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再生醫學/細胞治療
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路迦攜韓國GC Cell簽國際戰略合作 擴記憶型T細胞市場
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通用幹細胞培養基獲美FDA 510(k)醫材證
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《Cell》邦耀生技首發「通用型」CAR-T治療自體免疫疾病
再生醫學/細胞治療
再生醫學
再生醫療
臺日合作
瑞福生醫
川真田伸:以IT發展細胞製造服務 將成臺日合作、拓展全球供應鏈契機
2024-06-06/
記者 吳培安
今(6)日,中華民國對外貿易發展協會(TAITRA)、台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)、台北生技園區(TaipeiBioInnovationPark)與瑞福生醫(CYTOPACX)共同舉辦「台日再生醫療產業策略合作論壇」,期盼藉由邀請日本再生醫學領域重量級專家來臺演講及交流,促進雙方在再生醫學領域的合作。 新上任的衛福部部長邱泰源,以及外貿協會董事長黃志芳、日本台灣交流協會副代表服部崇(T...
再生醫學/細胞治療
再生醫療
外泌體
神經再生
組織修復
陳耀昌
臺灣血腫權威醫師文學家陳耀昌 創瑞福生醫攻再生醫療外泌體
2024-06-06/
記者 吳培安
今(6)日,由臺灣血液腫瘤治療權威、臺大醫學院名譽教授陳耀昌醫師共同創辦之瑞福生醫(Cytopacx),於臺北生技園區舉辦新總部辦公室與先導工廠開幕儀式,將以神經再生、組織修復為兩大研發重點,開發外泌體之再生醫療產品,陳耀昌也擔任首席顧問,推動瑞福生醫的再生醫療布局。 社團法人國家生技醫療產業策進會創辦人王金平、中央研究院吳成文院士、國家衛生研究院院長司徒惠康、臺大醫學院倪衍玄院長、前經濟部部長何...
再生醫學/細胞治療
2024BIO
細胞治療
基因治療
TFDA
PMDA
台日法規交流!劉越萍、丸山良亮加強上市後監管 促再生醫療發展
2024-06-06/
記者 彭梓涵
美國時間3日,2024BIO登場,今年臺灣從上千項論壇提案中,被挑選出2個論壇由台灣負責籌畫,其中一場由臺灣生物產業協會秘書長林治華主持的論壇,以細胞與基因治療法規為焦點,邀請衛福部醫事司劉越萍司長、日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)細胞和組織產品辦公室審查主任丸山良亮(YoshiakiMaruyama)分享台日最新法規政策及展望,同時也邀請台灣安美睿(AmarexTaiwan)營運長何佳樺分...
再生醫學/細胞治療
再生醫療
立法院三讀
細胞治療
基因療法
組織工程
衛生福利部
食藥署
TFDA
細胞治療里程碑!立法院三讀通過再生醫療雙法
2024-06-04/
記者 吳培安
歷經多年波折,今(4)日,立法院三讀終於通過「再生醫療雙法」,包含《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》,為國內再生醫療及細胞、基因療法(CGT)領域發展提供明確的規範,也為相關學研、產業、先進醫療發展奠定基礎。 衛福部表示,《再生醫療法》通過後,預期將促進再生醫療領域發展,亦加速再生醫療研發成果擴大應用至臨床醫學。全文共計35條七章節,重點涵蓋:研究發展促進、再生技術管理、細胞源頭管理、加重罰則等...
再生醫學/細胞治療
必治妥施貴寶
CAR-T
MCL
Breyanzi
血液腫瘤
淋巴癌
BMS CAR-T療法Breyanzi 獲FDA批MCL三線新適應症
2024-05-31/
實習記者 林庭語
美國時間30日,必治妥施貴寶(BMS)宣布旗下嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法Breyanzi(lisocabtagenemaraleucel)獲FDA批准,可作為治療難治或復發型(R/R)被套細胞淋巴瘤(MCL)的第三線療法,患者需接受過至少其它兩種療法(包含一種BTK抑制劑)。這也是Breyanzi獲批的第四項血液惡性腫瘤適應症。此次的批准是基於名為TRANSCENDNHL001的開放標籤...
再生醫學/細胞治療
2024BIO
BIO2024
BPIPO
2024 BIO下周登場!臺灣2論壇首登主會場、60家產官學研醫前進北美
2024-05-31/
記者 彭梓涵
北美最大生技盛會BIO2024將於美國時間6月3日至6日,在生技產業重要聚落聖地牙哥登場,該展會去年吸引來自全球73個國家及1,540家廠商參展。今年經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)再次組織「臺灣生技醫藥產業團」,帶領包括經濟部、農業部、衛福部、國科會等政府代表和國發會、中研院、工研院、生技中心(DCB)、台灣生物產業發展協會、外貿協會、台北市政府等機構,與40多家隨行企業,共計60逾...
