藥華醫藥於今晨(2日)公告,公司維也納策略夥伴AOP公司將於ASH 2017 (American Society of Hematology,美國血液病醫學年會)發表新藥 P1101 用於治療真性紅血球增生症(PV)之CONTI-PV臨床結果之摘要。
ASH網站在美國時間11月1日發佈,大會已經排訂AOP公司於美國時間2017年12月10日7:45AM 在美國亞特蘭大舉行年會進行口頭報告,有關P1101 新藥III期臨床試驗PROUD-PV後,再繼續臨床試驗 (CONTI-PV治療一年(含PROUD-PV總共二年結果之摘要。
結論顯示 P1101 已達到高度持久性的血液學反應及症狀的改善、P1101 具有優異的安全性和耐受性、 P1101 對於疾病改善能力(disease modification) 係基於具有顯著降低JAK2 突變的等位基因負擔之能力。目前,P1101已由AOP完成送交歐盟新藥上市審查文件,預料,將可為 PV 病患提供一有價值的、安全的而且是一個新的長期治療選項。
公告一出,藥華醫藥股票立即出現猛力漲勢,一早呈現漲停板。
在PROUD-PV 臨床試驗中有 106位完成 P1101 12個月的療程,這其中有95人(89.6%)轉至 CONTI-PV 的臨床試驗;另對照組 (HU) 有 111 位完成 HU 12個月的療程,有76人(68.5%)轉至CONTI-PV 的臨床試驗。
對照組的 HU...