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再生醫學/細胞治療
再生醫學/細胞治療
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再生元押注Mammoth 1億美元 開發新一代CRISPR體內基因編輯療法
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BMS Opdivo、CAR-T療法Q1營收下降! 裁員2千人、盼省15億美元成本
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行政院拍板再生醫療雙法草案 陳建仁:盼早日完成立法
再生醫學/細胞治療
CEO
CGT
商業模式
里程碑
募資
生技新創
估值
尤齊著:商業模式、里程碑兩大因素決定公司估值 創辦人不可不會!
2024-04-22/
記者 吳培安
近期,由CellTechAccelerator創笙加速器主辦「生技新創CEO的必修8堂商業課:從實驗室到企業」系列課程,自3月29日到5月24日間,每週五於t.Hub內科創新育成基地登場。首場課程中邀請到擁有豐富生技製藥產業投資經驗的創笙加速器董事長尤齊著,分享「商業模式和公司里程碑如何影響新創公司估值」。 尤齊著曾任元大亞洲投資(香港)副總經理/執行總監,以及博晟生醫、全福生技、昱厚生技、Pa...
再生醫學/細胞治療
黑框警告
BCMA
CD19
CAR-T
FDA要求6上市BCMA、CD19 CAR-T產品加上「二次癌症誘發黑框」
2024-04-22/
記者 彭梓涵
近(19)日,美國食品藥物管理局(FDA)正式公告,要求靶向BCMA或CD19之CAR-T細胞療法加上「黑框警告(BoxedWarning)」,以提醒患者和醫師,在接受該CAR-T療法後,會使繼發性T細胞惡性腫瘤的風險增加。 此外,FDA還要求修改產品標籤的其他部分,如:注意事項、上市後經驗、患者諮詢資訊、和用藥指南等;也要求接受這些產品治療的患者和臨床試驗參與者,必須「終身」追蹤繼發性T細胞癌發...
再生醫學/細胞治療
細胞與基因療法
CGT
CMO
CDMO
Cyto-Facto
川真田伸
日FBRI衍生CMO/CDMO細胞基因治療新創Cyto-Facto A輪募11.8億日圓
2024-04-22/
記者 吳培安
今(22)日,日本備受注目的細胞及基因治療新創Cyto-FactoInc.,宣布在A輪募資中募得11.8億日圓(約760萬美元)。Cyto-Facto前身是神戶生醫研究創新基金會(FBRI)細胞療法研發中心(FBRIRDC),聚焦於細胞及基因治療的代工與委託開發生產服務(CMO/CDMO),也是日本目前唯一具備嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)商用製造實績的公司。 在此輪募資中,領投人為日本首家整合...
再生醫學/細胞治療
南科
製藥
再生
日本
CPHI JAPAN
南科攜手製藥/再生8廠商 攻日本製藥業大展CPHI JAPAN
2024-04-20/
記者 李林璦
4月17日至19日,日本規模最大的國際年度製藥業展會CPHIJAPAN盛大展開,每年均有超過400家製藥業的原料、設備和服務供應商參加,台灣也由國科會南科管理局結合園區8家廠商一同參與建置南科館,並扣合CPHI展會中「生物製藥品」、「基因治療」、「細胞療法」、「新型抗癌藥物」及「CDMO(委託開發暨製造服務)」等主題,將南科精準健康產業的發展成果推進國際。 南科館中8家廠商展出各類生物製藥與再生細...
再生醫學/細胞治療
細胞療法
幹細胞血球分離術
製程
醫療器材
通用幹細胞血球分離產品獲TFDA醫材證、取兩岸專利
2024-04-18/
記者 吳培安
日前(16日),細胞治療公司通用幹細胞(7607*)宣布,其自主開發之醫療器材「奈恰克」(Nanchac),可使製程人員於封閉系統條件下,結合密度梯度離心方式,快速且安全的進行血液細胞分離。目前奈恰克已於取得臺灣與中國專利,並獲得第二等級醫療器材許可證,可提供國內外廠商用於血液細胞純化的無菌製程。 中興大學生命科學系教授暨通用幹細胞董事長蘇鴻麟表示,免疫細胞的分離與純化,對於臍帶造血幹細胞移植以及...
再生醫學/細胞治療
細胞治療
TCR
Genentech
商業布局
羅氏/基因泰克終止Adaptimmune 30億美元細胞治療合作
2024-04-15/
記者 吳培安
繼上週賽諾菲(Sanofi)傳撤資Kiadis,又一大藥廠傳出終止細胞治療鉅額合作!美國時間12日,羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)在宣布裁員3%之後,又宣布終止其與細胞治療公司AdaptimmuneTherapeutics高達30億美元的合作案。 基因泰克是在2021年9月時與Adaptimmune成為合作夥伴,並支付其1.5億美元的預付款,以及潛在的研究、開發、法規監管和商...
