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再生醫學/細胞治療
大分子藥
抗體
CHO細胞
Sartorius
永昕攜Sartorius簽MOU 提升生物藥CDMO製程解決方案
2025-03-07/
記者 彭梓涵
今(7)日,永昕生醫(4726)宣布,與國際領先的生命科學集團莎多利斯(Sartorius)宣布建立策略夥伴關係。此次合作將結合雙方的核心優勢,提升服務能力與全球市場影響力,為客戶提供更高效、靈活且完整的CDMO服務。 永昕指出,透過此次聯手,永昕將進一步拓展服務範疇,除提供原有高效細胞株平台外,未來也有望為使用SartoriusCHO細胞的全球客戶,完成後續製程開發及GMP生產,為客戶提供從原物...
再生醫學/細胞治療
細胞治療
退化性關節炎
慢性腎臟病
臨床試驗
GMP先導工廠
向榮生技取得PIC/S GMP先導工廠認證
2025-03-05/
記者 李林璦
今(5)日,向榮生技(6794)公告,其民權廠獲得衛福部許可通過先導工廠新廠PIC/SGMP認證,可生產異體脂肪間質幹細胞ELIXCYTE,用於臨床試驗,目前正在進行退化性膝骨關節炎臨床三期試驗、中重度慢性腎臟病臨床一/二期試驗已完成,正在推動後續臨床試驗。 向榮生技的PIC/SGMP廠可提供未來自行供應正式藥證或臨時性藥證生產使用,也可提供現在合作特管辦法的醫院高規格的細胞製劑。 該PIC/SG...
再生醫學/細胞治療
CAR-T
ARD103
AML
承寶生技CAR-T開發三策略 官建村:目標5年取首張藥證
2025-03-05/
記者 吳培安
仁寶集團旗下專攻細胞基因療法研發的承寶生技(ARCETherapeutics),在前生物技術開發中心(DCB)抗體及細胞療法開發大將官建村帶領下,投入全球火熱開發中的新興療法——嵌合抗原受體T(CAR-T)細胞療法開發。 執行長官建村表示,承寶生技鎖定美國市場,並以創新靶點、快速製程、鎖定急性骨髓性白血病(AML)之未滿足醫療需求等市場區隔策略,現正推動旗艦CAR-T產品A...
再生醫學/細胞治療
博晟生醫
愛膝康
RevoCart
博晟生醫「愛膝康」獲新加坡醫材證
2025-03-04/
記者 李林璦
今(4)日,博晟生醫(6733)公告,一次性軟骨修復系統愛膝康(RevoCart)獲准取得新加坡醫療器械許可證(SMDR),將於新加坡推進當地推廣及銷售。 愛膝康已於2020年取得衛福部食藥署醫材許可證,以自費途徑上市,至今已累積超過400多例患者恢復運動能力,讓許多關節退化患者免換人工關節。海外市場方面,愛膝康在菲律賓、泰國、柬埔寨、馬來西亞、越南已取證。 博晟生醫董事長陳德禮指出,醫師們也開始...
再生醫學/細胞治療
細胞療法
蘇鴻麟
再生醫療
人工智慧
臺日合作
通用幹細胞非專屬授權日本A&i 授權金新臺幣近600萬元
2025-03-03/
記者 吳培安
日前(1)日,通用幹細胞*(7607)宣布與日本株式會社A&i簽訂授權協議,針對通用幹細胞開發之周邊血液單核細胞純化技術(AICells),非專屬授權予株式會社A&i於日本申請進行治療許可、市場推廣及銷售等事宜。 依據合約協議,A&i將運用AICells於日本東京都境內進行申請產品上市許可,並負擔全部費用。通用幹細胞表示,將依合約進度,在合約產品上市許可過程中收取授權費17...
再生醫學/細胞治療
亞東醫院
李利
洪明奇
楊慕華
張至宏
廖秀蓉
黃奇英
沈湯龍
賴品光
日本外泌體權威現身 產學醫共探外泌體、幹細胞四大臨床應用
2025-02-25/
記者 吳培安
日前(22日),亞東紀念醫院醫學研究部主辦「外泌體及幹細胞的發展前景:從基礎研究到治療策略」國際研討會。與會專家皆表示,隨著技術持續進步,外泌體與幹細胞在精準醫療、癌症治療、組織修復與抗衰老領域的應用將更加廣泛,為未來醫療發展帶來新契機。 本次研討會涵蓋四大主題:「外泌體新興發展」、「癌症診斷與治療」、「抗衰老與組織再生」及「技術挑戰與創新」,吸引國內外產學界的專家學者、醫療從業人員及研究人員,...
