今(8)日，無菌注射藥物開發與CDMO大廠霖揚生技宣布，成功將數項自行開發的困難抗癌凍晶針劑學名藥，授權給歐洲知名藥廠並完成合約簽署。此次專屬授權中，包含歐洲多個國家的藥證申請與銷售權，霖揚將獨家供應客戶歐洲數國的針劑藥物需求，並享有銷售分潤，預期明年客戶陸續取得藥證後，即可展開商業化量產供貨，挹注營收。
 
霖揚表示，本次授權範圍遍及歐洲九個國家，並包含多個自行開發品項，主要為高技術門檻的抗癌凍晶針劑，治療領域包括非小細胞肺癌、骨髓性白血病與多發性骨髓瘤與淋巴瘤。由於從原料藥(API)合成到凍晶針劑成品皆由霖揚自行開發與生產，因此，其品質與成本極具競爭力。
 
歐洲被授權客戶已陸續向衛生主管機關提出藥品許可證申請，待取得藥證後由霖揚獨家供貨給客戶。透過此合作模式，霖揚還可於藥證申請前期，經歐洲藥品管理局(EMA) GMP查廠通過而再擴展CDMO業務，於客戶取得藥證後供貨銷售，同步增加CDMO/CMO業務量，充分提升產線稼動率，發揮生產與成本優勢。
 
霖揚聚焦於生物製劑及注射藥物的開發生產，範圍涵蓋HPAPIs(高效價原料藥)、胜肽藥物、大分子生物藥成分與注射針劑開發及量產，並以衍生技術自行開發困難學名藥針劑對外授權。
 
目前已與國內多家大型藥廠及新藥開發公司展開密切合作，提供從小分子到大分子、原料藥到針劑、臨床試驗至商業化生產等各項新藥與學名藥CDMO委託開發與生產服務。
 
霖揚指出，目前已與眾多新藥開發公司與學名藥銷售大廠建立了穩固的信任和長期夥伴關係，CDMO業務穩定成長中，預期未來一年仍有數項自行開發的困難學名藥可完成授權洽商，配合客戶陸續取得藥證帶動的商業化需求，明後年業績將有望進入高成長期。
 
(報導/李林璦)