美國時間5日，Terumo Blood and Cell Technologies (Terumo BCT)宣布，其與臨床細胞療法之委託開發製造商(CDMO) BioCentriq自2021年起的合作關係，將邁向新階段。雙方將Terumo BCT的細胞/基因療法自動化平台量能，投入加速嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)的開發，並預計透過製程的實際數據說明成效。
 
BioCentriq開發副總裁David Smith表示，透過結合Terumo BCT的Quantum Flex平台及BioCentriq的LEAP製程，能使CAR-T細胞療法的開發與規模化生產時程大幅減少75%。
 
其中，Terumo BCT的Quantum Flex平台，是利用中空纖維過濾(hollow-fiber perfusion)技術，為CAR-T細胞的培養提供適宜環境，讓細胞能夠持續獲取新鮮的培養基，並維持廢物排放和氣體交換，並為長達數週的細胞療法持續提供良好條件，提供加速開發與製造的契機。
 
今年稍早，在Terumo BCT公布的一份數據中指出，Quantum Flex在8天之內，就能將600萬顆未經修飾的CD3+ T細胞，擴增到超過20億顆可用細胞；接下來他們還將公布另一份數據，說明他們的平台如何應用在已經準備好商業化的CAR-T細胞工作流程中。
 
另一方面，BioCentriq的LEAP先進療法平台(LEAP Advanced Therapy Platform)，則是在今年6月的最新發表。BioCentriq表示，這項平台能夠幫助握有創新細胞候選療法的早期階段生技公司，減少在製程開發的投資，降低提出臨床試驗申請(IND)所需的研究和臨床級生產所需的花費，同時也降低開發風險，加速產品時程推進。
 
今年10月，Terumo BCT也將Quantum Flex連同自動灌裝完成系統Finia，投入改良CAR-T細胞擴增及完成過程(final formulation)中，並完成操作流程(protocol)轉移予BioCentriq。
 
接下來，BioCentriq將確認操作流程的穩健性，並利用Terumo BCT的細胞製程應用(CPA)技術，從細胞製程設備中直接獲取數據，並在明年的產業會議上公布。
 
兩家公司表示，希望透過研究生成的實際數據，證明能夠快速生成大量的高品質CAR-T細胞，且複雜性更低、GMP轉移更快速，成為CAR-T療法的開發者加速開發時程、減少成本的助力。

參考資料：
https://www.terumobct.com/Pages/News/Press%20Releases/Terumo-study-BioCentriq-public-CAR-T-cell-data.aspx
 
(編譯 / 吳培安)