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再生醫學/細胞治療
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路迦攜韓國GC Cell簽國際戰略合作 擴記憶型T細胞市場
再生醫學/細胞治療
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通用幹細胞培養基獲美FDA 510(k)醫材證
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《Cell》邦耀生技首發「通用型」CAR-T治療自體免疫疾病
再生醫學/細胞治療
再生醫療
細胞治療
陳宏賓
楊鈞堯
郭旭崧
CDMO
台寶生醫楊鈞堯接任執行長 新經營團隊就緒
2024-06-27/
記者 吳培安
今(27)日,台寶生醫(6892)於董事會中通過高階人事調整與組織分工案,並宣布總經理由新設執行長接替、由現任營運長楊鈞堯出任,現任總經理陳宏賓將轉任監製藥師;日前台寶生醫也宣布由醫界大老、前國立陽明大學校長郭旭崧出任董事長,新經營團隊已經就緒。 台寶生醫表示,楊鈞堯擁有英國牛津大學分子與細胞醫學研究所博士學位,在加入台寶生醫前,楊鈞堯曾創立數家生技新創,在研究成果商品化營運策略上富有經驗,且在擔...
再生醫學/細胞治療
CAR-T
三陰性乳腺癌
ROR1
抗耗竭基因工程
Lyell抗耗竭技術證增強CAR-T療效?一期臨床數據公布
2024-06-27/
實習記者 林庭語
臨床階段的T細胞基因編輯公司LyellImmunopharma昨(26)日宣布,其藥物LYL797的臨床一期試驗初期數據,LYL797為靶向ROR1蛋白的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法,以治療轉移性或難治性的癌症,包含三陰性乳腺癌(TNBC)及非小細胞肺癌(NSCLC)。Lyell宣稱其試驗結果在緩解率方面反應良好,但安全性目前有所疑慮。試驗初期數據來自20位皆患有轉移性或難治性癌症的受試者...
再生醫學/細胞治療
CRISPR
基因編輯
ATTR
一劑不夠就再打一劑?Intellia公布基因編輯重複給藥小型研究結果
2024-06-26/
記者 吳培安
美國時間25日,IntelliaTherapeutics在周邊神經學會年會(PeripheralNerveSocietyAnnualMeeting)中,公布一項僅招募3位受試者的小型研究結果。在該研究中,Intellia嘗試將其開發的CRISPR基因編輯療法NTLA-2001用於二次注射,研究結果目前顯示安全,為多次注射基因編輯療法帶來新的可能性。 這項小型研究的受試者,來自於Intellia在一...
再生醫學/細胞治療
外泌體
再生醫療
CDMO
exosome
蔡政憲:訊聯打造「Exosome Foundry」商模 2023外泌體、CRDMO年營收翻倍
2024-06-25/
記者 吳培安
今(25)日,訊聯(1784)舉辦25週年記者會,集團董事長蔡政憲宣布將在台積電晶圓代工、輝達(NVIDIA)的AIFoundry後,在臨床醫療領域打造一個屬於外泌體的「ExosomeFoundry」新產業服務模式,為醫界、醫材、新藥開發、保養品等行業,打造次世代外泌體新應用。 蔡政憲表示,訊聯2023年總營收突破11億元,成長1.3億元、增長幅度22%,檢測方面總營收也成長9480萬元,增長幅度...
再生醫學/細胞治療
Vertex
第一型糖尿病
T1D
胰島素
細胞治療
Vertex糖尿病細胞療法T1D臨床一/二期新數據 逾九成減少胰島素注射
2024-06-24/
記者 吳培安
美國時間21日,VertexPharmaceuticals於美國糖尿病協會(AmericanDiabetesAssociation,ADA)科學會議中,公布其開發的細胞療法VX-880於第一型糖尿病治療的臨床一/二期試驗最新積極成果,12名輸注VX-880的患者皆達成ADA建議的血糖控制目標,且其中11名患者減少或免除了外源性胰島素的使用。 VX-880是一種衍生自異體幹細胞、分化完全、具有胰島素...
再生醫學/細胞治療
再生醫療
細胞治療
基因修飾
郭旭崧
CDMO
醫界大老郭旭崧接掌董座 台寶生醫細胞新藥開發聚焦三領域、營收續創高峰
2024-06-19/
記者 吳培安
今(19)日,台寶生醫(6892)召開股東常會,會中通過去年財務報告書與各項議案,並承認虧損撥補案,同時順利完成董事全面改選。會後新任董事會一致推舉醫界大老、前國立陽明大學校長郭旭崧出任董事長,原董事長黃智遠則繼續擔任公司董事。 此外,台寶生醫為充實營運資金及因應未來營運發展,也於股東會通過私募案,並不排除引進策略投資人,持續累積公司長期成長動能。 台寶生醫今日於股東會完成董事全面改選,選出董事7...
