再生醫學/細胞治療
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國璽退化性關節炎幹細胞新藥 獲准啟動臺灣臨床三期  
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CRISPR Therapeutics體內編輯降脂療法 臨床一期TG、LDL降8成

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台股添RNA療法新星！智新生技5月8日登興櫃

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Acepodia 細胞療法 百奧賽圖 BsAb ADC

育世博攜百奧賽圖 研發雙特異性抗體雙藥物複合體  

2025-01-08/記者 吳培安
今(8)日，育世博(6976)宣布與百奧賽圖(Biocytogen)達成策略合作，啟動雙特異性抗體雙藥物複合體(BsAD2C)的共同開發計畫，期望針對腫瘤治療中腫瘤異質性與藥物抗藥性等挑戰提供創新解決方案。 這次合作將百奧賽圖的RenLite®平台，與育世博的抗體雙藥物連結(AD2C)技術結合，透過雙效載藥(dual-payload)的創新方法，精準攻克難治與復發性癌症，帶來更有效的治療藥...
再生醫學/細胞治療
DMD 細胞療法 外泌體 細胞外囊泡 日本新藥株式會社

Capricor提交FDA首個DMD心肌病變細胞療法上市申請

2025-01-03/記者 彭梓涵
美國時間2日，專注於細胞和外泌體療法的CapricorTherapeutics宣布，其與夥伴日本新藥株式會社(NipponShinyaku)合作開發治療裘馨氏肌肉失養症(DMD)心肌病變的細胞療法deramiocel，已向美國食品藥物管理局(FDA)提交生物製劑上市許可(BLA)。據Capricor聲稱，若獲批准，deramiocel將成為第一個治療DMD心肌病變的細胞療法。 Capricor此次...
再生醫學/細胞治療
再生元 收購 基因療法

Regeneron收購英創新眼科基因療法公司Oxular

2025-01-03/記者 李林璦
美國時間2日，知名老年黃斑部病變(AMD)療法Eylea的開發商再生元(Regeneron)，收購了一家專攻視網膜疾病的英國公司Oxular，並已在2024年底完成交易，將獲得其創新的眼部基因療法遞送技術。 此次收購消息是由Oxular前執行長MarkGaffney於LinkedIn上發布。但兩家公司均未正式發布公告，也未揭露收購交易金額。 再生元發言人表示，將在下一季的文件中分享更多收購相關資訊...
再生醫學/細胞治療
ALS 漸凍症 慶應義塾大學

日再生團隊AI+縮時攝影 2週誘導漸凍症iPSC、成功率達8成

2024-12-30/記者 彭梓涵
近日，由日本慶應義塾大學(KeioUniversity)教授暨再生醫學會(JSRM)理事長岡野榮之(HideyukiOkano)領導的研究團隊，開發一種以縮時攝影顯微鏡(time-lapsemicroscopy)結合機器學習的技術，在單細胞基礎上，快速從誘導性多潛能幹細胞(iPSC)中篩選型態和活力具有肌萎縮側索硬化症(ALS)病理的功能性脊髓下運動神經元(LMN)，助力ALS的病理機制研究並促進...
再生醫學/細胞治療
CityofHope 細胞治療 腫瘤 癌症 免疫逃脫

《Nature》子刊：希望之城CAR-T力克腫瘤逃脫機制 靶點變兩倍、可添加開關

2024-12-26/記者 吳培安
美國時間23日，美國癌症獨立研究治療中心「希望之城」(CityofHope)所帶領的細胞與基因治療研發團隊，發表了一種稱為「zip-sorting」的新型基因修飾方法，讓CAR-T能夠鎖定更多的靶點或是添加新的功能，幫助CAR-T細胞克服腫瘤逃脫機制的挑戰。這項研究刊登在《NatureBiomedicalEngineering》。 研究第一作者、希望之城血液學暨造血幹細胞移植科助理臨床教授Scot...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 MSC VEGF 糖尿病 高血壓

台寶生醫幹細胞新藥MSC/VEGF 申請危急肢體缺血美國臨床一期  

2024-12-22/記者 吳培安
今(22)日，台寶生醫(6892)宣布，其以治療危急性肢體缺血(CLI)為目標的異體細胞新藥MSC/VEGF，已向美國食品藥物管理局(FDA)申請新藥臨床試驗審查(IND)。台寶宣稱，這是全球首個鎖定嚴重慢性疾病的異體基因修飾細胞治療新藥。 台寶生醫執行長楊鈞堯表示，MSC/VEGF是由台寶向美國加州大學戴維斯分校(UCDavis)取得全球獨家授權，並透過自主FASTCGT平台開發出的基因修飾間質...
再生醫學/細胞治療
SR-aGVHD MSC 間質幹細胞 異體移植 細胞療法 骨髓移殖 造血幹細胞

