Lundbeck砸26億美元收購Longboard、獲癲癇臨床三期新藥

2024-10-15 / 記者吳培安

美國時間14日，丹麥藥廠Lundbeck宣布斥資26億美元現金，收購專長神經學及罕見疾病開發的美國藥廠LongboardPharmaceuticals，進而獲得Longboard旗下的潛力候選新藥bexicaserin，該藥以發育及癲癇性腦病變(developmentalandepilepticencephalopathies,DEE)之癲癇為目標適應症，正在進行卓飛症候群(Dravetsyndr...

中樞神經癲癇

瑩碩、健喬簽訂藥品轉讓合約結盟互利再下一城！

2024-06-20 / 記者彭梓涵

今(20)日，瑩碩生技(6677)宣布，延續先前與健喬信元(4114)達成的長期合作協議，雙方再完成二份合約簽署，瑩碩將把旗下2項上市產品藥證與1項藥品的開發技術移轉給健喬，健喬取得相關藥證及技術後，有助豐富產品線並擴大市場滲透率，瑩碩則可收取簽約金以及里程碑金。瑩碩生技總經理顏麟權表示，此次合作的產品以中樞神經用藥為主，轉移的2張上市藥證為治療癲癇口服藥與口服液劑型藥物；技術移轉的品項則屬於新...

臨床商化

浩宇生醫(6872)子公司獲FDA核准變更NaviFUS治療頑性癲癇先導性臨床之試驗委託者

2024-06-19 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6872浩宇生醫　公司提供序號 1 發言日期 113/06/19 發言時間 16:21:13發言人昌廷光發言人職稱資深協理發言人電話 02-25860560主旨代子公司NaviFUSUSLLC公告，NaviFUS導航型聚焦式超音波系統(神經調控療法)治療頑性癲癇先導性臨床試驗之試驗委託者(Sponsor)申請變更，獲美國...

新聞集錦水星生醫旭富製藥富士軟片

水星生醫與旭富製藥簽MTA開發抗癲癇藥物；蘋果手錶軟體治帕金森症土耳其新創h2o獲FDA批准；富士軟片注資12億美元擴大ADC、雙特異性抗體CDMO產能

2024-04-15 / 環球生技

《臺灣》水星生醫與旭富製藥簽MTA開發抗癲癇藥物今(15)日，水星生醫*(6932)宣布，與原料藥公司旭富製藥(4119)簽訂材料轉移合約(MTA)，雙方合作進行特定藥物的特殊配方與劑型開發，將共同開發一種脂肪酸衍生物和抗癲癇藥物，旭富將供應此活性藥物成分(API)，由水星生醫以專利StackdoseTM新藥技術開發平台開發抗癲癇藥物，利用特殊包覆技術用以延長藥物作用時間，並嘗試降低API的使用...

癲癇帕金森氏症粒線體

《Nature》癲癇、帕金森氏症竟與粒線體有關！？

2024-04-10 / 實習記者鐘御慈

近(4)日，赫爾辛基大學(UniversityofHelsinki)研究團隊發現，POLG基因變異會影響粒線體在抗病毒防禦中的作用，導致逐漸惡化的神經退行性疾病發生——粒線體隱性共濟失調症候群(MitochondrialRecessiveAtaxiaSyndrome,MIRAS)。此研究發表於《Nature》上。粒線體是正常細胞功能不可或缺的一部份，它們負責真核生物的能量...

癲癇罕見疾病罕病 StokeTherapeutics

Stoke癲癇罕病藥臨床一/二a成功！股價飆漲90%、擴大募資1.25億美元

2024-03-29 / 記者巫芝岳

近(25)日，研發癲癇核酸藥物的StokeTherapeutics，在發佈臨床一/二a期試驗的成功數據後，股價單日最高漲幅突破90%，該公司也在28日宣布，擴大公開發行股票，預計募集1.25億美元推進藥物研發、臨床和製造。Stoke開發中的反義寡核苷酸(ASO)藥物STK-001，在臨床一/二a期試驗中顯示，對2~18歲患有罕見癲癇疾病卓飛症候群(Dravetsyndrome)的兒童和青少年，在其...