再生醫學/細胞治療
iPSC
細胞治療
篩藥
諾和諾德、國內iPSC專家曝:iPSC應用潛力廣 製造、效價分析待完善
2024-04-10/
記者 巫芝岳
今(10)日,由昱星生技和台灣醫界聯盟基金會主辦的「iPSC的潛力與應用座談會」中,諾和諾德(NovoNordisk)醫學總監MatthewDaniels、醫界聯盟執行長林世嘉、昱星執行長張郁芬,以及安美睿生技營運長何佳樺,分享了誘導型多潛能幹細胞(iPSC)和再生醫學領域的最新趨勢,以及製造和法規層面等挑戰。諾和諾德MatthewDaniels:全球大廠紛投入iPSC應用製造、效價分析待完善諾和...
再生醫學/細胞治療
Sanofi
Kiadis
細胞治療
重整產品線!賽諾菲傳撤資NK細胞治療公司Kiadis
2024-04-10/
記者 吳培安
美國時間9日,外媒報導指出,賽諾菲(Sanofi)正悄悄地關閉其在2020年以3.57億美元收購的細胞治療公司Kiadis,該公司致力於開發自然殺手細胞(NK)相關療法。雖然賽諾菲對此表示目前還沒有真正撤資,但臨床試驗登錄網站卻已透露此一事件的線索。 這項消息是根據日前(8日),一項由賽諾菲發起、登錄於ClinicalTrials.gov的臨床一期試驗宣布終止。該試驗的目的,是測試現成即用(off...
再生醫學/細胞治療
外泌體
肺結核
印尼
東南亞
東協
藥技中心攜印尼再生醫療公司簽MOU 開發外泌體肺結核藥物
2024-04-08/
環球生技
今(8)日,財團法人醫藥工業技術發展中心(藥技中心)宣布,繼今年3月與新加坡ESCO集團簽約後,再次吸引到同屬東協國家的印尼再生醫療公司PT.SelRegenerasiBiotek簽署合作意向書(MOU),該公司近期也將來臺設立子公司,與藥技中心合作開發感染性疾病開發的細胞治療產品,並透過藥技中心橋接臺灣的再生醫療CDMO廠商。 PT.SelRegenerasiBiotek是一家專注於幹細胞醫療和...
再生醫學/細胞治療
BMS
2seventy
細胞治療
CAR-T
血液癌症
多發性骨髓瘤
FDA准BMS、嬌生CAR-T產品 邁向多發性骨髓瘤前線治療
2024-04-08/
記者 吳培安
美國時間5日,美國食品藥物管理局(FDA)先後宣布批准兩項嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)產品,成為多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)更前線的治療選項,分別是必治妥施貴寶(BMS)與2seventyBio共同開發的Abecma,以及嬌生(Johnson&Johnson)與南京傳奇生物(LegendBiotech)的Carvykti。 此次批准是在FDA顧問委員會3週前向FDA提...
再生醫學/細胞治療
晟德
順藥
基因治療
引正基因
晟德攜順藥跨足基因治療領域 領投引正基因千萬美元Pre A+輪募資
2024-04-08/
記者 李林璦
今(8)日,香港基因編輯技術公司「引正基因(GenEditBio)」宣布,完成千萬美元的PreA+輪募資。該輪募資由晟德及旗下順天醫藥聯合領投,本次策略投資是晟德首次跨足基因治療,將延續順藥專注於中風創新療法的開發,並擴充產品線進行戰略布局。 引正基因成立於2021年,專注於基因編輯工具和相關遞送系統的開發,本次募資將支持引正基因開發新一代基因編輯工具與加速推進產品線,持續提升產品的研發和商業化能...
再生醫學/細胞治療
基因療法
CGT
醫療保險
藥價
FDA
美國前10大基因療法動輒上千萬元!刷新藥價將成常態?
2024-03-29/
記者 吳培安
今年3月中,OrchardTherapeutics的罕見疾病——異染性腦白質退化症(MLD)基因療法Lenmeldy(atidarsageneautotemcel),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,其高達425萬美元、相當於新臺幣1.36億元的驚人價格,也刷新美國「史上最貴藥物」的紀錄! 事實上,2024年1月全美最貴的10種藥物中,就有6種就屬於基因療法。由於具有一...
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