美國時間17日,天境生物科技(I-Mab)宣布,以逾300萬美元收購Bridge Health,進一步獲得靶向CLDN18.2x4-1BB雙特異性抗體givastomig完整權利,可用於治療CLDN18.2表現量較低的患者,在治療胃癌的臨床一b期試驗中,客觀緩解率(ORR)達83%;這項藥物是今年初天境生物宣布暫停與賽諾菲(Sanofi)合作開發CD73抗體uliledlimab計畫後的一大轉型,這項轉型也讓約27%員工被資遣。
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《美國》GSK多發性骨髓瘤新藥因眼毒性副作用 遭FDA顧問小組否決
美國時間17日,葛蘭素史克(GSK)的多發性骨髓瘤藥物Blenrep(belantamab mafodotin)與bortezomib及dexamethasone併用治療方案,被美國食品藥物管理局(FDA)顧問小組,因該藥的眼部副作用與劑量問題投票否決。FDA預計將於7月23日作出最終決定,若遭否決,將對GSK造成重大打擊。
這是Blenrep因眼毒性問題第二次面臨法規挑戰,FDA過去曾建議GSK進一步進行劑量探索,但GSK仍堅持既定劑量,因為擔心療效不彰。FDA血液腫瘤部門主任Nicole Gormely指出,問題是GSK從未進行較低劑量的研究。
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《美國、澳洲》Medidata攜Cogstate戰略合作! 打造AI助力CNS電子臨床結果評估系統(eCOA)
中樞神經系統(CNS)疾病多為長期、漸進式,如何確保電子臨床結果評估(eCOA)數據具備可追溯性與完整性,以滿足監管單位高標準要求?達梭系統旗下品牌,生命科學行業領先的臨床試驗軟體平臺提供商Medidata宣布,與澳洲神經科學疾病檢測公司Cogstate達成合作,將其感測器技術與AI分析引擎結合Cogstate的認知功能評估系統,重塑多項CNS疾病的eCOA。
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《日本、瑞典》大塚製藥斥6億美元取Cantargia IL1RAP抗體療法 攻自體免疫疾病
近(16)日,日本大塚製藥(Otsuka Pharmaceutical)宣布,將以3,300萬美元預付款,收購瑞典生技公司Cantargia開發治療自體免疫和發炎疾病的IL1RAP抗體療法CAN10,Cantargia還有資格獲得高達5.8億美元的開發、監管和商業里程碑金。消息一出,Cantargia股價上漲超過200%至美股3.9美元。
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《中國》《PNAS》準確度近90%!AI+石墨烯感測器有望助神經疾病患者恢復味覺
近(7)日,中國科學院奈米系統與多級次製造重點實驗室,結合人工智慧(AI)機器學習及石墨烯(graphene)衍生材料,開發出一款可模擬人類味覺的感測器,能辨識鹹、苦、甜和酸四種基本味覺,未來有望幫助神經疾病患者重建味覺。該研究發表於《PNAS》。
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