再生醫學/細胞治療
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台寶生醫幹細胞新藥MSC/VEGF 申請危急肢體缺血美國臨床一期  
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FDA首批間質幹細胞療法！Mesoblast急性GVHD小兒治療獲FDA批准

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北醫大輸血醫學研發權威白台瑞 獲頒行政院傑出科技貢獻獎  

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張鋒 Editas CRISPR 基因編輯 鐮刀型血球症 SCD 貧血 細胞療法

進度落後?! 張鋒Editas曝鐮刀型血球症基因編輯療法早期數據

2022-12-07/記者 吳培安
美國時間6日，由基因編輯領域指標性人物張鋒所創建的EditasMedicine，公布了有關鐮刀型血球症(sicklecelldisease,SCD)之基因編輯細胞療法EDIT-301的安全性及有效性早期數據。消息公布後，雖然股價上漲了5%，但相較於CRISPRTherapeutics和Vertex，以及bluebird等競爭者的進展，此次公布的早期數據似乎未贏得投資人的信心。此次公布的試驗數據，是...
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軟骨再生

《Science》子刊：哈佛首揭軟骨分化關鍵因子GATA3 盼成軟骨再生新招！

2022-12-06/記者 巫芝岳
近日(11月30日)，美國哈佛牙醫學院福塞斯研究中心(ForsythInstitute)的研究人員，發現骨質幹細胞在分化為軟骨或硬骨細胞時，位於Wnt訊號通路下游的轉錄因子「GATA3」為關鍵，單調控該因子，就能讓幹細胞順利分化成軟骨細胞，未來可望成為臨床上軟骨再生的新策略。該研究發表於期刊《Science Advances》。該團隊為清楚了解如何控制細胞分化，使其在進行軟骨再生時，能確實分化為軟...
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阿茲海默症 基因療法 Alzheimer's Lexeo ApoE

Lexeo聚焦ApoE4遺傳風險 首個阿茲海默症基因療法進臨床！  

2022-12-05/記者 吳培安
在今年11月29日至12月2日於美國舊金山舉辦的2022年阿茲海默症臨床試驗會議(CTAD2022)中，除了百健(Biogen)和日本衛采(Eisai)所開發的類澱粉蛋白抗體藥(anti-amyloidantibodies)lecanemab成為焦點，由Lexeo開發針對阿茲海默症遺傳風險基因的基因療法——LX1001，其早期數據也受到矚目，因為它是第一個進入臨床階段的阿茲...
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iPSC 癌症治療

細胞治療最新趨勢解析！ 昱星iPSC平台研發有成 明年台北生技園區擴大規模

2022-12-03/記者 巫芝岳
今(3)日，昱星生技在2022台灣醫療科技展中，主辦「解析細胞治療技術與挑戰」講座。除了介紹公司最新進展外，也邀請包括國家生技園區創服育成中心執行長沈家寧、義大先進醫療技術整合發展委員會執行副主任委員張肇松，以及資誠聯合會計師事務所、向榮生醫、台灣粒線體等產業專家，分享細胞治療最新趨勢。該講座由資誠聯合會計師事務所和義大醫院協辦。國發基金副執行秘書蔡宜兼致詞表示，昱星是國發基金重點栽培對象，從初創...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 自動化製程 再生醫學 CDMO 2022台灣醫療科技展

博訊自動化數位GTP細胞製程 獲電子業老將力挺、持股15%  

2022-12-01/記者 吳培安
今(1)日，致力於整合生物醫學與智慧自動化、提供標準化細胞製備及代工服務的博訊生技，於「2022台灣醫療科技展」中展示獨家3A·GTP技術，加速幹細胞治療應用。以個人身分投資、持股15%的電子業老將——漢民科技副董事長許金榮也親自蒞臨活動現場。 博訊生技創辦人暨董事長秘心吾表示，博訊投入智慧自動化細胞萃取、培養及儲存平台自主開發多年，致力將實驗室細胞製備全流程...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 再生醫學 樂迦再生 三顧 日生 iPS 細胞層片 2022台灣醫療科技展

樂迦、三顧、日生共築臺灣再生醫療生態系 iPS心肌層片首次現場曝光  

2022-12-01/記者 吳培安
今(1)日，樂迦再生科技於「2022台灣醫療科技展」中，攜手三顧生醫、日生細胞生技等關係企業共同參展，並於首日活動中介紹由樂迦再生打造的CDMO細胞產品，以及人類誘導型多潛能幹細胞(iPS)衍生細胞層片技術進展，此外還在會中首度實體展示由iPS細胞分化而成的心肌層片，在顯微鏡下跳動的畫面相當吸睛。 活動首日，三顧副董事長陳宗基於致詞中，引述日本再生醫療權威、首位以心肌層片成功治療心臟衰竭病患的澤芳...
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羅氏 Roche Sarepta 基因療法 DMD 罕見疾病 FDA

