藥華藥明年Q2 有望取得TFDA藥證

撰文記者李林璦

日期2019-08-01

藥華藥明年Q2 有望取得TFDA藥證(圖片來源：本刊資料庫)

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今(1)日，藥華藥（6446）宣布，其創新生物藥百斯瑞明®（Ropeginterferon alfa-2b, P1101）於昨（31）日向衛福部食藥署（TFDA）遞交真性紅血球增生疾病（PV）的藥證申請文件，最快將於2020年Q2取得TFDA之PV藥證，將是繼今年2月取得第一張歐盟PV藥證後，第二張PV藥證，臺灣也將成為亞洲PV病患第一個受惠國家。

該藥先前已取得TFDA的新藥查驗登記優先審查認定，審查時間可由360天大幅縮短為240天。

藥華藥表示，為...

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