再生醫學/細胞治療
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全球首個客製化體內CRISPR療法！罕病嬰兒重獲新生
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Sernova細胞袋移植療法 第一型糖尿病早期臨床期中數據積極  

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國璽退化性關節炎幹細胞新藥 獲准啟動臺灣臨床三期  

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基因編輯 體內編輯 降脂

CRISPR Therapeutics體內編輯降脂療法 臨床一期TG、LDL降8成

2025-05-09/編輯部
近(7)日，CRISPRTherapeutics(CRISPRTx)公司公布，其以類血管生成素3(ANGPTL3)為標靶的基因編輯療法CTX310臨床一期試驗獲得正面初步結果。數據顯示，經CTX310治療患者，其三酸甘油脂(TG)與低密度脂蛋白(LDL)呈現依劑量提升有所下降，最高可降低約80％。臨床試驗持續進行中，預計2025年第二季提供初步數據更新。 CRISPRTx此次先公布首批10位受試者...
再生醫學/細胞治療
RNA療法 siRNA LNP 外泌體

台股添RNA療法新星！智新生技5月8日登興櫃

2025-05-05/記者 彭梓涵
今(5)日，台灣唯一聚焦RNA核酸與傳染性疾病新藥研發的智新生技*(7832)宣布，將以彈性面額方式，預計於8日正式登錄興櫃，每股參考價4元。目前智新實收資本額為新臺幣5.8億元，最大單一法人股東為澳洲生技公司GeneCompany，第二大股東為倍利生技創投，其次為仁新醫藥董事長林雨新等。 智新生技*成立於2023年，由董事長兼執行長黃先龍領軍，專注打造RNA核酸新藥研發平台，聚焦傳染性疾病治療藥...
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再生醫療 PLT 外泌體 醫學美容 皮膚科 金峰獎

思必瑞特獲金峰獎雙料大獎 春季皮膚科醫學年會展育髮新成果

2025-05-05/記者 吳培安
5月3、4日，2025年臺灣皮膚科醫學會春季學術討論會(AMWCAsia-TDAC2025)於台北國際會議中心舉辦，思必瑞特生技(7790)也於會中以生物鑄造廠(Biofoundry™)為概念，展出高濃度血小板凍晶(PLT)與全新血小板衍生外泌體凍晶製備服務；此外，思必瑞特生技也宣布，近日獲得國內指標性獎項「金峰獎」，並獲頒「十大傑出商品」與「十大傑出創業楷模」兩項大獎。 臺灣皮膚科醫...
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泡泡龍 失養型 基因療法 細胞療法 Abeona 安成生

首款失養型泡泡龍「自體細胞基因療法」Zevaskyn獲批！ Q3上市、定價310萬美金

2025-04-30/記者 李林璦
美國時間29日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准首款罕見皮膚病──隱性失養型表皮分解性水皰症(DystrophicEB,DEB)自體細胞基因療法Zevaskyn，也是第三項獲FDA批准的表皮分解性水皰症(EB,俗稱泡泡龍症)療法，該基因療法由AbeonaTherapeutics開發，透過穩定COL7A1基因，誘導傷口處表現第7型膠原蛋白，促進傷口癒合。預計今年第三季上市。 表皮分解性水皰症共...
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訊聯細胞智藥 中草藥 外泌體 保養品 清冠一號 醫學美容

訊聯攜清冠一號團隊 開發中草藥外泌體複方原料  

2025-04-29/記者 吳培安
今(29)日，訊聯細胞智藥(7808)宣布與清冠一號研發團隊合作，運用訊聯的外泌體及人工智慧研發技術，開發出功能性中草藥外泌體「清泌一號」。董事長蔡政憲表示，清泌一號以曇花、金錢薄荷等中草藥材製作之複方外泌體，具保濕、抑菌、抗發炎功效，首波應用聚焦於皮膚、毛髮與私密處等外用保養品，長遠也不排除往新藥方向發展。 訊聯細胞智藥表示，清冠一號(NRICM101)僅用短短5個月就成功研發問世，訊聯AI智慧...
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關稅火線 基因醫學 精準醫療 次世代定序 NGS 中美貿易戰 關稅政策 川普 臺灣精準醫療產業協會 PMIA

關稅衝擊精準醫療！蔡政憲：臺灣可把握機會成為區域性可靠夥伴

2025-04-28/記者 吳培安
除了全球藥品與醫材產業，精準醫療可能也將遭到關稅戰衝擊！臺灣精準醫療產業協會(PMIA)理事長蔡政憲表示，這是一場不容輕忽的戰爭、且恐怕不會在短期內平息，但同時也是臺灣能夠藉機重新審視本土供應鏈布局、加強耕耘國際市場，朝著區域性可靠供應夥伴目標邁進的好機會。 「PMIA很快就會針對關稅戰帶來的挑戰，邀集政府、外商供應代表、產業界、醫療界展開溝通，積極討論因應策略、尋找新機會。」蔡政憲說。 蔡政憲...
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仲恩生醫 再生醫療 小腦萎縮

