再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  
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AZ再攻類澱粉沉積罕病！斥資7.8億美元與Neurimmune擴大合作

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啟新、新加坡Esco Aster簽再生醫療MOU 自動化製程、GMP培養基雙強聯手  

再生醫學/細胞治療
mRNA 細胞療法 基因療法 抗體 單株抗體 ADC

18種新型態藥物趨勢分析！mRNA預期營收成長最快

2023-10-13/記者 劉馨香
近期，波士頓顧問公司(BostonConsultingGroup,BCG)發布2023年新型態(modalities)藥物趨勢報告，分析包含抗體類、細胞/基因治療、核酸藥物等18種新型態藥物的估計營收連年成長，並且以mRNA成長最快。根據BCG研究，生醫製藥營收中，新型態藥物相比於傳統藥物的比例不斷成長。在2021年，新型態藥物在未來五年估計營收(projectedrevenue)中，首次佔比超越...
再生醫學/細胞治療
BioJapan BioJapan2023 再生醫療 日本

第25屆BioJapan盛大展開！逾10臺廠赴日尋商機 再生醫療最熱門

2023-10-12/記者 吳培安
昨(11)日，一連舉辦三天的日本年度生技盛會「BioJapan2023」，於橫濱太平洋會展中心盛大開幕！今年臺灣方也有十餘家產學機構赴日共襄盛舉，尋覓授權、投資、臨床、銷售甚至是CDMO市場商機，特別是傾國之力投入再生醫療的日本，臺灣參展業者更表示日本近年尋找外部合作機會相當積極。在亞洲生技產業生態系中，BioJapan日本生技大展歷史悠久，並在今(2023)年迎來第25週年。今年的大會展場，除了...
再生醫學/細胞治療
Terumo CDMO CAR-T BioCentriq 自動化製程

衝刺CAR-T上市速度！Terumo BCT聯袂BioCentriq加速細胞療法CDMO製程  

2023-10-06/記者 吳培安
美國時間5日，TerumoBloodandCellTechnologies(TerumoBCT)宣布，其與臨床細胞療法之委託開發製造商(CDMO)BioCentriq自2021年起的合作關係，將邁向新階段。雙方將TerumoBCT的細胞/基因療法自動化平台量能，投入加速嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)的開發，並預計透過製程的實際數據說明成效。 BioCentriq開發副總裁DavidSmith表示...
再生醫學/細胞治療
罕見疾病 基因療法 細胞療法

協和麒麟4億美元收購Orchard 助推兒科罕病基因療法

2023-10-06/記者 劉馨香
美國時間5日，日本製藥生技公司協和麒麟(KyowaKirin)宣布，以3.87億美元收購基因療法開發商OrchardTherapeutics，若其正在審查中的兒科罕見疾病異染性腦白質退化症(MetachromaticLeukodystrophy,MLD)候選細胞基因療法Libmeldy，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，收購價可提高到近4.78億美元。Orchard開發的Libmeldy(at...
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糖尿病 細胞治療 胰島素 幹細胞

Vertex糖尿病細胞療法1/2期試驗有效 患者血糖指標皆獲改善

2023-10-05/環球生技
美國時間3日，VertexPharmaceuticals在第59屆歐洲糖尿病研究年會上，公佈其針對第一型糖尿病的幹細胞衍生藥物VX-880的臨床1/2期研究結果，受試者所有血糖控制指標皆有明顯改善，包括糖化血色素(HbA1C)降低，以及減少或不使用胰島素等。此外，至少追蹤一年的兩位受試者達到消除嚴重低血糖事件(severehypoglycemicevents,SHEs)，和糖化血色素小於7.0%的...
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RNAi 腎臟 原發性高草酸鹽尿症

諾和諾德罕見腎病RNAi療法獲批 33億美元收購Dicerna斬佳績

2023-10-03/記者 劉馨香
美國時間2日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布，其在2021年斥資33億美元收購DicernaPharmaceuticals所獲得、用於治療罕見腎病原發性高草酸鹽尿症(PH1)的Rivfloza(nedosiran)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為此疾病的第二個獲批藥物，同時也是諾和諾德跨入RNAi領域所邁出的重要一步。諾和諾德表示，Rivfloza預計於2024年初上市，將與R...
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細胞療法 iPSC 製程 生物反應器

