美國時間11日，羅氏(Roche)子公司Foundation Medicine宣布，與製藥龍頭必治妥施貴寶(Bristol Myers Squibb, BMS)擴大合作，共同利用FoundationOne®CDx全方位癌症基因檢測，來開發針對BMS的酪胺酸激酶抑制劑(TKI)候選藥物repotrectinib的伴隨式診斷。兩家公司的交易金額並未透露。
 
目前，repotrectinib正在進行1/2期臨床試驗，名為TRIDENT-1，預計招收500名受試者，將使用repotrectinib治療ROS1陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)和ALK或NTRK陽性晚期實體瘤患者，並分組測試repotrectinib作為一線治療和患者先接受過其他治療再進行repotrectinib治療的差異。預計研究將在明年底前完成。
 
Repotrectinib是BMS在2022年8月以41億美元收購Turning Point Therapeutics後獲得，該藥先前已獲得FDA授予3項突破性療法認定(Breakthrough Therapy Designation, BTD)，BMS估計repotrectinib的銷售額最高峰將超過15億美元。
 
事實上，Foundation Medicine與BMS兩家公司，自從2017年3月開始，就一直是合作夥伴，並利用Foundation的技術來辨識患者的生物標誌物，如腫瘤突變負荷(TMB)、微衛星不穩定性(microsatellite instability, MSI)，以及患者對於免疫療法的反應。
 
Foundation Medicine的FoundationOne®CDx全方位癌症基因檢測，是一種次世代定序(Next Generation Sequencing, NGS)，可以透過檢測血液和組織中的324個基因體的插入、刪除(indel)、重排等等突變，來提供醫師進行個人化治療決策的參考依據，目前，Foundation Medicine可謂是伴隨式診斷領導者，約佔美國批准的NGS伴隨式診斷中的60%。
 
Foundation Medicine是在2018年被羅氏以24億美元收購，並將其FoundationOne®CDx全方位癌症基因檢測作為羅氏多款藥物的伴隨式診斷，例如去年獲批准可做為羅氏的Rozlytrek治療ROS1陽性非小細胞肺癌患者或NTRK陽性實體瘤患者的伴隨式診斷。
 
參考資料：https://endpts.com/bristol-myers-squibb-foundation-medicine-expand-collaboration-to-ex-turning-point-cancer-drug/
 
(編譯/李林璦)