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今(13)日，藥華醫藥對其歐盟合作夥伴AOP公司撤回孤兒藥認證一事公開說明強調，Besremi®今年2月取得歐盟EMA核准用於治療無脾臟腫大之PV病患的第一線用藥，該產品之相關專利權至2034 年，且目前並無同類干擾素藥品競爭，Besremi®自主撤回孤兒藥資格不僅與Besremi®藥證無關，也不會影響其在歐洲的銷售。
藥華同時表示，為積極進行全方位行銷布局，加快取得其他國家藥證，預計臺灣將於今年下半年送件，美國藥證也可望於明年取證。為因應未來銷售成長需求，藥華已著手於竹北生醫園區規劃擴展生物藥製造廠，預計將設置1條微生物產線、2條動物細胞產線與2條針劑產線，以供應未來5-10年P1101的全球市場需求。
藥華指出，AOP於2011年獲得孤兒藥認證，其...
