陳俊良也與大家分享,漢達致力於實踐ESG,在環境保護(Environmental)、社會責任(Social)以及公司治理(Governance)方面,公司特別重視公司治理,在股東權益、董事會職能、內控內稽制度、審計薪酬委員會等各方面都特別關注。

同時,漢達也落實社會責任,希望幫助台灣弱勢團體,讓社會更有愛和諧,因此固定資助中華牧人關懷協會、彰化二林基督教協會。

陳俊良指出,漢達以高技術門檻學名藥和505(b)(2)新藥雙引擎成長模式作為公司策略,目前在高技術門檻學名藥領域中,治療糜爛性食道炎患者或非糜爛性胃食道逆流疾病的HND-002已在今年11月由合作夥伴Par於美國上市銷售;戒菸輔助劑HND-032希望於明年第2季以前取得美國藥證;結膜炎用藥HND-026已完成製劑開發,後續研發、市場已授權由合作夥伴負責。

而在505(b)(2)新藥領域,治療多發性硬化症用藥的TASCENSO,在今年3月與Cycle簽訂美國市場獨家銷售授權,金額高達5600萬美元;治療癌症用藥HND-033,運用真實世界證據(RWE)說服美國FDA批准慢性骨髓性白血病(CML)、急性淋巴性白血病(ALL)的孤兒藥資格認定(ODD);治療慢性骨髓性白血病的HND-027,也於2020取得孤兒藥認定。

(報導/巫芝岳、李林璦)