孤兒藥申請廠商喜翻了! FDA啟動特別計畫 9月底前解決所有積壓孤兒藥申請

撰文記者王柏豪

日期2017-07-05

2017.07.05環球生技月刊

過去5年，FDA審批的孤兒藥申請數量穩步上升。2016年，孤兒藥開發部門共收到568份新藥申請，比2012年的申請數量超出一倍多。

由於很多罕見病患者面臨著無藥可治或者治療選擇有限的無奈。加上一些孤兒藥價格相當昂貴，FDA(美4日)決定啟動一個特別計畫--「Orphan Drug Modernization Plan」，並承諾 9月21日前解決所有積壓的孤兒藥申請！

FDA官員Scott G...

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