《Nature》逆轉免疫衰老?! 張鋒MIT團隊找出關鍵mRNA+LNP

2025-12-19 / 記者吳培安

美國時間17日，麻省理工學院(MIT)知名生物工程學者張鋒(FengZhang)與其研究團隊發現，透過脂質奈米微粒(LNP)包裹三種編碼T細胞關鍵因子的mRNA、當成疫苗接種到老年小鼠身上，能讓老年小鼠免疫系統恢復活力，增強疫苗接種或癌症免疫治療的效果，未來若能轉譯到人體，將有望幫助人們邁向健康老化。這項研究發表於頂尖學術期刊《Nature》。隨著人們年紀增長，免疫系統的功能會隨之退化，T細胞也...

鼻噴氣喘蛋白新藥臨床試驗

昱厚生技鼻噴氣喘新藥臨床二期首位受試者入組

2025-12-18 / 記者吳培安

今(18)日，昱厚生技(6709)宣布其開發中鼻噴新藥AD17002，治療中度至重度嗜酸性白血球型氣喘的臨床二期試驗，已納入首位受試者。昱厚生技將藉由此試驗，評估AD17002的安全性評估和多項氣喘療效指標，並比較用藥組及對照組間首次氣喘惡化發作的時間以及惡化發作的頻率。昱厚生技表示，該試驗為一項臨床二期的雙盲、隨機、安慰劑對照、平行分組、多劑量試驗，用於研究AD17002治療三個月，對成人中度...

Gilead HIV AIDS 愛滋病 Biktarvy

Gilead新一代口服HIV治療藥三期達標、不劣於Biktarvy 將申請藥證

2025-12-18 / 記者吳培安

美國時間16日，吉立亞醫藥(GileadSciences)宣布，其新開發的口服錠劑型bictegravir+lenacapavir愛滋病毒(HIV)療法，在一項已達病毒學抑制之成人HIV感染者的臨床三期試驗中，該藥與Gilead旗下暢銷HIV治療口服藥Biktarvy的療效相比，達到非劣性標準(non-inferiority)，有望提供HIV感染者更多的治療選項，幫助他們更好地長期控制病毒。在名...

抗體必治妥施貴寶

中國和鉑醫藥再獲BMS 11億美元抗體合作對外合作總額破百億美元！

2025-12-17 / 記者吳培安

美國時間17日，中國和鉑醫藥(HarbourBiomed)宣布與必治妥施貴寶(BMS)達成一項總價值近11億美元的多年全球戰略合作與授權協議，雙方將聚焦免疫學與腫瘤學，共同研發多特異性抗體藥物。外媒指出，和鉑醫藥迄今對外合作總金額已經超過100億美元。根據此次合作協議，和鉑將能獲得9000萬美元的付款，若BMS選擇推進所有潛在項目，和鉑將有機會獲得上看10.35億美元的開發與里程碑金，以及基於未...

CAR-T 自體免疫疾病 CD19 罕見疾病僵硬人席琳狄翁

首個自體免疫CAR-T將問世？Kyverna僵硬人臨床二期全數達標、2026申請藥證

2025-12-16 / 記者吳培安

美國時間15日，KyvernaTherapeutics宣布其開發的嵌合抗原受體T(CAR-T)療法mivocabtageneautoleucel(miv-cel)，用於神經系統免疫罕見疾病——僵硬人症候群(StiffPersonSyndrome,SPS)治療的臨床二期試驗，獲得積極的頂線數據(toplinedata)，預計在2026年上半年向美國食品藥物管理局(FDA)提出...

陽明交大 CiRA CiRAF 山中伸彌 iPSC 細胞培養

陽明交大x諾獎得主山中伸彌my iPS計畫告捷！首台自動化幹細胞培養分化系統問世

2025-12-16 / 新聞中心

今(16)日，陽明交大宣布，由陽明交大與日本諾貝爾醫學獎得主山中伸彌(ShinyaYamanaka)創立的京都大學CiRA基金會(CiRAFoundation)，經五年合作終於迎來重大突破，首部可自動培養與分化幹細胞的儀器CytoChamber(先鋒一號)正式問世！在再生醫學中，幹細胞具備分化各種組織細胞的潛能。然而，其製備過程極度繁瑣、成本高昂，且極度仰賴人工作業，品質難以一致。為突破這項瓶頸...