幹細胞製程突破！通用幹細胞免塗層iPSC培養技術登上《Cell Transplantation》  

2023-09-25/記者 吳培安
近日，通用幹細胞(7607)宣布，其在人類誘導性多潛能幹細胞(iPSC)培養技術取得重大進展，開發出不需要預先將貼附基質做塗層，iPSC便能直接貼附、正常生長，並長期維持幹細胞特性及染色體的穩定的新型培養基。此最新開發成果，也已發表並獲刊登於《CellTransplantation》。 通用幹細胞表示，iPSC相較於體細胞與其他幹細胞，具有無限增殖、且能分化成人體所有種類細胞，在細胞治療上具有龐大...
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CDMO 細胞療法 基因療法

細胞基因療法CDMO熱度強 SK、Oxford Biomedica擴大投資 諾和諾德蓋新廠

2023-09-22/記者 劉馨香
細胞和基因療法市場蓬勃發展，生技製藥公司紛紛增加生產量能、擴大全球影響力。近(21)日，韓國SK集團旗下CDMO子公司SKpharmteco宣布擴大入股美國賓州生技公司CenterforBreakthroughMedicines(CBM)並取得其控股權，英國OxfordBiomedica也公告正在與InstitutMérieux洽談收購其子公司ABLEurope，同時，諾和諾德基金會...
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實體癌 CAR-T mRNA 細胞治療 異體細胞

長聖異體HLA-G CAR-T攻實體腫瘤 獲美批准啟動臨床一/二a期試驗  

2023-09-21/記者 吳培安
今(21)日，長聖國際生技(6712)宣布，其開發之異體CAR-T療法CAR001已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准啟動臨床一/二a期試驗。長聖表示，此是全球首例核准進入人體臨床試驗的異體HLA-G-CAR-BiTE細胞療法，用於晚期及難治性實體腫瘤，包括大腸直腸癌、乳癌、肺癌和腦癌，且在發展性上具有現貨供應(Off-the-shelf)的優勢，有望成為患者方便、有效的治療選擇。 長聖表示，CA...
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高橋淳 CiRA iPS 細胞治療 帕金森氏症 腦梗塞中風 神經再生

日本CiRA所長高橋淳現身臺灣 曝帕金森氏症、腦中風iPS細胞療法最新成果

2023-09-19/記者 吳培安
今(19)日，日本再生醫學領導人物、京都大學誘導性多潛能幹細胞研究與應用中心(CenterforiPSCellandApplication,CiRA)所長——高橋淳(JunTakahashi)現身臺灣，在臺北榮民總醫院分享他的最新iPS細胞神經應用研究成果。現場也聚集了致力於再生醫學的醫師、學者與研究人員，台灣細胞醫療協會榮譽主席陳耀昌、生技中心(DCB)董事長涂醒哲亦到場...
再生醫學/細胞治療
CAR-T 細胞療法 囊狀纖維化 帕金森氏症

2024科學突破獎得主出爐！CAR-T療法先驅Carl June等8科學家獲獎

2023-09-15/記者 劉馨香
美國時間14日，以「科學界奧斯卡獎」著稱的科學突破獎(BreakthroughPrize)頒布2024年得獎名單，其中，生命科學類別由3組共8位科學家獲得，他們分別在CAR-T細胞療法治療癌症、囊狀纖維化(cysticfibrosis)和帕金森氏症研究領域做出重大貢獻，每組獲頒300萬美元的獎金。榮獲生命科學科學突破獎的三組科學家，首先是開發CAR-T細胞療法的先驅科學家—&mdash...
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基因療法 眼科 老年性黃斑部病變

昔8億美元收購 諾華放棄Gyroscope眼科基因療法

2023-09-12/記者 劉馨香
美國時間11日，諾華(Novartis)先前以8億美元預付款收購GyroscopeTherapeutics而取得的實驗性眼科基因療法GT005，傳出已經停止開發，該療法用於治療乾性老年性黃斑部病變(dryAMD)晚期階段發生的視網膜地圖狀萎縮(geographicatrophy,GA)，已經進入臨床二期階段。此項消息是由SynconaInvestmentManagementLimited公布，該公...

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