再生醫學/細胞治療

又一大咖合作！盧冠達基因迴路公司Senti 獲羅氏6.45億美元、開發次世代基因療法
再生醫學/細胞治療

數位醫療成投資首選! KKR12億美元收購心理健康軟體商Therapy Brands；英科學家開發機器學習模型揪出多發性硬化症亞型

再生醫學/細胞治療

諾華、Passage Bio、Biogen、Lonza、加拿大衛福部 建議FDA增修神經退化基因療法CMC、臨床試驗指引

再生醫學/細胞治療
仲恩生醫 罕見疾病 孤兒藥 細胞治療

仲恩何智元：罕病藥研發不易　仰賴政府帶頭建立連貫補助配套

2021-03-19/記者 吳培安
仲恩生醫成立於2007年，致力於將脂肪間質幹細胞（mesenchymalstemcells,MSC），投入罕見疾病療法開發。目前開發進度最快的神經退化性疾病──脊髓小腦萎縮症（PolyQSCA），會損害患者的小腦細胞，導致肌肉萎縮、四肢僵硬、口語表達不清及視力下降等症狀，嚴重影響患者生活，最終易引發併發症導致死亡。 這項幹細胞療法已經在美國、日本取得孤兒藥資格認定（ODD），並於臺、美、日三地進行...
再生醫學/細胞治療
幹細胞 再生醫學 阿茲海默症

攻阿茲海默症！通用幹細胞攜手花蓮慈濟 獨家培養基開發幹細胞移植療法

2021-03-18/記者 吳培安
今(18)日，致力於幹細胞培養基研發的中興大學衍生公司——通用幹細胞(DuoGenicStemCells)宣布，與慈濟醫療法人創新研發中心、花蓮慈濟醫院簽署產學合作計畫書，將其已取得美國FDA藥品主檔案(drugmasterfile,DMF)證號的臨床級幹細胞培養基，投入幹細胞製程及申請衛福部《特管辦法》細胞治療計畫。未來也將針對阿茲海默症開發細胞移植療法。 通用幹細胞公司...
再生醫學/細胞治療
免疫細胞 細胞治療 抗體藥物

育世博完成4700萬美元B輪募資 推進異體免疫細胞實體癌療法進二期

2021-03-17/記者 吳培安
美國時間16日，臺灣免疫細胞治療公司育世博(Acepodia)宣布完成4700萬美元的B輪募資，這筆資金將用於其先導候選療法—靶向HER2之多種實體癌(子宮內膜癌、卵巢癌、乳癌、胃癌)治療的異體現成(off-the-shelf)細胞療法ACE1702，推進其在美國的臨床一期試驗、啟動二期試驗，並將另外兩項候選療法推向臨床階段。 此次B輪募資由美國的新投方RidgebackCapital...
再生醫學/細胞治療
糖尿病 幹細胞 再生醫學

FDA批准Vertex啟動糖尿病幹細胞療法臨床1/2期試驗

2021-03-11/記者 吳培安
美國時間10日，Vertex宣布其子公司Semma開發的異體幹細胞療法VX-880，已取得FDA快速通道資格(FastTrackDesignation)、將啟動臨床1/2期試驗，治療嚴重低血糖或是低血糖意識受損(impairedhypoglycemicawareness)的第一型糖尿病患者。 這項臨床1/2期試驗為單臂(single-arm)、開放標籤試驗，目標是評估VX-880不同劑量的安全性、...
再生醫學/細胞治療
遠距醫療 細胞治療 基因療法 健康數據

遠距醫療、細胞療法 有賴數據整合＋創新支付

2021-03-11/記者 巫芝岳
近(9)日，外媒根據美國保險商CVSHealth的《2021年健康趨勢報告》(HealthTrendsReport2021)指出，目前美國僅有約5%的醫院，實際應用到病人使用穿戴式裝置所收集的健康數據。隨著遠距醫療、細胞療法等新興護理服務發展，健康數據如何整合並加值應用，以及醫療保險、醫院和藥商間，如何建構新的支付模式，都將是關鍵。該報告指出，去(2020)年全年中，遠距醫療應用出現前所未有的爆增...
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CAR-T療法

Gilead CAR-T療法Yescarta 緩解74%濾泡性淋巴瘤患者 獲FDA批准

2021-03-08/記者 彭梓涵
近(5)日，吉利德科學(GileadScience)子公司Kite宣布，其CAR-T療法Yescarta(axicabtageneciloleucel)獲美國FDA批准第三種適應症，用於治療二線或更多線、全身性治療後復發/難治性濾泡性淋巴瘤(FL)成人患者。 此次批准是基於一項單臂、開放標籤的臨床研究ZUMA-5，該試驗結果顯示，91%復發或難治性的FL患者對Yescarta有臨床反應，其中74%...
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再生醫學 iPSC 細胞治療

