藥華醫藥:AOP僅為撤回孤兒藥資格 並非撤回Besremi®藥證 歐洲銷售如期啟動

撰文記者 李林璦
日期2019-05-13
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藥華醫藥:AOP僅為撤回孤兒藥資格 並非撤回Besremi®藥證 歐洲銷售如期啟動(圖片來源:本刊資料)

今(13)日,藥華醫藥(6446)表示,其授權夥伴AOP公司撤回之孤兒藥認證,僅是撤回孤兒藥資格,並非撤回Besremi®歐盟藥證,歐洲銷售將如期啟動。不過,此消息一出,仍重挫藥華醫藥之股價,下跌12元。

藥華醫藥說明,AOP公司與藥華藥的Besremi®藥證 (Marketing Authorization) 的核准是經由歐盟人體用藥委員會 (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) 推薦給歐盟執委會 (European Co...