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NEW
羅氏TIGIT藥tiragolumab 非小細胞肺癌三期未達終點;馬斯克Neuralink機械手臂大腦植入物 獲准執行試驗
新聞集錦
NEW
11/27《生醫焦點雷達》
新聞集錦
NEW
川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題;AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療
新聞集錦
新聞集錦
Fujifilm收購美數位病理商Inspirata 擴病理影像整合量能;默克併購美Erbi 取2毫升微型生物反應器平台
2022-12-28/
環球生技
《臺灣》基隆長庚攜陽明交大創「3D列印顏面金屬骨板」顏面手術更精準! 今(28)日,基隆長庚醫院宣布,其在與陽明交通大學合作下,開發的新型3D列印顏面金屬骨板,可協助因車禍、運動傷害、跌倒等意外導致顏面骨折的患者,精準進行顱顏精準外傷重建手術,提升手術成功率,解決在手術切口有限的情況下,複雜性骨折手術困難的問題。 《美國》Fujifilm收購美數位病理商Inspirata擴病理影像整合量能 美國時...
新聞集錦
zanubrutinib
BTK抑制劑
百濟神州
BeiGene
癌症治療
血液癌症
CLL
BeiGene自研新藥續攻CLL 頭對頭試驗PFS、ORR勝過第一代BTK抑制劑
2022-12-28/
記者 吳培安
近日,百濟神州(BeiGene)於甫落幕的2022美國血液學會年會(ASH)中,發表其首款自主研發新藥zanubrutinib的全球臨床三期、頭對頭臨床試驗,結果顯示相較於第一代BTK抑制劑(ibrutinib),該藥對治療慢性淋巴球白血病(CLL)患者在疾病無惡化存活期(PFS)和總緩解率(ORR)取得優效性結果。 BeiGene表示,這項研究成果也發表在《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)中;此外...
新聞集錦
NDA
Acer Therapeutics罕見尿素循環障礙口服藥 收FDA CRL半年終獲批
2022-12-28/
記者 彭梓涵
美國時間27日,AcerTherapeutics宣布其與瑞士合作夥伴ReliefTherapeutics合作開發治療尿素循環代謝障礙(UCD)的口服懸浮藥Olpruva,在6月收到美國食品藥物管理局(FDA)完整回覆函(CRL)、重新補件申請後,終於獲得FDA批准,比PDUFA最後期限2023年1月15日提早兩週批准。 Olpruva是一種苯基丁酸鈉(NaPB)的口服懸浮製劑,不過苯基丁酸鈉具有令...
新聞集錦
拜登
NIH
CDC
FDA
拜登簽署逾600億美元公衛/研究資金挹注NIH、CDC、FDA
2022-12-28/
記者 吳培安
昨(27)日,外媒報導美國總統喬‧拜登(JoeBiden)簽署了國會近日通過的1.7兆美元綜合支出法案,其中包含了共計高達602億美元的公共衛生、生醫研究經費,食品藥物管理局(FDA)、國家衛生研究院(NIH)和疾病控制及預防中心(CDC)等重要機構都受惠,經費皆超過去年同期。 FDA獲得35億美元的可自由支配資金(discretionaryfunding),比去年同期增加了2.26億美元,使得資...
新聞集錦
3D列印
骨科醫材
基隆長庚攜陽明交大創「3D列印顏面金屬骨板」 顏面手術更精準!
2022-12-28/
記者 巫芝岳
今(28)日,基隆長庚醫院宣布,其在與陽明交通大學合作下,開發的新型3D列印顏面金屬骨板,可協助因車禍、運動傷害、跌倒等意外導致顏面骨折的患者,精準進行顱顏精準外傷重建手術,提升手術成功率,解決在手術切口有限的情況下,複雜性骨折手術困難的問題。該團隊利用3D列印技術打造的骨板,同時具有輔助骨折復位與固定的功能,可根據病患個別的需求,提供更精確的重建效果;基隆長庚表示,該客製化顏面金屬骨板,目前已申...
新聞集錦
新聞集錦
12/28《生醫焦點雷達》
2022-12-28/
新聞中心
國保費率112年起調至10%健保單次住院自付上限調高中央社2022/12/28台生材明年衝刺人工腦膜銷售,鎳鈦導絲新品拚明年下半年送美申請許可財訊快報2022/12/27健康存摺使用者破千萬,健保署推SDK讓民眾授權分享健康資料、鼓勵機構業者申請iThome2022/12/27東洋微脂體學名藥明年1月出貨美國首年市占上看10%鉅亨網2022/12/27日團隊開發免用電池的冠狀病毒微粒無線感測器DI...
