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  2. 再生醫學/細胞治療
再生醫學/細胞治療
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再生醫學/細胞治療
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劉如謙Prime Medicine首例CRISPR先導編輯人體數據積極! 股價卻暴跌20%

再生醫學/細胞治療
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再生醫學/細胞治療
博晟生醫 骨生長因子 愛膝康

博晟生醫骨生長因子 今年啟動臨床三期

2025-03-24/記者 李林璦
今(24)日,博晟生醫(6733)舉辦法人說明會,董事長陳德禮表示,博晟自體軟骨再生技術已獲九成醫學中心採購進用;加速骨頭生長因子將在今年啟動在日本、中國、台灣及東南亞的臨床三期試驗。 博晟自體軟骨再生技術已通過臨床三期試驗,並進入市場銷售,目前已獲得九成醫學中心採購進用,海外市場已陸續取得澳門、柬埔寨、泰國、菲律賓、馬來西亞及新加坡等國許可進入市場銷售,今年將洽談國際授權合作。 促進骨頭生長技術...
再生醫學/細胞治療
再生醫療 PRP PLT 復健 運動醫學 組織再生

思必瑞特登復健醫學會 PLTgel創新長效修復解方吸睛  

2025-03-22/記者 吳培安
3月22~23日,2025台灣復健醫學會年會在中油大樓登場,思必瑞特生技(7790)於會場展出高濃度血小板凍晶(PLT)緩釋凝膠劑型——「長護凝PLTgelTM」製備服務,並邀請合作醫師演講分享使用經驗,為復健、運動醫學的臨床需求提供創新長效修復解決方案。 思必瑞特生技表示,相較於液體型態的PLT與傳統的高濃度自體血小板血漿(PRP),膠體狀的PLTgel更適合應用於大面積...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 CDMO Senectus 再生醫療 退化性關節炎

台寶退化性關節炎新藥授權Senectus正式生效  

2025-03-20/記者 吳培安
昨(19)日,台寶生醫(6892)公告已接獲新加坡合作夥伴SenectusPte.Ltd.通知,將行使去(2024)年12月簽訂協議中,有關台寶細胞新藥Chondrochymal®的新藥授權選擇權,並自今年3月19日起生效。 屆時,Senectus將正式獲得Chondrochymal®在亞太地區產品開發與商業化的專屬權利,未來Senectus可在授權地區內進行臨床試驗、藥證申請及產...
再生醫學/細胞治療
Longeveron 高齡化 阿茲海默症 細胞治療 再生醫療

Longeveron異體細胞療法 多項阿茲海默症2a期指標獲改善  

2025-03-17/記者 吳培安
日前(11日),專攻抗老化衰弱及難治疾病細胞療法的美國老化醫學生技公司Longeveron宣布,其開發的異體間質幹細胞(MSC)療法Lomecel-B(laromestrocel),用於輕度阿茲海默症治療的臨床二a期試驗,除了安全性達標,亦在多項次要試驗指標獲得改善,並獲刊於《NatureMedicine》。 這項稱為CLEARMIND的隨機化臨床二a期試驗,共收案48名受試者,其中36名為Lom...
再生醫學/細胞治療
亞太生物製藥卓越獎 CDMO 佐劑 細胞治療 生物相似藥

臺灣CDMO脫穎而出!潤雅、樂迦、台康獲亞太生物製藥卓越獎項  

2025-03-13/記者 吳培安
昨(12)日,由國際生物製藥產業組織IMAPAC於新加坡舉辦的亞太生物製藥卓越獎(ABEA)中,除了嘉正、台灣浩鼎(4174)在抗體藥物複合體(ADC)領域獲獎外,潤雅生技、樂迦再生科技(6891)、台康生技(6589)等三家生物製藥委託開發製造服務公司(CDMO)也分別獲獎。 其中,台灣浩鼎旗下子公司潤雅生技,以創新製程技術生產出的高純度佐劑AB-801,獲得台灣生物製程卓越獎(Bioproce...
再生醫學/細胞治療
HIV 長效療法 CROI

中裕獲邀CROI大會 發表愛滋長效雙抗療法2a期達標結果

2025-03-12/記者 彭梓涵
今(12)日,中裕新藥(4147)宣布,長效型TMB-365和TMB-380雙抗愛滋維持療法,其臨床二a期試驗數據,獲邀於美國舊金山舉行的逆轉錄病毒和機會性感染會議(CROI)最新突破研究(Late-Breaking)發表。該臨床二a期數據在今年1月公布的結果顯示,成功達到所有臨床試驗主要指標(PrimaryEndpoints)。 中裕新藥執行長張金明指出,CROI最新突破的報告錄取率遠低於一般摘...
再生醫學/細胞治療
MayoClinic 梅約醫學中心 細胞治療 CDMO