新聞集錦 Belite 斯特格病變

默克投資3億歐元加大韓國生物製劑廠投資；仁新Belite 提交日本青少年斯特格病變DRAGON II試驗；浩宇再獲美IDE許可！超音波治癲癇今年Q2展臨床試驗

2024-03-25 / 編輯部

《臺灣》仁新Belite提交日本青少年斯特格病變DRAGONII試驗近(22)日，仁新醫藥(6696)宣布子公司BeliteBio，其開發治療青少年斯特格病變(STGD1)的新藥Tinlarebant(LBS-008)，已向日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)提交DRAGONII臨床試驗的申請。該試驗包含1b期開放標籤研究，目的在評估STGD1患者在Tinlarebant治療的藥物動力學和藥...

癲癇罕見疾病罕病 LongboardPharmaceuticals

Longboard罕見癲癇藥臨床初期積極股價飆316%

2024-01-04 / 記者巫芝岳

美國時間2日，開發罕見疾病藥物的LongboardPharmaceuticals宣布，其用於治療多種發育性癲癇性腦病變(DEE)的藥物bexicaserin，在臨床一b/二a期試驗中展現極佳數據，患者運動性癲癇發作減少了53.3%，該公司當日股價因此飆升316%，創下歷史新高。同日，Longboard也規劃再發行和出售1.5億美元普通股。該試驗名為PACIFIC，共納入52名年齡介於12~65歲、...

腦電圖 EEG 癲癇

Ceribell腦電圖新軟體獲批首款即時偵測隱性癲癇

2023-08-04 / 記者劉馨香

美國時間3日，腦部監測醫材新創公司Ceribell表示，搭配其定點照護(point-of-care)腦電圖(EEG)檢測系統的新軟體ClarityPro，獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准，成為首款能夠協助診斷腦電圖癲癇重積狀態(ElectrographicStatusEpilepticus,ESE)的設備，讓不會引起任何抽搐症狀的「隱藏型」癲癇患者能獲得即時診斷。Ceribell的...

新聞集錦

Coherus斥6500萬美元併Surface Oncology 取多項臨床階段免疫療法；前北卡羅來納州衛生部長Mandy Cohen 將任美CDC新主任；健亞/浩宇合作聚焦式超音波癲癇澳洲臨床試驗

2023-06-19 / 環球生技

《臺灣》健亞/浩宇合作聚焦式超音波癲癇澳洲臨床試驗啟動今(19)日，健亞生技(4130)與轉投資公司浩宇生醫(6872)宣布，其合作以「聚焦式導航超音波系統（NaviFUSSystem）」治療藥物無效之頑型癲癇症的澳洲上市前預試驗（pre-marketPilotStudy），宣布正式收第一個病人。健亞表示，該試驗在歷經疫情之延宕後，終於如規劃展開收案。此試驗由健亞與浩宇藉由雙方之專長共同開發，...

Neurona 癲癇細胞治療

抗藥性癲癇細胞療法再突破！ Neurona候選藥臨床新數據發作頻率降低95%

2023-06-16 / 實習記者楊雅涵

近(15)日，美國細胞療法開發公司NeuronaTherapeutics表示，旗下治療抗藥性癲癇(Epilepsy)的再生幹細胞療法候選藥—NRTX-1001，能夠降低癲癇患者95%的發作頻率，且能改善記憶力，此外，使用該藥物治療的患者皆無出現不良反應。Neurona表示，NRTX-1001臨床一/二期試驗(NCT05135091)的兩名受試者均患有抗藥性內側顳葉癲癇(mesialte...

聚焦式超音波癲癇超音波

浩宇聚焦式超音波動物實驗再突破「多次施予」改善癲癇行為、腦部發炎

2023-03-20 / 記者巫芝岳

今(20)日，浩宇生醫(6872)宣布，其創辦人劉浩澧教授團隊，以聚焦式超音波無創治療癲癇老鼠，可阻止癲癇傷害並保護神經的研究，近期發表在國際期刊《Neurotherapeutics》。該研究為首次「多次施予」聚焦式超音波於癲癇老鼠海馬迴；目前，浩宇和北榮進行的頑性癲癇(DRE)臨床II期試驗，亦是多次施予超音波的設計，也呼應了這項研究成果。浩宇表示，在先前的臨床I/II期研究報告中，發現「單次施...