再生醫學/細胞治療
Bayer
BlueRock
幹細胞
ESC
帕金森氏症
細胞療法
再生醫療
拜耳/BlueRock帕金森氏症細胞療法 獲FDA再生醫學先進療法指定
2024-05-31/
實習記者 鐘御慈
昨(30)日,拜耳(Bayer)及旗下再生醫療子公司BlueRockTherapeutics宣布其用於治療帕金森氏症(Parkinson’sdisease)的研究性細胞療法bemdaneprocel(BRT-DA01),獲美國食品藥物管理局(FDA)授予再生醫學先進療法(RMAT)指定,有助於該療法進入臨床二期試驗。根據臨床一期試驗數據顯示,受試者在18個月的觀察期對該療法耐受性良好,...
再生醫學/細胞治療
外泌體
胞外體
沈湯龍
周涵怡
台灣胞外體學會
沈湯龍、周涵怡:持產學、臨床鏈結利基! 台灣應搶佔全球胞外體先機
2024-05-31/
記者 巫芝岳
近(28)日,由圖爾思生技及台灣胞外體學會共同主辦的「疾泌-發掘胞外體(EVs)的潛在力量」研討會中,本刊專訪到台灣胞外體學會創會前理事長/台大植微系教授沈湯龍,和台灣胞外體學會理事長/台大醫學院副教授周涵怡。剛赴澳洲墨爾本參加國際胞外體學會年會(ISEVAnnualMeeting)回國,兩位學者皆強調台灣發展胞外體相關產業的利基,以及當今正逢該領域快速起飛的機會下,台灣應如何抓住契機。 周涵怡表...
再生醫學/細胞治療
外泌體
胞外體
工研院、圖爾思揭胞外體製造「眉角」 製備、功能性試驗藏細節
2024-05-28/
記者 巫芝岳
今(28)日,由圖爾思及台灣外泌體協會共同主辦的主題研討會「疾泌-發掘胞外體(EVs)的潛在力量」,除了多位專家分享胞外體的應用潛力外,圖爾思和工研院的研究人員,也詳細介紹了外泌體開發和製造過程的細節。 建立細胞材料重點步驟:選擇來源、建細胞庫、凍存、品管圖爾思生物科技儀器部業務專員李明駿 (攝影/鐘御慈)圖爾思生物科技儀器部業務專員李明駿,分享了在開發胞外體之初,如何建立起穩定的細胞材料。 李明...
再生醫學/細胞治療
外泌體
胞外體
檢測、治療、疫苗都可用! 專家盼臺灣勇闖胞外體醫療藍海
2024-05-28/
記者 巫芝岳
今(28)日,由圖爾思及台灣外泌體協會共同主辦的主題研討會「疾泌-發掘胞外體(EVs)的潛在力量」中,由臺灣大學教授沈湯龍,以及工研院生醫所研究員劉振凰,分享了胞外體的研究歷史和應用,展現了這項細胞材料在醫療領域的強大潛力。 台灣胞外體學會理事長周涵怡首先表示,胞外體是近年在經科學強力研究下,有望快速產生臨床或美容應用的領域,現在也是胞外體相關研究和應用正要起飛的時刻。台灣胞外體學會理事長周涵怡 ...
再生醫學/細胞治療
國家科技策略
荷蘭
荷蘭於2024年初發布「國家科技策略」 其中生物科技以分子與細胞為重點
2024-05-24/
環球生技
近年機械工程、電腦晶片、生技醫藥等科技迅速的發展,加上地緣政治的緊張局勢,國際科技競爭加劇,美國、日本、中國大陸、英國和德國等已策略性布局發展關鍵科技,以維持並強大自己國家的科技地位。荷蘭為歐盟第六大經濟體,也為歐洲創新科技的領導者,但國內研發投資不足、關鍵科技研發工作過度分散,且近年經濟受俄烏戰爭影響,通膨加劇,經濟成長緩慢,因此荷蘭經濟事務和氣候政策部(MinistryofEconomicAf...
再生醫學/細胞治療
台寶生醫
異體
細胞治療
GMP
CDMO
台寶生醫異體細胞GMP廠通過查核 攻美CDMO商機
2024-05-23/
記者 李林璦
昨(22)日,台寶生醫(6892)公告,旗下細胞治療廠通過台灣衛福部食藥署(TFDA)查核,取PIC/SGMP先導工廠認證,成為國內第一家通過異體間葉幹細胞新藥GMP審查的藥廠。台寶生醫指出,產品於臨床二期階段取得GMP認證,未來可望加速各項新藥的臨床試驗推進,也有助於擴大美國及其他海外國家CDMO的接單量。 台寶生醫表示,本次獲得PIC/SGMP認證的異體骨髓間葉幹細胞Chondrochymal...
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記者 劉馨香
實習記者 鐘御慈
實習記者 林庭語
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