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瑩碩、健喬簽訂藥品轉讓合約 結盟互利再下一城！
2024-06-20 / 記者 彭梓涵
今(20)日，瑩碩生技(6677)宣布，延續先前與健喬信元(4114)達成的長期合作協議，雙方再完成二份合約簽署，瑩碩將把旗下2項上市產品藥證與1項藥品的開發技術移轉給健喬，健喬取得相關藥證及技術後，有助豐富產品線並擴大市場滲透率，瑩碩則可收取簽約金以及里程碑金。 瑩碩生技總經理顏麟權表示，此次合作的產品以中樞神經用藥為主，轉移的2張上市藥證為治療癲癇口服藥與口服液劑型藥物；技術移轉的品項則屬於新...
浩宇生醫(6872)子公司獲FDA核准變更NaviFUS治療頑性癲癇先導性臨床之試驗委託者
2024-06-19 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6872浩宇生醫 公司提供序號 1 發言日期 113/06/19 發言時間 16:21:13發言人 昌廷光 發言人職稱 資深協理 發言人電話 02-25860560主旨 代子公司NaviFUSUSLLC公告，NaviFUS導航型聚焦式超音波系統(神經調控療法)治療頑性癲癇先導性臨床試驗之試驗委託者(Sponsor)申請變更，獲美國...
水星生醫與旭富製藥簽MTA開發抗癲癇藥物；蘋果手錶軟體治帕金森症 土耳其新創h2o獲FDA批准；富士軟片注資12億美元 擴大ADC、雙特異性抗體CDMO產能
2024-04-15 / 環球生技
《臺灣》水星生醫與旭富製藥簽MTA開發抗癲癇藥物 今(15)日，水星生醫*(6932)宣布，與原料藥公司旭富製藥(4119)簽訂材料轉移合約(MTA)，雙方合作進行特定藥物的特殊配方與劑型開發，將共同開發一種脂肪酸衍生物和抗癲癇藥物，旭富將供應此活性藥物成分(API)，由水星生醫以專利StackdoseTM新藥技術開發平台開發抗癲癇藥物，利用特殊包覆技術用以延長藥物作用時間，並嘗試降低API的使用...
《Nature》癲癇、帕金森氏症 竟與粒線體有關！？
2024-04-10 / 實習記者 鐘御慈
近(4)日，赫爾辛基大學(UniversityofHelsinki)研究團隊發現，POLG基因變異會影響粒線體在抗病毒防禦中的作用，導致逐漸惡化的神經退行性疾病發生——粒線體隱性共濟失調症候群(MitochondrialRecessiveAtaxiaSyndrome,MIRAS)。此研究發表於《Nature》上。 粒線體是正常細胞功能不可或缺的一部份，它們負責真核生物的能量...
Stoke癲癇罕病藥臨床一/二a成功！ 股價飆漲90%、擴大募資1.25億美元
2024-03-29 / 記者 巫芝岳
近(25)日，研發癲癇核酸藥物的StokeTherapeutics，在發佈臨床一/二a期試驗的成功數據後，股價單日最高漲幅突破90%，該公司也在28日宣布，擴大公開發行股票，預計募集1.25億美元推進藥物研發、臨床和製造。Stoke開發中的反義寡核苷酸(ASO)藥物STK-001，在臨床一/二a期試驗中顯示，對2~18歲患有罕見癲癇疾病卓飛症候群(Dravetsyndrome)的兒童和青少年，在其...
默克投資3億歐元 加大韓國生物製劑廠投資；仁新Belite 提交日本青少年斯特格病變DRAGON II試驗；浩宇再獲美IDE許可！ 超音波治癲癇今年Q2展臨床試驗
2024-03-25 / 編輯部
《臺灣》仁新Belite提交日本青少年斯特格病變DRAGONII試驗 近(22)日，仁新醫藥(6696)宣布子公司BeliteBio，其開發治療青少年斯特格病變(STGD1)的新藥Tinlarebant(LBS-008)，已向日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)提交DRAGONII臨床試驗的申請。 該試驗包含1b期開放標籤研究，目的在評估STGD1患者在Tinlarebant治療的藥物動力學和藥...