再生醫學/細胞治療
思必瑞特
外泌體
鎖定自體修復商機!思必瑞特推血小板外泌體製備服務
2025-02-24/
記者 吳培安
昨(23)日,臺灣再生醫學公司思必瑞特生技(7790)宣布,推出自體血小板衍生外泌體凍晶製備服務,正式進軍外泌體領域。 思必瑞特生技說明,外泌體是由細胞所分泌的奈米級小囊泡,負責細胞間的通訊,參與多種生物過程,包含組織修復、免疫調節、神經保護、血管新生等。根據文獻資料,血小板衍生外泌體在肌膚膚質改善、傷口癒合、毛髮再生、軟骨組織修復等應用皆具治療潛力。 此製備服務在每安瓶置入定劑定量、經凍晶製程處...
再生醫學/細胞治療
基因療法
MeiraGTx
LCA
萊伯氏黑曚症
AIPL1
MeiraGTx萊伯氏黑曚症基因療法 助11名失明兒童重獲視力!
2025-02-24/
記者 彭梓涵
近(21)日,基因治療公司MeiraGTx宣布,其開發針對AIPL1基因缺陷導致萊伯氏先天性黑曚症(LCA)的基因療法rAAV8.hRKp.AIPL1,在11名出生就失明的兒童患者治療中,均使其恢復視力。研究結果已發表在《TheLancet》期刊上,MeiraGTx將向英國藥品監管機構(MHRA)、美國食品藥物管理局(FDA)申請該療法的加速批准。 這項研究是在英國進行的非隨機、單臂臨床研究,主要...
再生醫學/細胞治療
國璽
細胞治療
CDMO
專利
PIC/SGMP
國璽幹細胞PIC/S GMP製劑廠拚10月完工
2025-02-18/
記者 吳培安
今(18)日,國璽幹細胞(6704)宣布,將力拚在10月底前,為其位於新竹生物醫學科學園區中的PIC/SGMP細胞製劑廠取得PIC/SGMP認證,以因應未來申請藥證與國際化布局。 國璽表示,該PIC/SGMP細胞製劑廠除了生產自行開發的細胞治療產品外,共有18條生產線,提供委託開發暨製造服務(CDMO),並導入模組化製程,整合產業鏈上、中、下游的服務,包含:細胞庫建立、細胞儲存、細胞培養放大、臨床...
再生醫學/細胞治療
神經母細胞瘤
CAR-T
實體癌
兒童癌症
GD2
19年未復發!CAR-T治療神經母細胞瘤打破最長無癌紀錄
2025-02-18/
記者 吳培安
美國時間17日,一項刊登在《NatureMedicine》的快訊式論文(briefcommunication)指出,一名曾在4歲時接受嵌合抗體受體T細胞(CAR-T)治療的小女孩,經過19年依然維持著無癌(cancer-free)狀態,且已經成為兩個孩子的媽。這不僅是迄今以CAR-T細胞治療最長的緩解紀錄,更證明CAR-T在實體癌(solidtumor)也能擁有長期的治療成效。 這名病患在2006...
再生醫學/細胞治療
淋巴癌
吳瓊媛
溫國蘭
CAR-T
非病毒載體
piggyBac
非病毒載體CAR-T先驅生技 獲TFDA核准啟動淋巴癌臨床一期試驗
2025-02-07/
記者 吳培安
今(6)日,國際極少數致力於非病毒載體之嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法研發的臺灣生技公司──先驅生技(GenomeFrontier)宣布,已取得衛福部食藥署(TFDA)核准,啟動將CD19xCD20雙靶點自體CAR-T細胞「GF-CART01」,用於末期血液腫瘤之淋巴癌的臨床一期試驗。 目前先驅生技的研究成果已取得包含:美、歐、中、日、韓、紐澳···...
再生醫學/細胞治療
細胞治療
TRACT
Treg
腎臟
器官移植
排斥
台寶抗排斥新藥TRK-001臺灣臨床二期試驗獲准
2025-02-04/
記者 吳培安
今(4)日,台寶生醫(6892)宣布,其與美國生技公司TRACT合作開發之預防實體器官移植抗排斥新藥TregCel(TRK-001),已獲衛福部食藥署(TFDA)同意進行二期臨床試驗。 台寶表示,TRK-001是台寶生醫與美國TRACT共同開發的調節型T細胞(Treg)新藥,先前已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准進行腎臟移植後抗排斥臨床二期試驗,並且同意增加臺灣為收案中心。 此次TFDA核准啟動...
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