美FDA首度與澳、加合作 推動衛采、默沙東癌症新藥於三國同步取得藥證

撰文記者 吳培安
日期2019-09-18
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美FDA首度與澳、加合作 推動衛采、默沙東癌症新藥於三國同步取得藥證。(圖片來源:網路)

美國時間17日,美國食品藥物監督管理局(FDA)公布Orbis計畫(Project Orbis),將首度與澳洲、加拿大合作,促成癌症新藥在三國同步取得藥證,而第一項獲批的,是衛采(Eisai)與默沙東(Merck Sharp & Dohme)公司合作的Lenvima (lenvatinib)與Keytruda (pembrolizumab)併用療法,用於特定條件的晚期子宮內膜癌患者治療。

Orbis計畫是由FDA癌症卓越中心(Oncology Center of Excellence, OCE)所提出。在此計畫下,FDA和澳大利亞政府治療用品管理局(TGA)與加拿大衛生部(Health Canada)在癌症新藥審批上攜手合作,推動癌症新藥在三國同時取得藥證。

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