Longboard罕見癲癇藥臨床初期積極 股價飆316%
2024-01-04 / 記者 巫芝岳
美國時間2日，開發罕見疾病藥物的LongboardPharmaceuticals宣布，其用於治療多種發育性癲癇性腦病變(DEE)的藥物bexicaserin，在臨床一b/二a期試驗中展現極佳數據，患者運動性癲癇發作減少了53.3%，該公司當日股價因此飆升316%，創下歷史新高。同日，Longboard也規劃再發行和出售1.5億美元普通股。該試驗名為PACIFIC，共納入52名年齡介於12~65歲、...
Ceribell腦電圖新軟體獲批 首款即時偵測隱性癲癇
2023-08-04 / 記者 劉馨香
美國時間3日，腦部監測醫材新創公司Ceribell表示，搭配其定點照護(point-of-care)腦電圖(EEG)檢測系統的新軟體ClarityPro，獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准，成為首款能夠協助診斷腦電圖癲癇重積狀態(ElectrographicStatusEpilepticus,ESE)的設備，讓不會引起任何抽搐症狀的「隱藏型」癲癇患者能獲得即時診斷。Ceribell的...
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Coherus斥6500萬美元併Surface Oncology 取多項臨床階段免疫療法；前北卡羅來納州衛生部長Mandy Cohen 將任美CDC新主任；健亞/浩宇合作聚焦式超音波 癲癇澳洲臨床試驗
2023-06-19 / 環球生技
《臺灣》健亞/浩宇合作聚焦式超音波癲癇澳洲臨床試驗啟動 今(19)日，健亞生技(4130)與轉投資公司浩宇生醫(6872)宣布，其合作以「聚焦式導航超音波系統（NaviFUSSystem）」治療藥物無效之頑型癲癇症的澳洲上市前預試驗（pre-marketPilotStudy），宣布正式收第一個病人。健亞表示，該試驗在歷經疫情之延宕後，終於如規劃展開收案。 此試驗由健亞與浩宇藉由雙方之專長共同開發，...
抗藥性癲癇細胞療法再突破！ Neurona候選藥臨床新數據 發作頻率降低95%
2023-06-16 / 實習記者 楊雅涵
近(15)日，美國細胞療法開發公司NeuronaTherapeutics表示，旗下治療抗藥性癲癇(Epilepsy)的再生幹細胞療法候選藥—NRTX-1001，能夠降低癲癇患者95%的發作頻率，且能改善記憶力，此外，使用該藥物治療的患者皆無出現不良反應。Neurona表示，NRTX-1001臨床一/二期試驗(NCT05135091)的兩名受試者均患有抗藥性內側顳葉癲癇(mesialte...
浩宇聚焦式超音波動物實驗再突破 「多次施予」改善癲癇行為、腦部發炎
2023-03-20 / 記者 巫芝岳
今(20)日，浩宇生醫(6872)宣布，其創辦人劉浩澧教授團隊，以聚焦式超音波無創治療癲癇老鼠，可阻止癲癇傷害並保護神經的研究，近期發表在國際期刊《Neurotherapeutics》。該研究為首次「多次施予」聚焦式超音波於癲癇老鼠海馬迴；目前，浩宇和北榮進行的頑性癲癇(DRE)臨床II期試驗，亦是多次施予超音波的設計，也呼應了這項研究成果。浩宇表示，在先前的臨床I/II期研究報告中，發現「單次施...
3M新型強力黏合劑 穿戴設備可貼達4週；細胞療法潛力新創Neurona也裁25% 支援癲癇臨床試驗
2023-02-08 / 環球生技
《臺灣》全福新董事陣容華麗！林羣入主接董座李鍾熙、郭宗銘、程守真任獨董 今(8)日，全福生技(6885)召開2023年第一次股東臨時會，順利完成第六屆董事9席(含獨立董事3人)全面改選案，會後並隨即召開第一次董事會，推選林羣為新任董事長，簡海珊為副董事長，全福未來在專業分工下，將迎向新一階段的營運發展。《臺灣》智抗糖App串接亞培連續血糖監測系統助85萬亞太用戶糖尿病管理 今(8)日，亞洲最大糖尿...
