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共信肺癌新藥PTS302進入CFDA審評審批階段

撰文記者 李虎門
日期2018-01-24
圖片來源:網路

共信醫藥科技控股股份有限公司(以下簡稱「共信-KY」,6617)旗下向中國食品藥品監督管理總局(CFDA)送件申請新藥查驗登記審核(NDA)的肺癌新藥PTS302,已於1月中旬正式獲核進入技術審評、審批階段,可望最快於今年取得中國藥證核准。

根據IMS公司的市調資料分析,在中國,因惡性腫瘤引發中央氣道嚴重阻塞的病人,每年發生人數高達6至8萬人。

共信表示,旗下肺癌新藥PTS302以治療中央型肺癌嚴重氣道阻塞為主要適應症,而PTS302在臨床計畫總主持人─中國呼吸疾病權威教授鍾南山的主持下,不僅已完成中國三期臨床實驗,也確...