再生醫學/細胞治療
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劉如謙Prime Medicine首例CRISPR先導編輯人體數據積極！ 股價卻暴跌20%

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全球首個客製化體內CRISPR療法！罕病嬰兒重獲新生

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CDMO 生物製劑 抗體 ADC CGT 再生醫療 細胞治療 基因療法

CDMO創新高峰會登場！保瑞、台康、永昕、TBMC同台開講  

2025-04-22/記者 吳培安
今(22)日，由經濟部產業技術司指導、工業技術研究院生醫所主辦之「2025CDMO創新高峰會」，於台大醫院國際會議中心登場。議程聚焦於生物製劑及細胞/基因治療(CGT)的委託開發製造服務(CDMO)商機，邀集到多位海內外產業專家輪番分享見解，國內指標性CDMO企業，包含：保瑞(6472)、台康生技(6589)、永昕(4726)、台灣生物醫藥製造(TBMC)，也受邀於現場分享公司策略及產業觀察。 延...
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國璽 細胞治療 CDMO 專利 PIC/SGMP 再生醫療 再生雙法

國璽細胞新藥+CDMO雙軌策略 啖再生醫療雙法商機  

2025-04-22/記者 吳培安
今(22)日，國璽幹細胞(6704)表示，自立法院三讀通過《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》(合稱再生醫療雙法)、為細胞與基因療法提供法規依據以來，已陸續發布16項子法草案，預計今年底前全面上路；針對這項趨勢，國璽將鎖定潛在商機，布局專利、推動細胞新藥臨床驗證，同時持續強化細胞製備能力、積極取得PIC/SGMP認證。 截至今年3月底，衛福部已公布13項再生醫療雙法子法，涵蓋：審議會組織、研發獎勵...
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和迅 細胞治療 CDMO 電子業 再生醫療

興櫃和迅董事大咖入列  再生醫療CDMO含金的隱形冠軍！

2025-04-22/記者 吳培安
2024財報出爐，再生醫療興櫃公司和迅(6986)再次攫取投資人目光，獲利連三年創新高，2024年全年營收利益達新台幣1.56億元、稅後每股盈餘(EPS)3.2元，僅次長聖。其優異的經營績效，吸引多家科技業及生技業老闆爭相加入董事會陣容，且近日將再召開股東臨時會，補選及增選合計兩名新董事，成為觀察臺灣電子業能量注入再生醫療的指標股。 和迅去年董事會改選時，就新增了北極星-KY(6550)暨正文(4...
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TimothyYu Milasen 罕見疾病 基因療法 N=1

哈佛醫學院兒科醫生游維文 開發罕病基因藥物有成

2025-04-19/記者 吳培安
日前(18日)，中央研究院生醫轉譯研究中心邀請到美國哈佛醫學院兒科副教授暨波士頓兒童醫院遺傳學與基因體學主治醫師游維文(TimothyW.Yu)來臺演講，分享他帶領團隊開發全球首個個人化反義寡核苷酸(ASO)藥物——Milasen的故事，以及他如何將這種基因藥物開發策略運用到更多遺傳性罕見疾病，為身處困境的患者與家屬帶來新的希望。 游維文是神經遺傳學與個人化基因療法領域的先...
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人工智慧 器官晶片 類器官 真實世界數據 3R 動物實驗

FDA：單株抗體藥等新藥IND 可使用動物實驗替代方案  

2025-04-12/記者 吳培安
美國時間10日，美國食品藥物管理局(FDA)於公告中正式提出有關動物實驗減量的新計畫，明確表態對於單株抗體及其他藥物，FDA將採納多種動物實驗替代方案，包含：基於人工智慧(AI)的演算法模型、人源類器官及器官晶片模型，以及真實世界人體數據等。 久浪智醫創辦人暨陽明交大電機系副主任陳冠宇表示，此次FDA頒布的新政策，象徵藥物研發正邁向以人源模型與AI分析為核心的新階段，讓過去被視為輔助工具的器官晶片...
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中國 血友病 基因療法

中國首款國產B型血友病基因療法獲批上市

2025-04-11/記者 李林璦
昨(10)日，中國國家藥監局宣佈，批准信念醫藥(BeliefBioMed)治療中重度B型血友病的基因療法dalnacogeneponparvovec(BBM-H901，商品名：信玖凝)上市，這是中國首款血友病基因療法獲批，也是第一款國產的基因療法獲批上市。 dalnacogeneponparvovec是一種單劑基因療法，透過重組腺相關病毒(rAAV)載體將正常的第九凝血因子(FIX)基因輸送到肝細...
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創笙加速器 細胞治療 再生醫療 國際合作 蔡嘉櫸

