再生醫學/細胞治療
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羅氏攜非病毒載體細胞療法新創Poseida 60億美元開發異體CAR-T攻血液腫瘤  
再生醫學/細胞治療
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羅敏菁:2022H2可期待藥證取得、臨床療效進展類股

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長聖臍帶間質幹細胞獲美FDA批准執行臨床1/2a期、CAR-T歐美專利到手

再生醫學/細胞治療
免疫治療 細胞療法 癌症治療

瑞士Cimeio「細胞屏蔽」助免疫、細胞移植併用 A輪募資5千萬美元

2022-04-14/記者 吳培安
美國時間13日，致力於免疫腫瘤學細胞治療的新創公司CimeioTherapeutics宣布，在知名生技創投VersantVentures的領投下，順利完成5000萬美元的A輪募資，向遺傳性疾病、血液惡性腫瘤和自體免疫疾病領域前進，預計在2023年將首個開發項目推向臨床階段。 Cimeo成立於2020年，致力於開發造血幹細胞移植(骨髓移植)和過繼細胞療法(adoptivecelltherapy)，搭...
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再生醫學 人才培育 細胞治療

北醫、三顧推全國首個「細胞治療產業碩士專班」培育高階人才  

2022-04-13/記者 吳培安
今(13)日，臺北醫學大學與再生醫學業者三顧股份有限公司，共同宣布推出全國首創「細胞治療產業碩士專班」，專門培養國家級企業所需的再生醫療、細胞治療高階人才，期待藉此創造教育、產業、醫療和病患的多贏。 臺北醫學大學校長林建煌表示，此次與三顧合作的「細胞治療產業碩士專班」，是全國首個針對細胞治療產業需求培育人才、由產學共同規劃、且提供畢業即就業管道的碩士專班，具有指標性意義。 林建煌強調，北醫大擁有一...
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iPS 角膜移植 再生醫學

日iPS眼部早期臨床再傳捷報 角膜移植追蹤一年視力改善、無排斥、未致癌  

2022-04-12/記者 吳培安
日本再生醫學研究臨床再告捷報！大阪大學眼科教授西田幸二(KojiNishida)於近(7)日宣布，在全球首項人體試驗(first-in-human)中，完成了將誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)衍生的角膜組織，移植到4位因眼輪部幹細胞缺損(limbalstemcelldeficiency)而近乎全盲的患者，並證明安全性及初步功效，預計2023年展開進一步臨床試驗。 研究團隊利用儲存於京都大學的異體i...
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CAR-T mRNA疫苗 癌症治療 AACR

《AACR》BioNTech公開首批CAR-T結合mRNA疫苗癌症療法臨床初步數據

2022-04-11/記者 吳培安
美國時間10日，與輝瑞(Pfizer)開發新冠疫苗而聲名大噪的BioNTech，在近日舉辦的美國癌症研究學會(AACR)年會中，首次發表結合了嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)與mRNA的癌症療法人體實驗數據。 這項候選療法是將靶向Claudin-6抗原的自體CAR-T細胞，與mRNA疫苗一同使用。其中，mRNA疫苗所使用的微脂體配方則和新冠疫苗相同，目的是擴增重編程細胞的數量。 Claudin-6...
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再生醫學 細胞治療 特管辦法 精準醫學

訊聯蔡政憲：再生醫療有望今年立法 將成立子公司加速五大適應症開發  

2022-04-08/記者 吳培安
今(8)日，訊聯生技董事長蔡政憲表示，在《特管辦法》通過下，已經累積國內最多自體脂肪幹細胞治療慢性傷口的具體成果，後續將銜接新藥製劑，可望造福廣大高齡族群，以及51萬慢性傷口病患；此外，有鑑於「再生醫療三法」有望今年通過，也預計將成立新公司，專攻五大適應症的細胞治療項目開發。 新公司將專攻的細胞治療臨床項目，包括：急性呼吸窘迫症候群(ARDS)、急性/糖尿病潰瘍之傷口癒合、退化性關節炎(OA)、肺...
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臺大醫院 細胞治療 CAR-T

臺大醫院率先全臺 即刻起提供CAR-T治療！

2022-04-08/記者 劉馨香
今(8)日，臺大醫院宣布，臺大醫院全力籌措GTP實驗室及引進國際細胞治療品質管理系統，率先成為臺灣第一家正式於臨床提供CAR-T細胞免疫療法(諾華Kymriah)之醫學中心。難治與復發型的「瀰漫性大B細胞淋巴瘤」與「兒童B細胞急性淋巴性白血病」患者，即刻起已能掌握黃金治療期，不必為了治療遠赴國外或是苦等臨床試驗、恩慈名額。臺大醫院表示，細胞免疫療法CAR-T是全球癌症治療趨勢，臺大醫院本次也帶領臺...
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基因療法 FDA CBER