新聞集錦
細菌療法
癌症
RNA
細菌療法聯合標靶藥評估法 找出NSCLC治療新解
2022-12-28/
記者 劉馨香
近五年來,以細菌療法治療癌症迅速從實驗室發展至臨床試驗,不過某些類型的癌症,可能以細菌和藥物聯合治療會最有效果。近(13)日,哥倫比亞大學(ColumbiaUniversity)針對目前治療選擇很少的非小細胞肺癌(NSCLC),發展了一種臨床前評估流程,可快速獲得肺癌模型中細菌療法的特徵,進而篩選適合與細菌療法聯合使用的標靶藥物,成功提高治療效果而不產生額外的毒性。研究發表於《Scientific...
新聞集錦
新聞集錦
12/27《生技股動態》
2022-12-27/
新聞中心
市場觀測:✔健喬(4114)董事會通過「光復廠部門」分割予優良生醫,暫訂基準日112/4/1✔北極星藥業-KY(6550)與國衛院簽合作意向書,合作開發DNA、mRNA疫苗等相關技術✔北極星藥業-KY(6550)向美國FDA提交軟組織肉瘤三期人體臨床試驗審查✔精能醫學(6852)董事會決議現增130萬股、暫訂每股105元✔美時(1795):國藥物福利支付人撤銷對公司在NJ地院之Revlimid專利...
新聞集錦
毛細管電泳
核酸檢測
QsepUltra
全球首款!光鼎生技推出PCR、分析「二合一」核酸檢測儀 助定點照護普及化
2022-12-27/
記者 彭梓涵
今(27)日,光鼎生技(6850)宣布,推出全球首個整合核酸擴增(PCR)與分析的二合一儀器QsepUltra,董事長蔡守冠表示,新產品QsepUltra顛覆傳統分子檢測的複雜流程,2步驟、一站式流程即完成分子檢測,有助加速核酸檢測的應用落地,實現即時現地檢測與定點照護的普及。 全球唯一2步驟、一站式毛細管電泳平台顛覆傳統檢測流程 蔡守冠指出,光鼎生技的毛細管電泳「Qsep系列生物片段分析儀」平台...
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永昕細胞治療工廠2024Q3完工 入股建誼打造ADC全方位服務平台;Olympus攻醫療8000萬美元收購AI內視鏡新創;《Cell》發現10萬種未知新型病毒 助攻新藥開發
2022-12-27/
環球生技
《臺灣》永昕細胞治療工廠2024Q3完工入股建誼打造ADC全方位服務平台今(27)日,永昕生醫(4726)舉辦法人說明會,永昕指出,有80%以上的委託開發暨製造服務(CDMO)營收來自國外市場,目前主要股東由今年7月透過增資入股的日本知名藥廠JCRPharmaceuticals佔20.46%,晟德大藥廠佔20.44%,今也宣布JCR當選董事,公司定位以創新開發能力的大D、適當生產規模的中M為主。永...
新聞集錦
H.Spectrum+
鴻準精密工業
H.Spectrum+加速器勝出新創揭曉!上頂、宇心獲鴻準投資 瑞愛成合作夥伴
2022-12-27/
記者 李林璦
今(27)日,以預防醫學,精準檢測為主題的H.Spectrum+健康金鳳凰加速器舉辦Demoday,從55組團隊中挑選10家新創團隊進行總決賽,並宣布鴻準後續投資與合作計畫。鴻準宣布,將與「瑞愛生醫」簽署合作備忘錄,並將投資「上頂醫學」、「美商宇心生醫」。此外,也頒發五大獎項由巨量移動科技獲得創新商模獎、由美商宇心生醫獲得創新技術獎、由上頂醫學獲得市場潛力獎、由瑞愛生醫獲得ESG創新獎、由捷絡生物...
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磐石醫藥生技
翁啟惠
醣科學
次世代疫苗
新冠疫苗
國產次世代新冠疫苗添新兵!翁啟惠廣效型疫苗授權磐石醫藥 擬明年進臨床
2022-12-27/
記者 吳培安
國產次世代新冠疫苗添新兵!今(27)日,已取得中研院前院長翁啟惠、基因體研究中心馬徹、林國儀專屬技轉授權,致力於醣科學廣效型疫苗開發的磐石醫藥生技宣布正式喬遷開業。資深副總李政欣也透露,其研發的去醣衣重組棘蛋白次世代廣效新冠疫苗RBM-001,有望在明年就能進入臨床試驗。 磐石生技董事長李源德表示,雖然今日才宣布喬遷開業,但他們其實已經在臺、美雙邊營運。磐石生技有著強大的研究團隊、頂尖的學術成果為...
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「創新手術室」MIT大艦隊
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記者 彭梓涵
記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
記者 黃佳啟
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