藥華藥PV三期數據再分析 HU患者展現極佳效果

撰文記者 李虎門
日期2018-01-09
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圖片來源:網路

藥華醫藥(6446)今(9)日表示,近期與美國食品藥品監督管理局(FDA)進行面對面溝通,已完成根據FDA原先所建議的重新分析PROUD-PV及CONTI-PV數據,並特別檢視Ropeg(P1101)在患者族群中21-24個月期間有無達到持續性反應率 (Durable Response)。

根據藥華醫藥所委外的統計專家顧問公司所做分析顯示,Ropeg持續性反應率達標,即 21-24個月持續性反應率Ropeg為66.3%,明顯優於HU/BAT的47.4%(p = 0.0126),在統計學上達顯著意義。

值得注意的是,在次族群分析中,有接受過HU治療過的患者效果...