美FDA CBER主任：基因療法有別於小分子藥 產品開發需全盤重新思考！  

2022-04-06/記者 吳培安
近(3)日，美國食品藥物管理局(FDA)旗下之生物製劑評估及研究中心(CBER)主任PeterMarks，在《生物製劑療法專家意見》(ExpertOpiniononBiologicalTherapy)中撰文，直指現有的藥品開發程序並不合適基因治療產品，需要從臨床試驗設計、統計工具、製造規範到全球法規協和(harmonization)全盤性地重新思考，以協助基因療法上市更有效率、讓病人更早使用。 M...
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CAR-T 癌症治療

CAR-T細胞製程2週縮短成1天！美研究：體內移植生物支架為新解方

2022-03-29/記者 吳培安
近(24)日，美國北卡羅來納大學教堂山分校(UniversityofNorthCarolinaatChapelHill)與北卡羅來納州立大學(NorthCarolinaStateUniversity)的研究團隊，發表一種利用體內生物支架植入物，將CAR-T細胞療法的製程從兩週以上縮短到一天的新方法，有望降低CAR-T居高不下的價格。這項研究發表在《NatureBiotechnology》。 研究團...
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異體細胞療法 CAR-T

異體CAR-T效力更甚自體細胞?! Allogene多發性骨髓瘤臨床前研究提供新證據  

2022-03-28/記者 吳培安
美國時間23日，臨床階段細胞治療研發公司Allogene在《CancerResearchCommunications》上發表最新臨床前研究，他們發現相較於從患者體內取出的自體細胞，利用健康捐贈者的細胞製成的anti-BCMACAR-T細胞，對抗多發性多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)素質更佳、殺癌能力更好，為異體細胞的發展趨勢再添一項新證據。 在此研究中，來自倫敦國王學院的研究團隊，比...
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台灣再生醫學學會 細胞治療 再生醫療 基因編輯.3D列印

創新材料、基因技術助攻再生醫療！細胞支架、CRISPR幹細胞、3D列印敷料吸睛

2022-03-21/記者 巫芝岳
近(19)日，台灣再生醫學學會舉辦的年度學術研討會中，邀請多位國內、外的組織工程、幹細胞專家，分享其在再生醫療材料基礎研究、或動物研究上的最新成果。主講專家包括：筑波大學教授陳國平、清華大學化工系教授胡育誠、國衛院細胞及系統醫學研究所顏伶汝研究員，以及日本東北大學材料加工系山本雅哉(MasayaYamamoto)、南韓慶北大學教授JeongOkLim等。陳國平：人工＋天然材料創新細胞支架成關節炎、...
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台灣再生醫學學會 細胞治療 再生醫療

再生醫學多元潛力！眼科、牙科、耳鼻喉科醫師學者分享再生實例

2022-03-19/記者 吳培安
今(19)日，台灣再生醫學學會舉辦「再生醫學之前景和多元化潛力暨2022台灣再生醫學學會學術研討會」，會中邀請到臺北榮總眼科部陳克華主任、臺大醫院眼科部陳偉勵教授、臺灣大學臨床牙醫學研究所陳敏慧教授、亞東醫院耳鼻喉科黃琮瑋教授，分享再生醫學於眼科、牙科、耳鼻喉科的臨床前、臨床研究的最新進展。 眼科：臨床應用仍漫長角膜重建進展最快 陳克華醫師首先介紹眼科中，眼角膜、水晶體及視網膜剝離術的再生醫學演進...
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台灣再生醫學學會 細胞治療 再生醫療 石崇良

石崇良：「再生醫療三法」擴納胞器 爭取Q2行政院審議

2022-03-19/記者 巫芝岳
今(19)日，衛福部次長石崇良在「台灣再生醫學學會學術研討會」中，再次強調國內發展再生醫療極具優勢，希望能成為台灣第二座護國神山。他也提及，最新又修訂《再生醫療發展法》草案，已將定義納入「胞器」。新定義範圍將因此含納目前國內產業新興的外泌體（exosome）。他也指出，除今年於《生技醫藥產業發展條例》中，正式將再生醫療領域納入，衛福部正持續催生「再生醫療三法」，爭取今年第二季送行政院審議，並盼業界...

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