再生醫學/細胞治療
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再生雙法大步向前?! 國璽莊明熙：適應症認定、製造規範、外泌體持續完善  
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商保鬆動帶動布局！阿斯特捷利康上海建CAR-T基地 搶中國細胞治療市場

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啟新PIC/S GMP竹北生醫廠開幕 細胞培養基助建國產再生醫療供應鏈  

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再生醫學

通用幹細胞高濃度血液單核球療法 盼成退化性關節炎免開刀新選擇

2022-05-19/記者 吳培安
退化性關節炎是《特管辦法》開放的六大項細胞治療之一，然而因為細胞製程複雜、管制嚴謹，使得療程價格居高不下。對此，致力於再生醫學的通用幹細胞公司開發出「高濃度血液單核球療法」，希望提供民眾負擔得起、且在診間就能即時處理的創新細胞治療新解方。 其利用通用幹細胞公司所開發、能在短時間內完成的周邊血液純化技術(peripheralcellpurification,PCP)為基礎，將血液中的單核細胞快速分離...
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基因療法 胱胺酸 代謝 遺傳性疾病

Avrobio胱胺酸血症體外基因療法 臨床1/2期現曙光

2022-05-18/記者 劉馨香
17日，美國基因療法開發公司Avrobio，在第25屆美國基因與細胞治療學會(ASGCT)年會上，公布其治療胱胺酸血症(cystinosis)的實驗性體外基因療法AVR-RD-04，在臨床1/2期試驗的初步結果良好，預計明年在美國啟動下一個臨床試驗。胱胺酸血症是一種罕見的遺傳性疾病，由編碼胱胺酸轉運蛋白(cystinosin)的CTNS基因變異引起，導致胱胺酸(cystine)堆積在溶酶體(lys...
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CAR-T 細胞治療

樂迦再生CAR-T小組研發團隊成軍 台成幹細胞中心張裕享將任醫療長

2022-05-17/記者 王柏豪
今（17日），樂迦再生科技CAR-T研發團隊正式成軍，台成幹細胞中心CAR-T免疫細胞治療主治醫師張裕享將加入並任醫療長，帶領公司未來CAR-T的研究與開發。樂迦再生也為此特別召開董事會通過發行特別認股權證以部署團隊的籌建。 張裕享醫師博士為國內兒童血液腫瘤專家，有超過20年的臨床實務經驗，是台成幹細胞中心的主治醫師，為台成幹細胞中心主持CAR-T免疫細胞治療的靈魂人物，也是台灣大學與永齡健康基金...
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CAR-T療法 細胞療法

CRISPR、Caribou 基因體編輯異體CAR-T療法 血癌臨床一期積極  

2022-05-13/記者 吳培安
近(12)日，CRISPRTherapeutics和CaribouBiosciences兩家致力於基因體編輯(genome-editing)之異體CAR-T細胞療法開發的生技公司，接連公布了最新的早期血癌治療臨床數據，且都展現出積極的緩解率與安全性，為往後的臨床試驗打下基礎。兩間公司都會在今年6月的歐洲血液學協會(EHA)一步說明。 CRISPR的異體CAR-T療法CTX130，在名為COBALT...
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帕金森氏症 細胞療法

較勁拜耳！Aspen開發自體iPS帕金森氏症神經細胞療法 B輪募近1.5億美元  

2022-05-10/記者 吳培安
美國時間9日，開發神經細胞療法的美國生技新創AspenNeurosciences，宣布在B輪募資中獲得1億4750萬美元。該公司利用患者自身的細胞，製作成誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)、再分化成多巴胺神經元細胞植入患者體內，目標是開發一種患者不需服用免疫抑制劑的帕金森氏症個人化細胞療法。 Aspen總裁暨執行長DamienMcDevitt表示，B輪募資所得的資金，將會推進其先導候選療法ANPD0...
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細胞療法 再生醫學

大廠響應！賽默飛世爾、查爾斯河加入Multiply無人化細胞治療生產開發聯盟  

2022-05-09/記者 吳培安
美國時間6日，致力將機器人系統(roboticsystems)投入製藥業自動化生產的MultiplyLabs，其在2021年發起的細胞治療自動化生產聯盟再添兩位大將，分別是賽默飛世爾(ThermoFisherScientific)和查爾斯河實驗室(CharlesRiverLaboratories)。 該聯盟的發起成員，還有加州大學舊金山分校(UCSF)，以及跨國生命科學設備商Cytiva。目標是開...
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細胞治療 聽力損失

