2020台灣醫療科技展期間，致力於精準診斷與客製化治療的富禾生醫股份有限公司，也於展會期間(12月3日)舉辦「免疫療法新趨勢─精準診斷、客製化治療」講座，介紹富禾生醫近期於精準醫療分析、癌症免疫治療及再生醫學的布局與進展，吸引關注細胞治療發展的民眾及產業人士出席聆聽。

富禾生醫總經理李建謀表示，富禾生醫主要將心力集中在臨床試驗，力求將創新技術推向臨床驗證，在臺灣衛福部《特管辦法》細胞治療申請上，已針對細胞因子誘導的殺傷細胞(CIK)，與北榮、高醫提交細胞治療申請案。T細胞受體γδ細胞(TCRγδ)、脂肪幹細胞等項目也陸續準備送審。

精準診斷結合客製化治療的2Ps策略

李建謀表示，如今公司在團隊、設備、技術和品質管控的核心競爭力發展完備，實驗室也取得TAF ISO/IEC 17025認證(認證編號：3155)，並符合人體細胞組織優良操作規範(Good Tissue Practice, GTP)。

未來，富禾生醫將以臺灣為基地，向外透過中國合資公司、日本子公司及美國營運中心，布局全球。

李建謀表示，未來將透過東京的診所，落實富禾的「2Ps」策略，即免疫精準診斷(Precision Diagnosis)結合客製化治療(Personalized Medicine)，期盼透過日本銜接到東南亞、中國的醫療需求。

富禾生醫於2020年12月3~6日，於「台灣醫療科技展」會場向民眾介紹富禾生醫的精準醫療分析、癌症免疫治療及再生醫學的布局與進展。(圖/富禾生醫提供)

創新抗體組合設計 

全面偵測患者免疫系統

「免疫細胞治療真正成功的關鍵，不在於頂尖的細胞技術，而是精準地分析患者的免疫功能，提出整合性的治療方案，搭配病患所需的免疫細胞，才能發揮治療綜效。」李建謀強調，這是富禾生醫一路走來的核心理念。

李建謀說明，固體癌(solid tumors)治療難度高於血液腫瘤，並具有三大特徵：具侵略性的血管新生(Angiogenesis)、建立免疫抑制性的微環境、持續消耗病患免疫系統，一面滋養茁壯，一面抑制來自患者免疫系統的攻擊。

雖然目前市場上眾多新型療法，如標靶藥物(表皮生長因子受體EGFR、血管內皮細胞生長因子VEGFR)、免疫查核點抑制劑(Immuno-Checkpoint Inhibitors, ICI)和過繼細胞療法(Adoptive Cell Therapy)等，但單一療法通常很難直接消滅固體癌。因此，需要對患者免疫系統進行充分地精準診斷，再擬定客製化的治療方案，才能達成有效治療。

為此，富禾生醫使用其研發的「獨特抗體設計及高品質細胞偵測平台」，只需抽取5 c.c.的靜脈血，在收到檢體後約6個分析工作天，即可提供正式報告給臨床醫師。

「富禾生醫的創新抗體組合，能夠全面分析患者的免疫系統，包含細胞族群及蛋白質體組成等，後續透過大數據分析，能針對固體癌三大特徵，給予適合患者合併治療的建議。 」李建謀說。

持續蒐集臨床數據

結合AI推進創新療法開發

李建謀表示，固體癌治療所需的全面性診斷，除了免疫腫瘤學(Immuno-Oncology, IO)藥物的合適性、免疫細胞缺損分析外，還須納入循環腫瘤細胞的液態活檢(Liquid Biopsy)、血管新生因子測定以及免疫查核點的標記檢測。

此外，還必須加入影像學(電腦斷層、核磁共振、MRI等)、病理學及血清學的檢測等。因此，不僅需了解病患免疫系統數值，其它的檢測數據需綜合分析。

為了達成這項目標，富禾生醫透過異業結盟將AI網絡資料分析與自身開發的免疫功能分析結合，期待未來朝著高度精準醫療大步邁進。

李建謀表示，在癌症免疫細胞治療開發上，富禾生醫自主研發了細胞療法「FHCT003」，其性質上同時接近自然殺手細胞(Natural Killer Cells, NK)和樹突細胞(Dendritic Cells, DC)特性。

FHCT003具有化學趨向性(Chemotaxis)、針對多種癌症專一性(Multiple Cancer Specific)、直接毒殺活性(Direct Cytotoxicity)及長效免疫反應(Long Lasting Memory Responses)等優點。當作用於腫瘤處，可以抑制腫瘤和調控型T細胞；經過體內長效免疫反應後，於淋巴結處，可將腫瘤抗原呈現給細胞毒性T(淋巴)細胞(Cytotoxic T lymphocytes, CTL)。

幹細胞培養技術 橫跨再生醫學

另一方面，在培養幹細胞並應用於組織修復工程上，富禾生醫開發了高純度的脂肪衍生間質幹細胞(Adipose-Derived Mesenchymal Stem Cells, ADSC)培養技術，能在三週內擴增到約200倍的細胞數量，並利用細胞標記，進一步挑選出脂肪、軟骨、硬骨譜系的多譜系多能幹細胞(Multi-Lineage Pluripotent Stem Cells, PSC)，能確保細胞在體外培養後，不會生長出其他功能的細胞。

2020年11月，富禾生醫更進一步與從化學跨入生醫材料研發的台灣創新材料公司(Tantti Laboratory Inc.)簽訂合作，將脂肪幹細胞培養技術結合3D支架，計畫應用於脊椎損傷、退化性關節炎及傷口修復等治療。未來將規劃進行相關專利申請、動物實驗及臨床試驗，期待在不久的將來能造福更多有需求的病人。