《臺灣》台新藥創新眼藥授權Cristalia 進攻巴西
 
昨(25)日，台耀(4746)轉投資公司台新藥(6838)宣布，與巴西Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda簽署授權協定。Cristália將獲得在巴西商業化銷售、台新藥研發的治療眼部手術後發炎及疼痛新藥 APP13007(丙酸氯倍他索奈米點眼懸液劑 0.05%)的獨家權利。目前，APP13007的藥證申請正在接受美國食品藥物管理局(FDA)審查，且處方藥使用者費用法案(PDUFA)日期表定為2024年3月4日。
 
APP13007的主成份為超強效類固醇丙酸氯倍他索，是以台新藥專有的APNTTM奈米微粒製劑平台開發之新劑型新藥，其給藥方式簡單方便，每天兩次，持續14天，可快速和持續緩解炎症和疼痛，在APP13007的三期臨床試驗中，證明其統計學上顯著優於安慰劑。
 
《中國》禮來、再生元、台大/北榮也有做！《The Lancet》復旦聽損基因療法初步臨床成功
 
近(24)日，中國上海復旦大學的團隊，開發出一項實驗性的聽損治療基因療法，在一項納入六名先天性聽力障礙兒童的試驗中，成功讓五人恢復聽力，結果發表於《The Lancet》。近年聽損基因療法開發不斷傳出好消息，除了23日禮來(Eli Lilly)旗下Akouos宣布首位受試者聽力顯著恢復外，再生元(Regeneron)亦有療法進入臨床，國內台大吳振吉和北榮鄭彥甫團隊的相關研究，也已在小鼠試驗中取得成功。
 
《中國》慢性壓力如何攻擊腸道？《Cell》子刊：改變菌相為關鍵
 
美國時間23日，中國藥科大學研究發現慢性壓力與腸道疾病復發的機制，並指出，壓力會透過腦腸軸讓腸道菌相改變損害腸道幹細胞(ISCs)特化(lineage commitment)，也發現口服α-酮戊二酸補充劑(α-ketoglutarate, AKG)可以促進ISC分化，具有恢復腸道細胞損傷的能力。該機制揭開腸道微生物與大腦的關聯，並有望開發出創新精神疾病療法。該研究刊登於《Cell Metabolism》上。
 
《美國》默沙東攜手Variational AI  攻人工智慧生成藥物
 
美國時間25日，默沙東研究實驗室(Merck Research Laboratories)宣佈與Variational AI攜手，運用其藥物發現人工智慧(AI)平台Enki，會依據目標產品概述 (Target Product Profile, TPP)生成相符合的新型小分子藥物，這項計劃獲得非營利生物製藥研究聯盟CQDM的計劃支持。
 
《美國》羅氏、Exelixis前列腺癌聯合免疫療法臨床三期達標
 
美國時間25日，Exelixis公布其新藥Cabometyx(cabozantinib)與羅氏(Roche)的Tecentriq(atezolizumab)聯合治療轉移性去勢抗性前列腺癌(castration-resistant prostate cancer, CRPC)的臨床三期詳細數據，該臨床試驗是唯一評估酪胺酸激酶抑制劑(TKI)與免疫檢查點抑制劑聯合治療的三期臨床，數據顯示，與接受新型荷爾蒙療法的患者相比，聯合療法可以降低35%疾病惡化或死亡風險，達到主要臨床試驗終點。
 
此外，接受聯合療法的患者無惡化存活期(PFS)為6.3個月，而僅接受荷爾蒙治療的患者為4.2個月，在追蹤12個月後，經意向分析(ITT)後，接受聯合療法的患者總存活期為16.7個月，而接受荷爾蒙治療的患者總存活期為14.6個月，總存活期方面並沒有顯著差異。
 
《美國》2024首家IPO生技公司！CG Oncology估值破3.8億美元
 
美國時間25日，開發膀胱癌溶瘤病毒療法的CG Oncology宣布在納斯達克(Nasdaq)進行3.8億美元的首次公開募股(IPO)，該公司為今年第一家IPO的生技公司，緊接還有6家生技公司，將為今年IPO拉開序幕。
 
《美國》FDA首批Dupixent治療嗜伊紅性食道炎納入1到11歲幼童
 
美國時間25日，再生元(Regeneron Pharmaceuticals)與賽諾菲(Sanofi)宣布，其共同開發的免疫疾病藥物Dupixent (dupilumab)獲得美國食品藥物管理局(FDA)再度批准，將嗜伊紅性食道炎(Eosinophilic Esophagitis, EoE)的治療對象，新納入1歲到11歲、體重至少15公斤重的兒科患者，成為美國首項批准在此年齡層中，專一性治療EoE的藥物。