推動iPSC進臨床! Century募1.6億美元攻異體免疫腫瘤療法

2021-03-05/記者 吳培安
美國時間3日，致力於誘導性多能幹細胞(iPSC)用於免疫腫瘤療法開發的CenturyTherapeutics，宣布在C輪募資中募得1.6億美元，預計在明(2022)年展開首項產品的臨床測試，並在未來幾年提出多項新藥資格申請(IND)。 此次募資是由CasdinCaptial領投，創辦投資人VersantVentures，以及拜耳創新計劃(LeapsbyBayer)也參與。此外，CasdinCapt...
再生醫學/細胞治療
免疫療法 精準診斷 精準醫療

富禾生醫免疫療法 再獲SNQ續審認證

2021-03-04/記者 吳培安
昨(4)日，富禾生醫宣布，其推出的「免疫療法之精準診斷及客製化治療」服務項目，獲SNQ國家品質標章續審認證。此為富禾生醫連續兩年以此項目，通過財團法人生技醫療科技政策研究中心相關領域專家的肯定。 總經理李建謀表示，富禾生醫的核心競爭力，來自其獨特的免疫功能分析平台及研發能量。目前，已利用500種以上能辨識免疫標記的單株抗體、搭配高階流式細胞儀，成功分析出1700種以上的細胞族群。 「此平台可應用於...
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陽明交大 菜瓜布肺 再生醫學

菜瓜布肺幹細胞療法 陽明交大技轉富華生 在臺啟動臨床試驗

2021-02-26/記者 李林璦
今(26)日，國立陽明交通大學宣布，其針對「菜瓜布肺」(肺臟纖維化)研發的幹細胞療法，與富華生再生醫學科技公司董事長林金源進行技轉簽約，並與台寶生醫公司策略結盟，有望在年底於台灣進行人體臨床試驗，最快3年後造福患者。 長期進行這項研究的解剖學及細胞生物學教授傅毓秀，過去已經完成將人類臍帶間質幹細胞，移植到罹患菜瓜布肺的活體動物上，在實驗中觀察到移植的幹細胞不僅仍然存活，而且還分泌出生長激素，一方面...
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再生醫學 肌肉 生物支架

美、韓攜手開發再生醫學生物支架 修復受損肌肉

2021-02-22/記者 吳培安
昨(21)日，韓國首爾延世大學(YonseiUniversity)基礎科學研究所與美國麻省理工學院(MIT)合作，於最新一期的學術期刊《AdvancedMaterials》中，發表一種結合直接細胞重編程、以及天然-合成材質混合支架的肌肉細胞再生模組，在大體積肌肉損失(volumetricmuscleloss,VML)的老鼠模型中，有效修復了肌肉機能，可望為肌肉修復的再生醫學帶來新契機。 研究團隊表...
再生醫學/細胞治療
專家觀點 再生醫學 蔡政憲 傷口癒合

化解長照黑洞-再生醫學為高齡社會慢性疾病對策

2021-02-02/記者 吳培安
蔡政憲為訊聯生技集團創辦人，在1999年成立臺灣首家新生兒幹細胞銀行，2007年成為首家上市櫃細胞治療企業，曾獲邀擔任國際細胞治療協會亞洲區（ISCT）主席、亞洲臍血銀行聯盟（APCBBC）主席、美國血庫學會國際評鑑員。 集團旗下包括訊聯生技與創源生技，積極發展細胞治療應用、基因檢測、生物資訊與數位科技三大核心項目。每年服務全臺超過40%新生兒、88%生殖醫學中心，亦拓展至海外17國，總客戶數達1...
再生醫學/細胞治療
產業 農業創新

「森林冒險隊」、「台灣強骨醫材」 分獲農、醫金獎

2021-01-10/記者 李林璦
由教育部資訊及科技教育司指導、教育部生醫產業與新農業人才培育計畫辦公室主辦之「2020生醫產業與新農業創新創業競賽」，於2020年12月10日假集思臺大會議中心盛大舉行。全國11所推動中心歷經二階段培訓，推選出42組優秀團隊競賽。最終由亞洲大學的森林冒險隊榮獲農業組金牌得主，生醫產業組金牌則獎落中原大學培育、北醫出身的台灣強骨醫療器材公司，各組創新又具發展潛力的概念深受評審肯定。撰文/李林璦、吳培...

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