今(6)日，藥華醫藥(6446)宣布，為響應「國家隊」積極投入研發新冠肺炎疫苗與藥物的開發，先前已於5月向美國食品藥物管理局(FDA)送出以P1101治療或預防新冠肺炎的臨床試驗申請，並於5月22日獲FDA回應，據推測，應在7月中旬有望獲得FDA回覆及批准。

此外，藥華與國內疫苗廠合作開發創新新冠疫苗，已獲臺灣財團法人醫藥品查驗中心(CDE)選為指標性專案輔導計畫(陪跑計畫)，也利用藥華專有的PEG長效型技術平台來研發蛋白新藥─長效型重組人類第二型血管收縮素轉化酶(Angiotensin-converting enzyme 2, ACE2)。該疫苗與新藥均預計在明年進入臨床試驗。

• P1101長效干擾素治療或預防新冠肺炎臨床試驗

藥華藥表示，在新冠疫情爆發之初，就積極投入研究，在5月15日便向美國FDA以冠狀病毒療法加速專案(Coronavirus Treatment Acceleration Program, CTAP)送出以P1101治療或預防新冠肺炎的臨床試驗方案，並於同月22日，獲FDA回應，並獲PIND碼：150922，...