台寶攜Mayo Clinic簽LOI前進鳳凰城 研發細胞治療生產新技術  

2025-03-12/記者 吳培安
今(12)日,台寶生醫(6892)宣布近期已與全球知名醫療機構梅約醫學中心(MayoClinic)簽署合作意向書(LOI),將共同在美國鳳凰城建立創新園區、研發突破性細胞治療生產技術,也透過台寶自主研發的FASTCGT平台,打造新一代細胞治療產品。 執行長楊鈞堯指出,本次合作順應製造業回流美國趨勢,雙方合作的創新技術將大量運用去中心化和自動化生產概念,以期降低美國高昂的人力成本和人力短缺的影響。 ...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 慢性腎臟病 臨床試驗 FDA

向榮慢性腎病異體細胞新藥獲美FDA快速審查認定  

2025-03-12/記者 吳培安
今(12)日,向榮生技(6794)宣布旗下治療慢性腎臟病的細胞新藥ELIXCYTE,今日獲美國食品藥物管理局(FDA)審查通知,授與新藥「快速審查認定」(FastTrackDesignation),有望加速未來申請美國藥證時程。 向榮生技表示,快速審查認定將使向榮生技獲得美國FDA密集諮詢、申請加速核准(AcceleratedApproval)、優先審查(PriorityReview)及滾動式審查...
再生醫學/細胞治療
MacTel 黃斑部毛細血管擴張症 Encelto 細胞基因療法

FDA批准Neurotech罕見眼疾首款封裝細胞基因療法

2025-03-10/記者 彭梓涵
近(5)日,NeurotechPharmaceuticals宣布,其開發治療成人第2型黃斑部毛細血管擴張症(MacTeltype2)的一次性細胞基因療法Encelto,獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,成為該疾病首款獲批的療法。此次的批准是基於兩項臨床三期試驗的數據,數據顯示,接受Encelto治療的患者,在接受治療24個月時,病情進展減緩達到統計學意義,且也證實植入物的安全且耐受性良好。目前...
再生醫學/細胞治療
外泌體 胞外囊泡 EV Exosome SOB100

聖安標靶外泌體抗癌藥 獲FDA核准進臨床一期

2025-03-10/記者 彭梓涵
今(10)日,聖安生醫(6926)宣布,其開發的HLA-G癌症標靶外泌體藥物載體(SOB100),通過美國食品藥物管理局(FDA)臨床一期試驗申請(IND),SOB100預計會在今年展開人體試驗。總經理江宏哲指出,國內外許多公司推出外泌體產品,多以美容護膚為主,聖安生醫開發具癌細胞靶向性的外泌體藥物載體,以SOB100包裹化療藥或核酸藥,因為具有癌細胞專一導向性,可快速遞送、快速由癌細胞主動吸收,...
再生醫學/細胞治療
大分子藥 抗體 CHO細胞 Sartorius

永昕攜Sartorius簽MOU 提升生物藥CDMO製程解決方案

2025-03-07/記者 彭梓涵
今(7)日,永昕生醫(4726)宣布,與國際領先的生命科學集團莎多利斯(Sartorius)宣布建立策略夥伴關係。此次合作將結合雙方的核心優勢,提升服務能力與全球市場影響力,為客戶提供更高效、靈活且完整的CDMO服務。 永昕指出,透過此次聯手,永昕將進一步拓展服務範疇,除提供原有高效細胞株平台外,未來也有望為使用SartoriusCHO細胞的全球客戶,完成後續製程開發及GMP生產,為客戶提供從原物...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 退化性關節炎 慢性腎臟病 臨床試驗 GMP先導工廠

向榮生技取得PIC/S GMP先導工廠認證

2025-03-05/記者 李林璦
今(5)日,向榮生技(6794)公告,其民權廠獲得衛福部許可通過先導工廠新廠PIC/SGMP認證,可生產異體脂肪間質幹細胞ELIXCYTE,用於臨床試驗,目前正在進行退化性膝骨關節炎臨床三期試驗、中重度慢性腎臟病臨床一/二期試驗已完成,正在推動後續臨床試驗。 向榮生技的PIC/SGMP廠可提供未來自行供應正式藥證或臨時性藥證生產使用,也可提供現在合作特管辦法的醫院高規格的細胞製劑。 該PIC/SG...
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