藥華藥長效干擾素新冠臨床Q3啟動、新冠疫苗CDE陪跑、蛋白質新藥明年進臨床

即時撰文記者 李林璦
日期2020-07-06
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藥華藥長效干擾素新冠臨床Q3啟動、新冠疫苗CDE陪跑、蛋白質新藥明年進臨床(圖/本刊資料庫)

今(6)日,藥華醫藥(6446)宣布,為響應「國家隊」積極投入研發新冠肺炎疫苗與藥物的開發,先前已於5月向美國食品藥物管理局(FDA)送出以P1101治療或預防新冠肺炎的臨床試驗申請,並於5月22日獲FDA回應,據推測,應在7月中旬有望獲得FDA回覆及批准。

此外,藥華與國內疫苗廠合作開發創新新冠疫苗,已獲臺灣財團法人醫藥品查驗中心(CDE)選為指標性專案輔導計畫(陪跑計畫),也利用藥華專有的PEG長效型技術平台來研發蛋白新藥─長效型重組人類第二型血管收縮素轉化酶(Angiotensin-converting enzyme 2, ACE2)。該疫苗與新藥均預計在明年進入臨床試驗。

  • P1101長效干擾素治療或預防新冠肺炎臨床試驗

藥華藥表示,在新冠疫情爆發之初,就積極投入研究,在5月15日便向美國FDA以冠狀病毒療法加速專案(Coronavirus Treatment Acceleration Program, CTAP)送出以P1101治療或預防新冠肺炎的臨床試驗方案,並於同月22日,獲FDA回應,並獲PIND碼:150922,...