保瑞深化DMD、癲癇兩大專科藥在美醫療布局

2025-12-01 / 新聞中心
保瑞藥業(6472,下稱「保瑞」)今(1)日宣布旗下負責全球銷售業務的Upsher-Smith於美國推出用於治療5歲以上患有裘馨氏肌肉失養症(DuchenneMuscularDystrophy,DMD)的品牌學名藥KYMBEE™(DeflazacortTablets),預期進一步擴大病友支持版圖;而旗下另一罕病專科用藥VIGAFYDE®亦於11月底前進加州迪士尼度假村,參與全美...

健亞/浩宇臨床有進展 澳洲NaviFUS癲癇試驗通過安全性審查、推進至Cohort II

2025-11-24 / 新聞中心
健亞(4130)與其轉投資公司浩宇生醫(6872)今(24)日宣布,在澳洲AlfredHospital共同執行的上市前臨床預試驗(pre-marketPilotStudy),使用聚焦式導航超音波系統(NaviFUS系統)治療藥物無效頑型癲癇症(Drug-ResistantEpilepsy,DRE),第一組(CohortI)受試者已順利完成治療。試驗安全性結果經安全監測委員會(SafetyMonit...

保瑞強化美國生產基地 CDMO、專科用藥雙引擎並進

2025-11-13 / 新聞中心
保瑞藥業(6472)昨(12)日公布2025年第三季財報,該公司前三季營收新台幣(以下同)141.54億元,年增15.05%;第三季營收為48.06億元,與去年同期相當。稅後淨利8.22億元,歸屬母公司業主淨利6.34億元,EPS5.09元(含停業單位每股虧損1.49元);繼續營業單位之營業利益達10.63億元,稅息折舊攤銷前盈餘(EBITDA)達12.83億元,營運逐步回升至2023年獲利水準。...

FDA擬提高癌藥審查標準! 總體存活期納主要臨床終點;Jazz逾10億美元取Saniona低副作用癲癇藥物

2025-08-21 / 編輯部
《臺灣》張嘉淵APEC:醫材正從硬體走向軟體、演算法與AI模型!籲公私協力加速創新 近日,我國APEC企業諮詢委員會(ABAC)代表、廣達張嘉淵技術長,出席韓國仁川「2025人口變遷應對公私對話」(APECPublic-PrivateDialogueonDemographicResponse),會中他提到目前全球正迎來「軟體即醫材、演算法即醫材、AI模型即醫材」新趨勢,並呼籲公私部門攜手合作,加速...

百健5.5億美元攜Stoke 癲癇罕病藥Q2進臨床三期

2025-02-19 / 記者 李林璦
美國時間18日,百健(Biogen)宣布與StokeTherapeutics達成總額高達5.5億美元的協議,將獲得Stoke旗下治療遺傳性罕見癲癇疾病──卓飛症候群(Dravetsyndrome)藥物zorevunersen商業化權利,該藥將在今年第二季進入臨床三期試驗,有望成為卓飛症候群的首款反義寡核苷酸(ASO)療法。 這項交易包含1.65億美元預付款,及高達3.85億美元的里程碑金,Stok...

Neumora新型憂鬱症療法臨床三期失利! 股價暴跌80%;Immedica斥1.51億美元收購Marinus 獲罕見癲癇藥

2025-01-03 / 環球生技
《美國》Neumora新型憂鬱症療法臨床三期失利!股價暴跌80% 美國時間2日,Neumora宣布,其備受矚目的κ-類鴉片受體(KOR)拮抗劑navacaprant用於治療重度憂鬱症的臨床三期試驗失敗,未達到主要和關鍵次要臨床終點,消息一出,股價暴跌超過80%。 此次臨床三期試驗共納入383名重度憂鬱症患者,試驗結果顯示,navacaprant治療組的患者在重度憂鬱症量表上改善12.5...

Capsida創新AAV基因療法攻難治癲癇 2025H1進臨床

2024-12-10 / 記者 吳培安
美國時間7日,CapsidaBiotherapeutics在美國癲癇學會年會(AmericanEpilepsySociety)中,公開其開發的基因療法CAP-002在難治型癲癇——發展性癲癇性腦病變(DEE)之動物實驗治療成效。結果顯示,實驗鼠在經過1年治療後,改善了認知與運動缺陷、減少癲癇發作。 Capsida也表示,近期已經與美國食品藥物管理局(FDA)進行CAP-0...

Lundbeck砸26億美元收購Longboard、獲癲癇臨床三期新藥  

2024-10-15 / 記者 吳培安
美國時間14日,丹麥藥廠Lundbeck宣布斥資26億美元現金,收購專長神經學及罕見疾病開發的美國藥廠LongboardPharmaceuticals,進而獲得Longboard旗下的潛力候選新藥bexicaserin,該藥以發育及癲癇性腦病變(developmentalandepilepticencephalopathies,DEE)之癲癇為目標適應症,正在進行卓飛症候群(Dravetsyndr...

瑩碩、健喬簽訂藥品轉讓合約 結盟互利再下一城!

2024-06-20 / 記者 彭梓涵
今(20)日,瑩碩生技(6677)宣布,延續先前與健喬信元(4114)達成的長期合作協議,雙方再完成二份合約簽署,瑩碩將把旗下2項上市產品藥證與1項藥品的開發技術移轉給健喬,健喬取得相關藥證及技術後,有助豐富產品線並擴大市場滲透率,瑩碩則可收取簽約金以及里程碑金。 瑩碩生技總經理顏麟權表示,此次合作的產品以中樞神經用藥為主,轉移的2張上市藥證為治療癲癇口服藥與口服液劑型藥物;技術移轉的品項則屬於新...

浩宇生醫(6872)子公司獲FDA核准變更NaviFUS治療頑性癲癇先導性臨床之試驗委託者

2024-06-19 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6872浩宇生醫 公司提供序號 1 發言日期 113/06/19 發言時間 16:21:13發言人 昌廷光 發言人職稱 資深協理 發言人電話 02-25860560主旨 代子公司NaviFUSUSLLC公告,NaviFUS導航型聚焦式超音波系統(神經調控療法)治療頑性癲癇先導性臨床試驗之試驗委託者(Sponsor)申請變更,獲美國...

水星生醫與旭富製藥簽MTA開發抗癲癇藥物;蘋果手錶軟體治帕金森症 土耳其新創h2o獲FDA批准;富士軟片注資12億美元 擴大ADC、雙特異性抗體CDMO產能

2024-04-15 / 環球生技
《臺灣》水星生醫與旭富製藥簽MTA開發抗癲癇藥物 今(15)日,水星生醫*(6932)宣布,與原料藥公司旭富製藥(4119)簽訂材料轉移合約(MTA),雙方合作進行特定藥物的特殊配方與劑型開發,將共同開發一種脂肪酸衍生物和抗癲癇藥物,旭富將供應此活性藥物成分(API),由水星生醫以專利StackdoseTM新藥技術開發平台開發抗癲癇藥物,利用特殊包覆技術用以延長藥物作用時間,並嘗試降低API的使用...

《Nature》癲癇、帕金森氏症 竟與粒線體有關!?

2024-04-10 / 實習記者 鐘御慈
近(4)日,赫爾辛基大學(UniversityofHelsinki)研究團隊發現,POLG基因變異會影響粒線體在抗病毒防禦中的作用,導致逐漸惡化的神經退行性疾病發生——粒線體隱性共濟失調症候群(MitochondrialRecessiveAtaxiaSyndrome,MIRAS)。此研究發表於《Nature》上。 粒線體是正常細胞功能不可或缺的一部份,它們負責真核生物的能量...