2025/5/2《國內外重大必看新聞集錦》

安基終止罕病新藥Avenue授權;北榮、直覺簽微創手術MOU;齒科矯正開發商美萌撤興櫃;NIH設動物實驗減量辦公室;默沙東10億美元建美生物製劑卓越中心

撰文 編輯部
日期2025-05-02
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2025/5/2《國內外重大必看新聞集錦》 (圖片來源:網路)
 
《臺灣》安基生技終止罕病新藥Avenue授權
 
昨(1)日,安基生技(7754)公告,於2025年4月24日與Avenue Therapeutics簽署「授權終止與計畫轉移協議」,結束雙方先前針對罕病甘迺迪氏症小分子新藥AJ201的授權爭議。依協議內容,Avenue將以1美元購回安基所持有的股權,並承擔禁制令應訴相關律師費20萬美元。雙方並已拋棄彼此所有訴訟與仲裁請求權,維持善意合作關係。
 
依協議內容,安基已取得簽約金200萬美元與500萬美元開發里程碑金,未來將依AJ201藥品授權與商業化進度,分階段支付Avenue後續報酬,包括最高不超過1,700萬美元的銷售里程碑金,以及未來與新夥伴再授權合作收受銷售權利金後,安基也將支付1.75%銷售權利金;與新授權夥伴收受簽約金或里程碑金等金額後,支付15%之再授權金,範圍介於400萬至750萬美元之間。該協議終止後,安基將可重新尋求新夥伴推進AJ201全球授權與開發進程。
 
《臺灣》北榮、直覺簽MOU  共推微創手術臨床、教育、創新
 
今(2)日,臺北榮總宣布與開發達文西手術系統的直覺(Intuitive Surgical)臺灣分公司簽署合作備忘錄(MOU),攜手在醫療數據應用、機械手臂手術訓練建置及創新科技導入等多個面向進行深度合作,結合臨床專業與尖端科技,為臺灣微創醫療領域創建全新的世界級機械手臂手術中心標竿。
 
北榮表示,此次合作將聚焦於三大核心領域,包括:聚焦數據分析、強化臨床決策與資源配置;建立世界級培訓平台,推動跨國醫學交流;導入My Intuitive App操作紀錄視覺化軟體等創新科技,建置數位手術生態圈等。
 
《臺灣》齒科矯正開發商美萌 終止興櫃買賣
 
今(2)日,國內齒顎矯正醫療器材設計、開發及製造商美萌科技(7555)召開重大訊息記者會宣布,為了擴大公司未來經營規模,重新調整經營計畫以因應公司長期發展策略,公司已在於今年5月2日經董事會決議通過終止本公司興櫃股票櫃檯買賣。美萌也表示,未來不排除再次於我國申請上市/櫃/興櫃或於適合的海外證券交易市場IPO。
 
《臺灣》蔡岳廷:本土供應鏈不完整,生技產業發展就會受限!
 
關稅政策越動盪,越是凸顯本土產業供應鏈的重要性!聚焦串聯臺灣生技醫藥產業生態鏈的準興櫃公司啟新生技,董事長暨總經理蔡岳廷認為,生技產業短期內的立即性衝擊可能較小,但也是一個重新檢視、評估風險的契機。
 
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《美國》響應FDA動物實驗減量 NIH新設推動辦公室
 
美國時間4月29日,美國國家衛生研究院(NIH)宣布將跟隨美國食品藥物管理局(FDA)在動物實驗替代方案的方針,將在主任辦公室轄下新設「研究創新確效與應用辦公室」(ORIVA),以推動生醫研究的非動物實驗方法,例如類器官、運算模組和真實世界健康數據分析等。
 
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《美國》默沙東10億美元 新建美國生物製劑卓越中心
 
美國時間1日,默沙東(MSD)宣布將斥資10億美元,在美國德拉瓦州威名頓市Chestnut Run創新科學園區,建立一座先進生物製劑卓越中心園區,以推動次世代生物製劑與療法,其中也包含了抗體藥物複合體(ADC)的開發與商業化生產;默沙東也表示,該工廠將成為為美國患者生產Keytruda的基地。
 
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《美國》2025AACR:羅氏、MSDGSK、百靈佳 PD-1免疫抑制劑、TKI引領治療新方向
 
2025美國癌症研究協會(AACR)年度會議如火如荼的進行,今年包括:羅氏(Roche)、默沙東(MSD)、葛蘭素史克(GSK)、百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim),展示其TIGIT抑制劑、免疫療法、酪胺酸激酶抑制劑(TKI)在腫瘤學最新數據,為癌症治療引領治療新方向。
 
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《美國》嬌生攻重症肌無力市場!抗體療法獲FDA批准
 
美國時間1日,嬌生(J&J)宣布,其開發治療自體免疫疾病全身型重症肌無力(gMG)的抗體藥物nipocalimab,獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。Nipocalimab的批准雖然讓嬌生進入gMG領域,但該藥將與市場上已獲批的阿斯特捷利康(AstraZenca)開發的Soliris和Ultomiris抗體療法、 Argenx的Vyvgart,及UCB的Rystiggo和Zilbrysq競爭。
 
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《美國》HHS5億美元研發廣效疫苗! 首款鼻噴疫苗拼2029年批准
 
美國時間1日,美國衛生及公共服務部(HHS)與國家衛生研究院(NIH)宣布,將投入5億美元開發「廣效疫苗」(universal vaccine),並將該計劃名為「黃金標準世代」(Generation Gold Standard),使用β-丙內酯(beta-propiolactone, BPL)不活化全病毒平台進行廣效疫苗開發,目標研發對多種病毒株有保護作用的疫苗。
 
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