《Nature》聽損細胞療法曙光?! 內耳毛細胞分化關鍵基因Tbx2終破解

2022-05-08/記者 巫芝岳
美國時間4日，芝加哥費恩伯格醫學院(FeinbergSchoolofMedicine)的研究團隊，首次發現Tbx2基因，是觸發內耳聽覺毛細胞(haircell)發育的關鍵。由於目前尚未有能將幹細胞重新編程為毛細胞的技術，所以該基因功能的發現，為未來研發與毛細胞相關的聽損療法開啟了新希望。該研究發表於期刊《Nature》。內耳用來感知聲音的毛細胞，可分成「內毛細胞」(IHC)和「外毛細胞」(OHC)...
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新冠肺炎 Long COVID 細胞療法

細胞療法有望成為新冠後遺症解方?! Therapeutic Solutions啟動肺損傷臨床三期  

2022-05-04/記者 吳培安
隨著全球新冠疫苗、特效藥相繼問世，防疫科技開發已經進入下半場，患者在清除新冠病毒之後仍殘留的「新冠長期症狀」(LongCOVID)如何修復，成為生技公司、藥廠的下一個開發目標。美國時間2日，TherapeuticSolutionsInternational宣布以LongCOVID肺損傷為目標，啟動幹細胞療法JadiCell的跨國多中心臨床三期試驗。 這項隨機化、雙盲、安慰劑對照試驗研究，將在多國收...
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細胞治療 再生醫學 CDMO

高醫大李昭男Accelerated Biosciences多潛能幹細胞hTSC 邁向GMP生產

2022-04-29/記者 吳培安
美國時間28日，Pluristyx與AcceleratedBiosciences兩間美國再生醫學公司，宣布達成人類滋養層幹細胞(hTSC)的委託開發生產(CDMO)合作。Pluristyx將建構符合優良製造規範(GMP)的臨床級hTSC細胞庫，由Accelerated將細胞庫資源提供給商業夥伴，進一步生產生物製劑或細胞療法。 AcceleratedBiosciences總裁李育達表示，hTSC是一...
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細胞治療 再生醫學 商業布局

戰略新版有史來最大單日交易！樂迦再生登板首日 外資買進兩億  

2022-04-28/記者 王柏豪
今(28)日，台、日混血CDMO、即將建設出亞洲最大PIC/SGMP自動化細胞製造廠，成立才一年的樂迦再生(6891)正式登上興櫃戰略新板，為戰略新板開設以來實收資本額最大的公司，金額達新台幣20億元。登版首日，即獲全球RMT控股集團以每股50元台幣於盤後圈購四千張，總計交易金額二億，也創下戰略新板有史來單日交易量最高的紀錄，為戰略新版打下一注強心針。 由於，包括國發基金、中鋼、耀華玻璃等泛官股合...
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Nkarta 細胞治療 CAR-NK

異體CAR-NK細胞療法曙光！ Nkarta兩項臨床一期數據積極 緩解率50%以上

2022-04-26/記者 李林璦
美國時間25日，細胞治療公司Nkarta宣布，其兩款嵌合抗原受體(CAR)自然殺手(NK)細胞候選療法NKX101和NKX019，在兩項治療不同血液癌症患者的臨床一期試驗中呈現積極結果，不但安全性良好，且有過半患者達到完全緩解(CR)。Nkarta的股價開盤最高飆漲140.93%，顯示CAR-NK細胞療法的前景廣闊。 在第一個臨床試驗中，利用NKX101治療復發/難治型急性骨髓性白血病(AML)和...
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細胞治療 退化性關節炎 間質幹細胞

全球首證！亞東醫院、艾默脂肪墊幹細胞治療退化性關節炎臨床一期登國際期刊  

2022-04-26/記者 吳培安
本土細胞治療臨床研究登國際期刊！今(26)日，亞東醫院研究副院長、骨科部醫師張至宏，與細胞治療業者艾默生醫合作、開發以髕骨下脂肪墊間質幹細胞(IFP-MSCs)治療退化性關節炎，雙方合作之臨床一期試驗研究成果，登上國際細胞治療期刊《Cytotherapy》。 研究團隊在2017至2019年間，納入12名第二與第三期退化性關節炎患者進行第一期、單中心臨床試驗，並進行為期一年的追蹤，探討體外培養擴增之...

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