大廠響應!賽默飛世爾、查爾斯河加入Multiply無人化細胞治療生產開發聯盟
撰文記者 吳培安
日期2022-05-09
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Multiply Labs開發的自動化細胞療法生產系統示意圖。(圖片來源:Businesswire)
美國時間6日,致力將機器人系統(robotic systems)投入製藥業自動化生產的Multiply Labs,其在2021年發起的細胞治療自動化生產聯盟再添兩位大將,分別是賽默飛世爾(Thermo Fisher Scientific)和查爾斯河實驗室(Charles River Laboratories)。
該聯盟的發起成員,還有加州大學舊金山分校(UCSF),以及跨國生命科學設備商Cytiva。目標是開發出一套符合cGMP規範的機器人系統,生產經基因修飾的細胞療法產品,將細胞療法產品生產過程的人力需求降到最低。
在此聯盟中,賽默飛世爾將會貢獻培養箱的自動化技術,旗下的Heracell Vios培養箱,可說是業界生產細胞療法的基礎設備。
查爾斯河實驗室,則會著力於品質控制檢驗(quality control testing)的自動化,其旗下子公司Celsis所持有的快速微生物感測平台,能將細胞療法產品的最終放行測試(final release testing)程序,從傳統方法預估的2週縮短到3天。
而原本的聯盟成員之中,Multiply Labs負責統籌機器人開發;UCSF透過贊助的研究協議,負責監督整個細胞療法的製程;Cytiva在此計畫中則貢獻生物反應器(bioreactor)的自動化科技,這項技術現在已經應用在CAR-T細胞療法的生產。
Multiply Labs執行長Fred Parietti表示,很高興能和這些已經符合GMP等級、在儀器設備市場享有領先地位的大廠合作。他表示,這個前所未有的聯盟將細胞療法生產技術的全球領導者凝聚在一起,共同目標是透過機器人科技的投入取得先驅定位,並使其達到真正的產業規模。
Parietti表示,他們預計打造一座高約9英尺(約2.74公尺)、可由雲端軟體操控的方塊模組,並由機器人和軟體取代專業人員的操作,也省下原本所需的人員訓練、人力長時間的專注。倘若成功,這項創舉將能解決人力短缺的問題,撼動整個細胞療法產業。
參考資料:
https://endpts.com/consortium-to-automate-cell-therapy-manufacturing-welcomes-thermo-fisher-and-charles-river-labs/
(編譯 / 吳培安)