美國時間16日，超過150個產業單位聯合上書國會，致信眾議院議長裴洛西(Nancy Pelosi)、民主黨領袖Chuck Schumer、共和黨領袖Kevin McCarthy、少數黨領袖Mitch McConnell，籲請立法單位重視微生物抗生素抗藥性(antimicrobial resistance, AMR)的問題，並在今(2022)年底就讓因應AMR的《巴斯德法案》(PASTEUR Act)生效上路。
 
此次參與上書行動的知名藥廠及跨國聯盟組織之中，不乏默沙東(MSD)、基因泰克(Genentech)、Seres Therapeutics，以及全球生技創新組織(BIO)、AMR行動基金(AMR Action Fund)、對抗抗生素抗藥性細菌生物製藥加速器(CARB-X)等。
 
關注公共政策的非營利非政府組織(non-profit NGO)——皮尤慈善信託基金會(Pew Charitable Trusts)之中，負責微生物抗藥性計畫的David Hyun表示，這項立法的目的在於修補破碎的新抗生素產品線開發，確保臨床醫師治療病人時，有足夠的新款抗生素，並確定它們被妥善使用。
 
Hyun表示，AMR的危機已經發生，但我們卻沒有足夠的新款抗生素，抗生素開發產品線也跟不上。如今全世界的抗生素，正在臨床開發的只有43種，其中甚至只有19種，是針對威脅性最強的格蘭氏陰性菌(gram-negative bacteria)。
 
此外，Hyun表示，即使AMR的威脅日益增長，大藥廠卻因為考量風險從開發前線撤退，因為許多抗生素最後都面臨開發失敗，或是沒有足夠的資金支撐下去，且就算新抗生素上市成功，可能也無法彌補製藥公司和研究團隊投入的資金。
 
在此次的倡議活動中，簽署單位呼籲透過與論量計酬制(payment based on volume)脫勾，確保新型抗生素能夠被妥善使用。
 
他們表示，在巴斯德法案下，聯邦政府可以能夠和開發新抗生素的單位進入新的契約關係，政府透過一次性付款，就能得到足夠的新型抗生素供應，且不受限於抗生素的使用量。此外，巴斯德法案也只會為經FDA批准、能夠真正滿足AMR為滿足醫學的成功產品付錢。
 
類似的模式也在英國國家健康與照顧卓越研究院(NICE)釋出的指南草案提及。該草案建議一種類似Netflix訂閱制的方式，各國可以透過每年支付1千萬英鎊(約1300萬美元)，以不受限於實際開出處方籤數量的模式，獲取輝瑞(Pfizer)的格蘭氏陰性菌抗生素Zavicefta (ceftazidime/avibactam)，或是鹽野義製藥(Shionogi)的Fetroja (cefiderocol)。
 
據統計，2019年全球有127萬起死亡是由AMR直接導致，500萬起死亡與AMR有關，已經是全球重大死亡原因之一。然而更糟的是，專家預估到了2050年，AMR將導致每年多達1千萬人死亡。
 
參考資料：
https://endpts.com/more-than-150-industry-groups-urge-congress-to-act-on-antimicrobial-resistance/
完整信件內容：
https://www.cff.org/sites/default/files/2022-11/Ad-Hoc-Coalition-Letter-to-Congress-Urging-Passage-of-PASTEUR-Act.pdf
 
(編譯 / 吳培安)