細胞療法有望成為新冠後遺症解方?! Therapeutic Solutions啟動肺損傷臨床三期
撰文記者 吳培安
日期2022-05-04
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(圖片來源:網路)
隨著全球新冠疫苗、特效藥相繼問世,防疫科技開發已經進入下半場,患者在清除新冠病毒之後仍殘留的「新冠長期症狀」(Long COVID)如何修復,成為生技公司、藥廠的下一個開發目標。美國時間2日,Therapeutic Solutions International宣布以Long COVID肺損傷為目標,啟動幹細胞療法JadiCell的跨國多中心臨床三期試驗。
這項隨機化、雙盲、安慰劑對照試驗研究,將在多國收案共計128位與新冠肺炎相關的肺衰竭(COVID-19-associated lung failure)患者,在給予JadiCell或安慰劑後60天,再次評估呼吸衰竭率。
JadiCell是2018年12月從Jadi Cell LLC購買授權所得的泛用型成人幹細胞,是一種從臍帶襯膜(umbilical cord lining)取得的間質幹細胞(MSC)。先前Therapeutic Solutions購入的專利權,適用於慢性創傷性腦病變(CTE)和創傷性腦損傷(TBI),在新冠肺炎疫情爆發後,也轉而投入與肺損傷和呼吸衰竭,陸續購入專利權並執行臨床試驗。
Therapeutic Solutions表示,JadiCell能夠製造比其他種類幹細胞來得更多的治療性因子,能夠刺激血管新生、抑制肺部發炎、促進肺部瘢痕組織修復。他們先前已在研究中證實,比起從骨髓、脂肪或臍帶血來源的幹細胞,JadiCell的分泌效果更好。
近期宣布以Long COVID為適應症目標開發療法的還有Tonix Pharmaceuticals,其在今年4月獲得FDA的TNX-102 SL臨床二期試驗啟動核准。TNX-102 SL是一種舌下錠,成分為鹽酸環芐普林(cyclobenzaprine hydrochloride),其過去已經進行在纖維肌痛(fibromyalgia)、創傷後壓力症候群(PTSD)、酒精使用疾患(alcohol use disorder),以及阿茲海默症的躁動(agitation)。
Long COVID指的是在新冠肺炎患者在經歷急性症狀期、病毒已從身體中清除之後,依然持續的後遺症。若患者的新冠肺炎症狀持續超過4個星期,就會被診斷為新冠長期症狀。
Long COVID是因為患者的免疫系統對病毒產生過度反應,對身體的不同器官仍殘留損傷所造成,範圍可能遍布全身,包括頭部、皮膚、心臟、肺臟、腎臟、腸胃道、生殖器官等。除了器官損傷,新冠肺炎後遺症還包括疲勞乏力、睡眠障礙、焦慮抑鬱等。
參考資料:
https://www.biospace.com/article/therapeutic-solutions-makes-case-for-stem-cell-therapy-to-treat-long-covid/