抗藥性癲癇細胞療法再突破! Neurona候選藥臨床新數據 發作頻率降低95% 

撰文實習記者 楊雅涵
日期2023-06-16
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(圖片來源:網路)

近(15)日,美國細胞療法開發公司Neurona Therapeutics表示,旗下治療抗藥性癲癇(Epilepsy)的再生幹細胞療法候選藥—NRTX-1001,能夠降低癲癇患者95%的發作頻率,且能改善記憶力,此外,使用該藥物治療的患者皆無出現不良反應。

Neurona表示,NRTX-1001臨床一/二期試驗(NCT05135091)的兩名受試者均患有抗藥性內側顳葉癲癇(mesial temporal lobe epilepsy, MLTE),在進入臨床試驗前都出現明顯癲癇發作的症狀,進而影響到生活品質與認知功能受損。

在接受治療的前6個月,第一名受試者平均每個月癲癇發作32次,而第二名受試者有9年的癲癇病史,且平均每個月發作14次。

研究顯示,兩名受試者在接受NRTX-1001治療一年後,第一名受試者每個月癲癇發作頻率減少95%以上,已經達到預設的療效終點(>90%),而第二名受試者接受7個月的治療後,癲癇發作頻率減少了90%以上。

此外,兩名受試者的神經心理測驗結果顯示,接受該藥治療後,能改善他們的記憶力,且兩名受試者在試驗期間都沒有出現嚴重的不良反應。

NRTX-1001是一種衍生自人類胚胎幹細胞幹細胞(hESCs)的細胞療法,透過遞送能夠分泌神經傳遞物質(Neurotransmitters)——γ-胺基丁酸(GABA)的神經細胞,抑制患者大腦癲癇發生。

Neurona表示,NRTX-1001的臨床試驗已經獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,擴大受試者招募規模。該臨床一/二期試驗的初始劑量遞增階段,預計招募到10名受試者,試驗總共招募40名受試者。

全球約有5,000萬人罹患癲癇,雖然已經有許多癲癇療法問世,但仍有多達三分之一的患者使用現有的治療方法效果不彰,仍需要更全面性的治療方法。

參考資料:
https://www.globenewswire.com/news-release/2023/06/15/2689142/0/en/Neurona-Therapeutics-Presents-One-Year-Data-on-the-First-Patient-Treated-with-NRTX-1001-Cell-Therapy-in-an-Ongoing-Phase-I-II-Trial-for-Drug-resistant-Focal-Epilepsy.html

(編譯/楊雅涵)