再生醫學/細胞治療
羅氏
Ascidian
RNA
基因編輯
羅氏18億美元攜手Ascidian 進軍神經疾病RNA外顯子編輯療法
2024-06-19/
記者 李林璦
美國時間18日,羅氏(Roche)與AscidianTherapeutics簽署高達18億美元的合約達成夥伴關係,羅氏將預付4,200萬美元,用於開發治療神經系統疾病的RNA外顯子(exon)編輯療法。 根據協議,Ascidian將提供羅氏其RNA外顯子編輯技術靶向特定靶點的權利,並將與羅氏合作進行神經系統疾病藥物開發與臨床前試驗;羅氏則將接手未來臨床開發、製造和商業化。 Ascidian除了可獲...
再生醫學/細胞治療
CAR-T
自體免疫疾病
EULAR
Cabaletta
Kyverna
狼瘡
肌炎
Cabaletta、Kyverna曝CAR-T自體免疫疾病新數據 安全性、復發風險受矚目
2024-06-19/
記者 吳培安
嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)在血液腫瘤展現的一次性治療成效,也激勵了將其用於自體免疫疾病治療的趨勢。在日前(15日)於奧地利維也納落幕的歐洲風濕病醫學年會(EULAR2024)中,CabalettaBio與KyvernaTherapeutics也分別公布臨床一/二期的初步數據,其中安全性和疾病復發風險受到投資人注目。 Cabaletta肌炎、紅斑性狼瘡CAR-T安全性數據吸睛股價仍跌13% ...
再生醫學/細胞治療
CAR-T
細胞治療
FDA
二次癌症
《NEJM》史丹佛研究:CAR-T細胞療法二次癌症誘發風險低?!
2024-06-18/
記者 吳培安
雖然今年4月時,美國食品藥物管理局(FDA)正式公告要求現有的6款獲批上市之嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法,必須加上有關治療後產生二次癌症風險(secondarymalignancies)的「黑框警告」(boxedwarning),但日前(美國時間12日)一項由美國史丹佛醫學院主導的大型研究卻指出,CAR-T的二次癌症風險很低。這項研究刊登在《新英格蘭醫學期刊》(TheNewEnglandJ...
再生醫學/細胞治療
退化性關節炎
細胞治療
台寶關節炎細胞新藥提交臨床三期申請、結盟泰宗提前布局國內市場
2024-06-14/
記者 吳培安
今(14)日,台寶生醫(6892)宣布其開發之退化性關節炎細胞新藥Chondrochymal®,正式向衛福部食藥署(TFDA)提交臨床三期試驗申請,為台寶生醫旗下首項進入臨床三期階段的新藥產品;此外台寶生醫也宣布,其已與泰宗(4169)生物科技簽訂合作意向書,由泰宗取得Chondrochymal®未來上市後的臺灣市場獨家經銷權,提前布局國內退化性關節炎藥物市場。 台寶生醫表示,本次...
再生醫學/細胞治療
細胞治療
間質幹細胞
MSC
抗老化
長壽
間質幹細胞注射真能抗老化? 中國臨床I/II期試驗提初步證據
2024-06-11/
實習記者 林庭語
生物的老化過程與幹細胞再生潛力下降密切相關,其中有不少科學家著重於研究間質幹細胞(Mesenchymalstemcell,MSC),據悉,目前全球總計至少有16項針對身體虛弱和臉部老化的臨床試驗正在進行中。今年4月,一群中國研究人員在《StemCellResearch&Therapy》發表的臨床I/II期試驗指出,靜脈輸注人類臍帶間質幹細胞(HUC-MSCs),可顯著改善老人的健康。該論文...
再生醫學/細胞治療
2024BIO
細胞治療
基因治療
安美睿
CMI
細胞基因療法全球火熱!安美睿、CMI分析臨床、專法、法規、物流難解挑戰
2024-06-07/
記者 李林璦
美國時間3日,在2024BIO中,臺灣首次從上千項論壇提案中脫穎而出,負責籌畫2場論壇,其中由台灣生物產業協會秘書長林治華主持的論壇,以細胞與基因治療法規為焦點,邀請到台灣安美睿(AmarexTaiwan)營運長何佳樺分享加速細胞與基因療法(CGT)臨床試驗的關鍵,以及著名跨國健康產業智庫Crowell&MoringInternational(CMI)顧問公司的全球生命科學主席Joseph...
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