吉利德吉立亞醫藥癌症治療胃癌食道癌

TIGIT抗癌藥前途黯淡？Arcus、Gilead合併療法三期宣告失敗！

2025-12-15 / 記者吳培安

美國時間12日，ArcusBiosciences宣布，其與吉立亞醫藥(GileadSciences)合作的anti-TIGIT抗體藥物domvanalimab，在晚期胃癌與食道癌一線治療的臨床三期試驗，未能在整體生存(OS)數據上達標，因而宣告中止，成為又一起跨國藥廠放棄開發anti-TIGIT抗癌藥的案例。Arcus表示，將會重新調整該藥的研發重點，並終止幾項研究。消息發布當日Arcus股價於盤...

JosephWu 心臟幹細胞 mRNA 新冠疫苗 covid

《Science》子刊：史丹佛吳慶明團隊揭mRNA新冠疫苗心肌炎元凶！

2025-12-11 / 記者吳培安

美國時間10日，現任美國史丹佛大學心血管中心主任、中央研究院院士、心臟幹細胞醫學先驅研究者吳慶明(JosephWu)帶領的研究團隊，利用多種臨床前模型(preclinicalmodels)，揭開mRNA新冠疫苗在少數年輕男性和青少年造成心肌炎、導致心臟損傷，可能與CXCL10和IFN-γ兩種細胞激素有關，並有機會透過抑制這些分子加以預防。該研究刊於《ScienceTranslation...

奧孟亞 GLP-1 胜肽

奧孟亞口服GLP-1減重藥 GMP製造驗證完成、里程碑款項正式入帳

2025-12-10 / 記者李林璦

今(10)日，晟德(4123)轉投資的奧孟亞(AnyaBiopharm)(7776)宣布，首款口服GLP-1藥物生物相似藥ANY002，其被授權夥伴已正式完成GMP製造驗證(GMPmanufacturing validation)，並依據合作合約，奧孟亞同步收取此階段里程碑款項。此次完成GMP驗證，代表ANY002已具備進入量產與商業化規模製造的能力，為後續臨床試驗供藥、上市準備以及國際市場推進...

宇清數位 u-APS APS 智慧工廠數位化細胞治療 CDMO

生技製造進入AI時代！台寶導入宇清APS智慧生產排程系統製造效率全面升級

2025-12-10 / 記者吳培安

近日，從事細胞新藥研發、委託開發製造服務(CDMO)的台寶生醫(6892)，宣布與在智慧生產排程系統耕耘10餘年、坐擁多數臺灣及國際半導體廠客戶的宇清數位成為合作夥伴，導入宇清自主研發之u-APS智慧生產排程系統，讓細胞產線排程的不確定性，不再成為管理的關鍵痛點。細胞治療產業的特色，為高度客製化、製程複雜與法規嚴謹，對於細胞治療公司而言，生產排程管理始終是最難跨越的瓶頸之一。台寶生醫執行長楊鈞堯...

AML 急性骨髓性白血病 ADI-PEG20 ASH

北極星藥業AML新藥登ASH年會！曝最新臨床一期試驗結果

2025-12-09 / 記者吳培安

今(9)日，北極星藥業(6550)宣布其核心藥物pegargiminase(ADI-PEG20)，除了用於肺間皮癌的適應症已進入美國食品藥物管理局(FDA)新藥上市審核中，該藥應用在急性骨髓性白血病(AML)治療的臨床一期試驗最新數據，已於12月6日在美國血液學會(ASH)年會上正式發表。北極星表示，既往治療過的AML患者，以及新診斷、但具有高風險特徵，例如：p53突變、複雜單體核型(CMK)、...

張子文抗體新藥 GLP1 肥胖症代謝慢性病減重

張子文免疫功坊長效GLP-1臨床一/二a期積極、展代謝疾病治療潛力

2025-12-08 / 記者吳培安

今(8)日，由「臺灣抗體之父」張子文創辦的免疫功坊宣布，其自主研發的長效型GLP-1受體促效劑TE-8105用於治療肥胖症的臨床一/二a期試驗，已於澳洲順利完成。試驗結果顯示，TE-8105安全性與耐受性良好，副作用輕微，並展現顯著減重潛力。目前正積極規劃TE-8105的臨床二b期試驗，預計於2026下半年正式啟動。 GLP-1是一種腸泌素胜肽荷爾蒙，能促進胰島素分泌、抑制升糖素、延緩胃排空，並在...