仲恩台日小腦萎縮臨床二期數據出爐 病程控制穩定

2025-04-24/記者 李林璦
昨(23)日，仲恩生醫(7729)在美國舉行的全球孤兒藥大會上，首次公開幹細胞新藥Stemchymal®台日兩地臨床二期試驗結果，數據證實，Stemchymal®治療脊髓小腦性共濟失調(小腦萎縮症；SCA)新藥，在不同量表計算基礎下，皆明確展現具有疾病緩解作用。 仲恩生醫在22至24日舉行的全球孤兒藥大會(WODC)上，由具FDA主管經驗的臨床及科學顧問康特醫師公開Stemchym...
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和迅 細胞治療 CDMO 再生醫療 温政翰 黃濟鴻

細胞治療老將黃濟鴻接任和迅新董座  

2025-04-23/記者 吳培安
今(23)日，興櫃再生醫療公司和迅生命科學(6986)召開董事會，決議推選總經理黃濟鴻出任董事長，原董座温政翰因個人事業繁忙辭任董事長一職，但仍會繼續參與和迅董事會，協助公司發展。 自2019年温政翰與其家族創立和迅以來，便以發展再生醫療藥物治療各種老退化疾病為目標，開發即用型異體幹細胞藥物，首項臨床試驗聚焦在治療型心血管藥物開發，以填補現有的醫療未滿足需求。 2021年10月，和迅延攬了在細胞治...
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中台灣 創育

資誠攜手中山醫 5月啟動中台灣生醫創育平台

2025-04-23/編輯部
中台灣生醫創新再添推手！今(23)日，中山醫學大學、中山醫學大學附設醫院及資誠聯合會計師事務所宣布，將在5月3日啟動「中台灣生醫創育深耕平台」並舉辦「健康台灣–中台灣生醫創育深耕平台啟動論壇」，以探討並制定未來合作策略，促進產學醫的深度合作。 資誠表示，近年來，中台灣的生技產業在技術研發和市場拓展方面取得了顯著進步，為了進一步實現技術的商業化和臨床應用，中山醫學大學、中山醫學大學附設醫...
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CDMO 生物製劑 抗體 ADC CGT 再生醫療 細胞治療 基因療法

台灣CDMO揚帆出海！海外專家提叩關美國市場5建議  

2025-04-22/記者 吳培安
今(22)日，由經濟部產業技術司指導、工業技術研究院生醫所主辦之「2025CDMO創新高峰會」，於台大醫院國際會議中心登場。議程聚焦於生物製劑及細胞/基因治療(CGT)的委託開發製造服務(CDMO)商機，邀請到國際藥廠及大型創投，包括SmartLabs共同創辦人AmritChaudhuri與SethTaylor、FlagshipPioneering共同合夥人HariPujar、Johnson&am...
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CDMO 生物製劑 抗體 ADC CGT 再生醫療 細胞治療 基因療法

CDMO創新高峰會登場！保瑞、台康、永昕、TBMC同台開講  

2025-04-22/記者 吳培安
今(22)日，由經濟部產業技術司指導、工業技術研究院生醫所主辦之「2025CDMO創新高峰會」，於台大醫院國際會議中心登場。議程聚焦於生物製劑及細胞/基因治療(CGT)的委託開發製造服務(CDMO)商機，邀集到多位海內外產業專家輪番分享見解，國內指標性CDMO企業，包含：保瑞(6472)、台康生技(6589)、永昕(4726)、台灣生物醫藥製造(TBMC)，也受邀於現場分享公司策略及產業觀察。 延...
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國璽 細胞治療 CDMO 專利 PIC/SGMP 再生醫療 再生雙法

國璽細胞新藥+CDMO雙軌策略 啖再生醫療雙法商機  

2025-04-22/記者 吳培安
今(22)日，國璽幹細胞(6704)表示，自立法院三讀通過《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》(合稱再生醫療雙法)、為細胞與基因療法提供法規依據以來，已陸續發布16項子法草案，預計今年底前全面上路；針對這項趨勢，國璽將鎖定潛在商機，布局專利、推動細胞新藥臨床驗證，同時持續強化細胞製備能力、積極取得PIC/SGMP認證。 截至今年3月底，衛福部已公布13項再生醫療雙法子法，涵蓋：審議會組織、研發獎勵...

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