近日,我國APEC企業諮詢委員會(ABAC)代表、廣達張嘉淵技術長,出席韓國仁川「2025人口變遷應對公私對話」(APEC Public-Private Dialogue on Demographic Response),會中他提到目前全球正迎來「軟體即醫材、演算法即醫材、AI模型即醫材」新趨勢,並呼籲公私部門攜手合作,加速監管審查與創新落地,並透過跨界協力,確保產業生態真正符合社會需求。
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《臺灣》鴻海逾9億台幣挹注香港博歌科技 搶占醫療智慧機器人市場
美國時間8月20日,鴻海科技集團(2317),透過全資子公司鴻準旗下Q-Run Holdings Limited,策略投資3,000萬美元(約9.1億新臺幣)給香港博歌科技有限公司(Robocore Technology Limited),進軍醫療、長照、服務型智慧機器人市場。
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《臺灣》膠原蛋白老牌和康 新品牌+併購雙軌並進、加速轉型
今(21)日,專注膠原科技創新的和康生技(1783)宣布,從過去以製造為核心,全面邁向「品牌驅動」的新階段,推出全新品牌「MAXIGen全世代再生科學」,以擴大自有品牌業務比重,藉此拉升整體毛利率與品牌價值,同時啟動併購計畫,以強化研發、生產與品牌力。
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《臺灣》光鼎生技、源點生技結盟 打造「綠色次世代」核酸分子診斷方案
今(21)日,光鼎生技(6850)宣布,與源點生物科技簽署合作備忘錄(MOU),光鼎將以其在分子診斷平台與檢測應用上的臨床與市場經驗,以及源點生技在酵素法合成核酸與探針的核心技術優勢,攜手開發快速、高效且環保的核酸分子標記與診斷解決方案。
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《美國》FDA擬提高癌藥審查標準! 總體存活期納主要臨床終點
美國時間20日,美國食品藥物管理局(FDA)最新草案指出,未來癌症新藥申請應優先使用「總體存活期(OS)」作為臨床試驗的主要終點。FDA強調OS為腫瘤治療中的黃金標準,可兼顧療效與安全性評估,並建議限制交叉試驗設計,以減少分析混淆。
此外,這項草案要求藥廠,在癌症惡化緩慢、現有療法效果極佳使患者存活期極長時,就算OS無法作為主要療效終點,藥廠仍須提供OS數據給FDA審查。草案亦指出,針對OS結果仍具重大不確定性,但具中間臨床指標證據者,仍可申請加速審查。
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《美國》Jazz逾10億美元取Saniona低副作用癲癇藥物
美國時間20日,Jazz Pharmaceuticals以4,250萬美元預付款取得Saniona旗下癲癇候選藥物SAN2355的全球權利,加上後續開發、法規與商業里程碑達成將再支付近10億美元。SAN2355已啟動GMP製造與毒理研究,預計年底完成臨床試驗申請資料。
SAN2355是一種選擇性活化Kv7.2/Kv7.3鉀離子通道的小分子藥物,目標是解決先前葛蘭素史克(GSK)藥物Potiga因副作用被下市的問題,其與另一款已進入臨床三期的同類藥物azetukalner相比,SAN2355避免活化Kv7.4/Kv7.5,有望降低尿滯留及中樞副作用風險。
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