蔡嘉櫸：臺灣細胞治療需引進特色技術 以合作躍上國際舞台  

2025-04-10/記者 吳培安
蔡嘉櫸為創笙細胞及基因治療產業加速器(CellTechAccelerator)共同創辦人，專精於腫瘤學以及各種人類幹細胞，如MSC、ESC、iPSC和癌幹細胞研究。在加入創笙加速器以前，曾創辦、領導麗彤生醫及向榮生技，成功帶領公司走向IPO。臺灣細胞治療面臨最大的挑戰，就是還沒有具備能夠端上國際檯面、讓人眼睛為之一亮的特點。 雖然臺灣已經有很多生技公司投入細胞治療，但大多都還是在做me-too，雖...
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張鋒 基因編輯

《Science》張鋒推創新TIGR基因編輯系統 比Cas9更小、更靈活

2025-04-07/記者 李林璦
近日，基因編輯權威、哈佛-麻省理工學院講座教授張鋒(FengZhang)，發表最新的基因編輯引導系統TIGR(TandemInterspacedGuideRNA,串聯間隔引導RNA)，透過嚮導RNA(guideRNA,gRNA)TIGR相關蛋白到達DNA的特定位點，並且可以任意重新編程感興趣的DNA序列，且只有CRISPRCas9四分之一大，有望克服現行基因編輯療法遞送困境。該研究發表於《Scie...
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羊水幹細胞 再生醫療 陽痿 性功能障礙

永立榮陽痿新藥一期安全性獲DSMB支持 將進臨床二期  

2025-04-07/記者 吳培安
日前(2日)，永立榮生醫(6973)宣布用於治療勃起功能障礙的羊水幹細胞新藥UA002，於臺灣臨床一期試驗結果，經數據安全監督委員會(DSMB)評估認為安全性無虞，建議可依照原臨床計畫進入到臨床二a期試驗。 永立榮表示，UA002在臨床前動物實驗顯示，可同時修復神經與血管組織，有望為現今標準療法仍無效的患者帶來新治療選擇。永立榮將積極爭取藥物授權及合作方案，盡早將藥物推進市場。 延伸閱讀：光電老董...
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生物製劑 再生醫療 幹細胞

IMAPAC指標性會議登台！聚焦生物製劑、再生醫療 產業鏈全到齊  

2025-03-28/記者 吳培安
國際生物製藥產業組織IMAPAC於3月26日、27日於台北舉辦第12屆台灣世界生物製劑會議(BiologicsWorldTaiwan2025)以及第4屆亞洲幹細胞暨再生醫療會議(StemCells&RegenerativeMedicineAsia)。集結超過300名產學界人士、100家以上機構及逾40名專家講者。 活動首日議程中，在生技中心(DCB)副執行長黃千岳主持下，全福生技執行長徐文...
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DCB 生物技術開發中心 涂醒哲 陳綉暉 AI 人工智慧 新藥開發

生技中心啟動南部辦公室、市場首見潛力新藥授權國內大廠  

2025-03-25/記者 吳培安
今(25)日，生物技術開發中心(DCB)宣布將於台南沙崙智慧綠能科學城設立「生技中心南部辦公室」，深化與南臺灣生技產業的鏈結，與北部南港軟體園區、國家生技研究園區、台北生技園區以及竹北生技園區成功經驗相互串連。 生技中心董事長涂醒哲表示，南部辦公室的設立不只是將技術帶到南部，更要將產業發展能力與在地資源深度整合，共同打造台灣生技產業的新引擎，特別是整合人工智慧(AI)及運算力，加上生技產業與臺灣優...
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iPSC 慶應大學 岡野榮之

全球首例！日本慶應大學幹細胞療法成功助癱瘓者恢復站立

2025-03-25/編輯部
近(21)日，日本慶應大學(KeioUniversity)的幹細胞科學家岡野榮之(HideyukiOkano)及其團隊發布，於2021至2023年進行重新編程的誘導性多功能幹細胞(iPScell)注射治療脊髓損傷的4名完全癱瘓患者之中，一名能夠自行站立、另一名則恢復了手臂及腿部的部分活動力，另兩名患者則無明顯改善。這個療法雖療效有限，但在4名受試者身上並沒有呈現任何副作用，安全性高。 目前，全球有...

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