今(10)日，中研院衍生新創研生生醫宣布，今年6月底正式取得臺灣「脂質與包含脂質之奈米顆粒及其用途」發明專利，新型脂質AM-CL05 (CAS No. 3023566-25-5)已完成工程批次(Engineering batch)、取得non-GMP級供應產學研界使用，預計8月底將進一步取得GMP級產品，以滿足國內核酸藥物開發需求。
 
核酸技術部黃智莨博士表示，陽離子脂質在脂質奈米粒(LNP)載體中佔據極大的脂質比例，亦是仰賴陽離子脂質才成功將核酸攜帶至脂質奈米粒中，在核酸藥物開發中是極重要的脂質材料。
 
目前研生除了部分脂質已完成non-GLP基礎毒理檢測外，今年年底亦規劃AM-CL05進行GLP基因毒性測試，完成疫苗佐劑的基本要求；另外，在國際專利佈局上，研生的國際專利合作條約(PCT)申請案已在全球8個地區進行國家階段的實質審查，為國內核酸藥物發展平台提供完善保護的脂質材料來源。
 
核酸技術部蘇士傑博士也表示，雖然研生脂質專利是由中研院技轉而來，但仍持續進行不同核酸的包覆測試，以及不同細胞株的檢測，逐一展現脂質產品的應用範圍。
 
黃智莨強調，AM-CL05脂質已在研生開發的登革熱mRNA疫苗上得到良好的結果表現。目前研生除了對外提供脂質需求外，也提供核酸包覆的服務，讓更多核酸藥物開發團隊能直接藉由脂質奈米粒傳輸平台進行項目研究，同時也拓展研生脂質在不同研究項目上的運用。
 
去年11月，研生生醫也以「利用創新陽離子脂質開發安全暨有效的登革熱核酸疫苗、克服常見抗體依賴性免疫加強效應(ADE)問題」為題，從35件公開徵件中脫穎而出，成為「2024莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」的5組獲獎團隊之一。