FDA首批間質幹細胞療法！Mesoblast急性GVHD小兒治療獲FDA批准

2024-12-20/記者 吳培安
美國時間18日，澳洲再生醫學公司Mesoblast宣布旗下異體骨髓衍生間質幹細胞(MSC)產品Ryoncil(remestemcel-L-rknd)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，治療罹患類固醇難治型急性移植物對抗宿主疾病(SR-aGVHD)、2月齡以上的小兒患者。Ryoncil也是美國FDA批准的第一項間質幹細胞療法。 Ryoncil是一種由健康捐贈者提供的骨髓製成的異體間質幹細胞產品...
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輸血醫學 血液製劑 免疫缺陷 北醫 ThierryPierreRobertBurnouf

北醫大輸血醫學研發權威白台瑞 獲頒行政院傑出科技貢獻獎  

2024-12-18/記者 吳培安
今(18)日，臺北醫學大學宣布，被譽為「輸血醫學領域研究與開發先驅」、現職北醫大醫工學院副院長的白台瑞(ThierryPierreRobertBurnouf)，獲頒2024年行政院傑出科技貢獻獎，肯定他在血液研究與生物醫學工程領域的長期奉獻與突破性成就。 白台瑞深遠地影響了血漿分離生物製程與病毒滅活技術，為血友病與免疫缺陷等多種血液疾病患者提供了安全有效的治療。今年，白台瑞也榮獲國際輸血協會(IS...
再生醫學/細胞治療
Regeneron Allele REGEN-COV mNeonGreen

再生元、Allele和解收場！COVID-19療法檢測專利侵權案劃下句點

2024-12-17/記者 黃佳啟
今(17)日，根據紐約聯邦法院的文件，再生元製藥(RegeneronPharmaceuticals)與AlleleBiotechnology已達成和解。Allele控告再生元在測試COVID-19抗體混合物REGEN-COV中，未經授權使用專利蛋白mNeonGreen。雙方發表聯合聲明表示，已以「雙方滿意的方式」解決爭議，但未透露具體和解細節。 美國地區法官PhilipHalpern已發布終結命令...
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長新冠.LongCOVID 永笙細胞 異體臍帶血新藥 RegeneCyte

永笙RegeneCyte長新冠2a期達標 85%患者疲勞完全緩解！

2024-12-16/記者 彭梓涵
今(16)日，永笙-KY(4178)公布其開發的異體臍帶血新藥RegeneCyte，用於治療長新冠症候群的臨床2a期試驗結果，數據顯示有85%的受試者在接受RegeneCyte治療後疲勞獲得完全緩解，安慰劑組僅有20%患者獲得緩解，臨床療效達統計上顯著差異(p<0.01)，並達療效指標。 永笙指出，RegeneCyte是於2022年獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准，啟動一項隨機分配、對照...
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博晟生醫 骨再生因子

博晟骨生長因子BiG001臨床期中分析出爐 低劑量媲美標準療法

2024-12-16/記者 李林璦
今(16)日，博晟生醫(6733)公告，已取得複合性醫療器材BiG001(OIF/ß-TCP，骨生長因子/三鈣磷酸鹽)於開放性脛骨骨折臨床試驗期中分析數據結果，初步顯示可達到與標準療法相似效果。預計於2025年第一季完成所有個案追蹤，並向衛福部申請結案報告備查，同步與國際授權夥伴接洽，推進多個國家的臨床三期試驗執行。博晟董事長陳德禮表示，本臨床試驗設計是針對開放性脛骨骨折分類中度至重度...
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永立榮生醫 馬來西亞 砂拉越 勃起障礙 外泌體 羊水 幹細胞 東南亞 清真認證 穆斯林

永立榮、大馬簽幹細胞MOU推羊水幹細胞應用 勃起障礙新藥估2025進二期  

2024-12-16/記者 吳培安
今(16)日，永立榮生醫(6973)宣布與馬來西亞砂拉越生物多樣性中心(SBC)簽署合作備忘錄(MOU)，以砂拉越為基地建立醫療與學術合作、推動羊水幹細胞相關臨床應用與研究；此外，永立榮也推出以鹿茸為主要成分的營養系列補給品，以馬來西亞為起點，推廣穆斯林清真認證(Halal)的再生醫療與美妝及營養補給品，開發東南亞與穆斯林世界市場。 董事長簡奉任表示，永立榮在歷經長達一年與砂拉越招商機構Inves...

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