DMD基因療法賽局搶先機！羅氏、Sarepta獲FDA加速審查、拚明年中上市  

2022-11-29/記者 吳培安
美國時間28日，美國食品藥物管理局(FDA)表示已接受羅氏(Roche)和Sarepta提交的生物製劑申請許可(BLA)，加速批准其針對裘馨氏肌肉失養症(DMD)的基因療法SRP-9001，並賦予優先審查資格，預計在明(2023)年5月29日做出決定。 此次兩家公司所提出的研究數據，囊括了3項研究(SRP-9001-101、SRP-9001-102、SRP-9001-103)，不只有累積廣泛的臨床...
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AML 癌症治療 血液腫瘤 細胞治療 GDT細胞 NK細胞 異體

AML細胞治療又一里程碑！TC BioPharm異體GDT療法搶進2b期  

2022-11-28/記者 吳培安
近(22)日，TCBioPharm宣布其開發的未經修飾異體gamma-deltaT(GDT)細胞療法OmnImmune，用於急性骨髓性白血病(AML)治療的臨床2b期試驗，已經啟動安全隊列(safetycohort)5名患者中3名患者的投藥，成為AML血癌細胞療法中進展相對快速的領先公司之一。 該臨床試驗名稱為ARCHIVE，招募對象為復發、難治型AML患者，以及伴有骨髓增生不良症候群(MDS)的...
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Twist Serotiny 倍思特 CAR-T 蛋白質工程

Serotiny攜Twist齊攻高通量蛋白質工程 從設計優化CAR-T克服實體癌挑戰

2022-11-28/記者 吳培安
近(3)日，聚焦於合成生物學創新平台的TwistBioscience舉辦網路研討會，邀請到美國灣區生技公司Serotiny共同創辦人暨科技長JustinFarlow，分享他們針對全球細胞治療最火熱的嵌合抗原受體T細胞療法(CAR-T)，藉由Twist結合深度學習的高通量重組性組合庫(CombinatorialAssemblyLibraries)，輔助科學家在蛋白質工程設計、測試的初期階段，就能篩選...
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基因療法 血友病

首款B型血友病基因療法！uniQure、CSL獲FDA批准 定價350萬美元

2022-11-23/記者 劉馨香
22日，美國食品藥物管理局(FDA)批准了全球首款治療B型血友病的基因療法，為荷蘭基因治療公司uniQure與澳洲生技大廠CSL，合作開發的腺相關病毒(AAV)基因療法Hemgenix(etranacogenedezaparvovec)，用於一次性治療18歲以上的B型血友病成人患者。CSL將此療法標價定為350萬美元，使其成為世界上最昂貴的療法。血友病是一種遺傳性的出血疾病，其中，B型血友病由於單...
再生醫學/細胞治療
高內涵 高通量 iPS 器官晶片 MolecularDevices 昱星

加速新藥開發的必備技術：高內涵平台如何幫助iPSC篩藥、器官晶片開發？

2022-11-22/環球生技
今(22)日，國家生技研究園區生醫轉譯研究中心攜手香港分子儀器(MolecularDevices)，共同於園區內舉辦「台灣高內涵第11屆使用者研討會」，邀請多位生醫產學界專家分享應用高內涵技術平台(highcontentplatform)完成的先進研究實例，凸顯無論是細胞學、器官晶片、藥物篩選系統的數據整合應用，高內涵分析技術都是不可或缺的大數據分析工具。 國家生技研究園區創服育成中心沈家寧執行長...
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AAV 病毒載體 基因療法

又一AAV基因療法失敗！Lysogene中樞神經罕病臨床2/3期未達標

2022-11-22/記者 劉馨香
法國基因療法開發公司Lysogene近(18)日宣布，其候選基因療法LYS-SAF302在臨床2/3期試驗AAVance中，未能達到治療第三A型黏多醣症(mucopolysaccharidosistypeIIIA, MPSIIIA)的主要和關鍵次要終點。在該研究的主要隊列(cohort)中，12名30個月大及以上的患者，以LYS-SAF302治療24個月時，其認知發展商數，沒有達到統計學上的顯著改...

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